結腸ポリープのコンピューター支援検出 (KoloPol I)
2017年4月8日 更新者：Technical University of Munich
スクリーニング結腸内視鏡検査は、結腸の腺腫検出のゴールドスタンダードと考えられています。
しかし、結腸内視鏡検査のスクリーニング中にかなりの数のポリープが見逃される可能性があることが示されています。
これまで、内視鏡医自身が腺腫性ポリープの検出を担当していました。
結腸内視鏡医による病変の検出をサポートする自動ツールはありません。
最近、結腸内視鏡検査のビデオシーケンスから疑わしい構造を認識して抽出するために使用できるコンピュータープログラムが開発されました。
このプログラムは、結腸ポリープを自動的に検出し、カラーマーキングによってポリープを強調表示するように構築されました。
このプログラムは、リアルタイム結腸内視鏡検査中にそれぞれの構造を強調表示できるように改良されました。
この実現可能性調査の目的は、リアルタイム結腸内視鏡検査中にソフトウェアが適用できるかどうかをテストすることです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
40
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bayern
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Munich、Bayern、ドイツ、81675
- 募集
- II Medizinische Klinik am Klinikum rechts der Isar der Technischen Universität München
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年～90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
研究施設で結腸内視鏡検査を受ける患者は参加資格がある。
説明
包含基準:
- 大腸内視鏡検査の適応
- 年齢≧40歳
除外基準:
- 米国麻酔科学会クラス IV 以上
- 妊娠中の女性
- 結腸内視鏡検査の適応症: 炎症性腸疾患
- 結腸内視鏡検査の適応：ポリポーシス症候群
- 結腸内視鏡検査の適応: 緊急結腸内視鏡検査 例: 急性出血
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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定期的な大腸内視鏡コホート
-研究サイトで定期的な大腸内視鏡検査を受けている患者
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結腸内視鏡検査では、結腸ポリープを検出するためのコンピューター プログラムが使用されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ポリープの検出
時間枠：最長 2 週間（参加者は入院または外来治療期間中追跡されます。平均は 2 週間と予想されます）
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切除されたポリープの組織病理学的診断が得られた後（約 3 日～2 週間）、切除された標本にポリープ組織像が含まれているかどうかを判断できます。
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最長 2 週間（参加者は入院または外来治療期間中追跡されます。平均は 2 週間と予想されます）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年7月1日
一次修了 (実際)
2016年12月1日
研究の完了 (予想される)
2017年8月1日
試験登録日
最初に提出
2016年7月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年7月18日
最初の投稿 (見積もり)
2016年7月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年4月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年4月8日
最終確認日
2017年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。