Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efektivita různých vzdělávacích strategií na KAP, psychologické a klinické výsledky

19. července 2016 aktualizováno: Amir Vahedian-Azimi, Baqiyatallah Medical Sciences University

Účinnost různých vzdělávacích strategií na znalosti, postoje a praxi (KAP), psychologické a klinické výsledky na jednotce intenzivní péče: trojitě zaslepená randomizovaná kontrolovaná následná studie

Randomizovaná kontrolovaná trojitě zaslepená klinická studie s opakovanými měřeními. Vykazování této studie je v souladu s prohlášením CONSORT (Consolidated Standards of Reporting Trials) pro hodnocení nefarmakologické léčby.

Prvním cílem studie bylo vyhodnotit účinnost tří konkurenčních intervencí na znalosti sester kritické péče o 17 komponentách ventilátorového svazku, jejich postoje a dodržování; druhým cílem bylo zjistit efektivitu adherence k 17 komponentám ventilátorového svazku s předdefinovaným ventilátorovým svazkem na psychologické faktory sester v intenzivní péči včetně stresorů sester na jednotce intenzivní péče (JIP), vnímaný stres, povahové a stavové úzkosti; třetím cílem bylo vyhodnotit jejich dopad na klinické výsledky; a čtvrtým cílem bylo srovnání KAP a psychologických faktorů s klinickými výsledky.

Přehled studie

Detailní popis

Multicentrická studie byla provedena ve čtyřech akademických fakultních nemocnicích v Teheránu v Íránu. Studie sestávala z 3měsíčního základního pozorovacího období (říjen 2011–prosinec 2011, období 1), po kterém následovalo 6měsíční intervenční období (leden 2012 až červen 2012) a 3 (červenec 2012–září 2012, období 2). , 15. (říjen 2012-prosinec 2013, období 3) a 21 měsíců (leden 2014-červen 2015, období 4) sledovací období. Protokol pro Evidence based guidelines (EBG) pro prevenci VAP zůstal nezměněn po celou dobu studie na každé JIP.

Po sobě jdoucí dospělí pacienti (ve věku ≥ 18 let), kteří byli přijati na smíšenou lékařsko-chirurgickou JIP (> 72 hodin) a podstoupili invazivní ventilaci (> 48 hodin), byli zařazováni a denně sledováni z hlediska rozvoje ventilační pneumonie (VAP). Propuštění z JIP nebo smrt. Pacienti s jakýmkoliv omezením stavu kódu byli ze studie vyloučeni. Vzorek praktických sester z intenzivní péče byl získán prostřednictvím dopisů a telefonických a osobních pozvánek. Kritériem pro zařazení bylo získání kvalifikace registrované sestry a přímého poskytovatele péče (u lůžka). Sestry s méně než roční praxí na jednotce intenzivní péče nebo pracujícími méně než celou dobu studie byly vyloučeny. Zkoušející v každém zúčastněném lékařském centru byl odpovědný za počáteční screening a zařazení.

Velikost vzorku byla stanovena pomocí analýzy síly, která odhalila, že k detekci 20% rozdílu mezi mírami VAP v každé skupině bylo zapotřebí velikosti vzorku 40 účastníků (α = 0,05, 1-β = 0,9; odpadnutí = 20 %). Odhad velikosti účinku na základě předchozího sledování VAP provedeného od března 2010 do prosince 2010 (nepublikované údaje).

Zahrnuté sestry byly náhodně přiděleny do kontrolní nebo jedné ze tří soutěžících intervenčních skupin (poměr alokace 1:4). Randomizace byla provedena pomocí softwaru Random Allocation Software© (RAS; Informer Technologies, Inc.). Bloková randomizace byla provedena počítačem generovaným randomizačním seznamem připraveným zaslepeným biostatistikem, který nebyl klinicky zapojen do studie. Všechny sestry, sběrači dat a statistik byli zaslepeni, aby se mohli zařadit do skupin.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

160

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Držitel kvalifikace jako registrovaná zdravotní sestra
  • být přímým poskytovatelem péče (u lůžka)

Kritéria vyloučení:

  • Sestry s méně než roční praxí na jednotce intenzivní péče
  • pracující méně než celé období studie byli vyloučeni

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ČTYŘNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: skupina brožury
Po základním měření skupina 1 nedostala žádnou intervenci ani vzdělávání.
Skupina 2 obdržela pouze navrženou brožuru bez jakékoli účasti na ústní prezentaci.
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina ústních prezentací
Po základním měření skupina 1 nedostala žádnou intervenci ani vzdělávání.
Skupina 2 obdržela pouze navrženou brožuru bez jakékoli účasti na ústní prezentaci.
Skupina 3 se zúčastnila ústních prezentací 14 dní po dokončení samostudia. Pětkrát se konaly interaktivní, standardizované a povinné ústní prezentace, aby byla zajištěna maximální účast na třech ošetřovatelských směnách.
EXPERIMENTÁLNÍ: Klinická výuka v bedside Group
Po základním měření skupina 1 nedostala žádnou intervenci ani vzdělávání.
Skupina 2 obdržela pouze navrženou brožuru bez jakékoli účasti na ústní prezentaci.
Skupina 3 se zúčastnila ústních prezentací 14 dní po dokončení samostudia. Pětkrát se konaly interaktivní, standardizované a povinné ústní prezentace, aby byla zajištěna maximální účast na třech ošetřovatelských směnách.
Skupina 4 absolvovala klinickou výuku u lůžka po dokončení brožury pro samostudium a sérii interaktivních, standardizovaných a povinných 90-120minutových ústních prezentací.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt VAP
Časové okno: Jeden rok
VAP Výskyt podle klinických příznaků a symptomů a laboratorních testů
Jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2011

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. června 2015

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. června 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. července 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. července 2016

První zveřejněno (ODHAD)

20. července 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

20. července 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. července 2016

Naposledy ověřeno

1. července 2016

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pneumonie spojená s ventilátorem

Klinické studie na Rutinní péče

3
Předplatit