Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Počítačem podporovaná detekce polypů tlustého střeva (KoloPol I)

8. dubna 2017 aktualizováno: Technical University of Munich
Screeningová kolonoskopie je považována za zlatý standard pro detekci adenomu v tlustém střevě. Ukázalo se však, že při screeningové kolonoskopii lze vynechat značný počet polypů. Dosud je za detekci adenomatózních polypů zodpovědný sám endoskopista. Nejsou k dispozici žádné automatické nástroje podporující kolonoskopistu k detekci lézí. Nedávno byl vyvinut počítačový program, který lze použít k rozpoznání a extrahování podezřelé struktury z kolonoskopických videosekvencí. Program byl vytvořen tak, aby automaticky detekoval polypy tlustého střeva a zvýraznil polypy barevným značením. Program byl nyní vylepšen tak, aby příslušné struktury mohly být zvýrazněny během kolonoskopie v reálném čase. Cílem této studie proveditelnosti je otestovat, zda je software použitelný během kolonoskopie v reálném čase.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

40

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
    • Bayern
      • Munich, Bayern, Německo, 81675
        • Nábor
        • II Medizinische Klinik am Klinikum rechts der Isar der Technischen Universität München

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti podstupující kolonoskopii v místě studie jsou způsobilí k účasti.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Indikace ke kolonoskopii
  • věk ≥ 40 let

Kritéria vyloučení:

  • Americká společnost anesteziologů třídy IV nebo vyšší
  • těhotná žena
  • indikace ke kolonoskopii: zánětlivé onemocnění střev
  • indikace ke kolonoskopii: polypózní syndrom
  • indikace ke kolonoskopii: nouzová kolonoskopie např. akutní krvácení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina rutinní kolonoskopie
Pacienti podstupující rutinní kolonoskopii v místě studie
Přístroj: Software pro automatickou detekci polypů
Při kolonoskopii bude použit počítačový program pro detekci polypů tlustého střeva

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Detekce polypů
Časové okno: až 2 týdny (účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici nebo ambulantní léčby, očekávaný průměr 2 týdny)
Po získání histopatologické diagnózy resekovaných polypů (přibližně 3 dny - 2 týdny) lze určit, zda resekovaný vzorek obsahoval histologii polypů či nikoliv.
až 2 týdny (účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici nebo ambulantní léčby, očekávaný průměr 2 týdny)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Technical University of Munich

Spolupracovníci

Fraunhofer Institut Erlangen

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2016

Dokončení studie (Očekávaný)

1. srpna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. července 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. července 2016

První zveřejněno (Odhad)

20. července 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. dubna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. dubna 2017

Naposledy ověřeno

1. dubna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KoloPol I

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Adenom tlustého střeva

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit