Tietokoneavusteinen paksusuolen polyyppien tunnistus (KoloPol I)
lauantai 8. huhtikuuta 2017 päivittänyt: Technical University of Munich
Seulontakolonoskopiaa pidetään kultaisena standardina paksusuolen adenooman havaitsemisessa.
On kuitenkin osoitettu, että huomattava määrä polyyppeja voidaan jättää huomiotta seulontakolonoskopian aikana.
Tähän asti endoskooppilääkäri on itse vastuussa adenomatoottisten polyyppien havaitsemisesta.
Ei ole saatavilla automaattisia työkaluja, jotka tukevat kolonoskopiaa leesioiden havaitsemiseksi.
Äskettäin kehitettiin tietokoneohjelma, jonka avulla voidaan tunnistaa ja erottaa epäilyttävät rakenteet kolonoskopiavideosekvensseistä.
Ohjelma on rakennettu automaattisesti havaitsemaan paksusuolen polyypit ja korostamaan polyypit värimerkinnällä.
Ohjelmaa on nyt jalostettu niin, että vastaavat rakenteet voidaan korostaa reaaliaikaisessa kolonoskopiassa.
Tämän toteutettavuustutkimuksen tavoitteena on testata ohjelmiston käyttökelpoisuutta reaaliaikaisessa kolonoskopiassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
40
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Bayern
-
Munich, Bayern, Saksa, 81675
- Rekrytointi
- II Medizinische Klinik am Klinikum rechts der Isar der Technischen Universität München
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, jotka saavat kolonoskopiaa tutkimuspaikalla, ovat oikeutettuja osallistumaan.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Indikaatio kolonoskopiaan
- ikä ≥ 40 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- American Society of Anesthesiologists luokka IV tai korkeampi
- raskaana oleville naisille
- kolonoskopian indikaatio: tulehduksellinen suolistosairaus
- kolonoskopian indikaatio: polyposisyndrooma
- kolonoskopian indikaatio: hätäkolonoskopia esim. akuutti verenvuoto
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Rutiininomaisen kolonoskopian kohortti
Potilaat, jotka saavat rutiininomaista kolonoskopiaa tutkimuspaikalla
|
Kolonoskopian aikana käytetään tietokoneohjelmaa paksusuolen polyyppien havaitsemiseen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Polyypin havaitseminen
Aikaikkuna: enintään 2 viikkoa (osallistujia seurataan sairaalahoidon tai avohoidon ajan, keskimäärin 2 viikkoa)
|
Resekoitujen polyyppien histopatologisen diagnoosin saamisen jälkeen (noin 3 päivää - 2 viikkoa) voidaan määrittää, sisälsivätkö leikatut näytteet polyyppihistologian vai ei.
|
enintään 2 viikkoa (osallistujia seurataan sairaalahoidon tai avohoidon ajan, keskimäärin 2 viikkoa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. elokuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 18. heinäkuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. heinäkuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 20. heinäkuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 11. huhtikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 8. huhtikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KoloPol I
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .