Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wspomagane komputerowo wykrywanie polipów okrężnicy (KoloPol I)

8 kwietnia 2017 zaktualizowane przez: Technical University of Munich
Kolonoskopia przesiewowa jest uważana za złoty standard w wykrywaniu gruczolaka jelita grubego. Wykazano jednak, że podczas przesiewowej kolonoskopii można przeoczyć znaczną liczbę polipów. Do tej pory za wykrywanie polipów gruczolakowatych odpowiedzialny jest sam endoskopista. Nie są dostępne żadne automatyczne narzędzia wspierające kolonoskopistę w wykrywaniu zmian. Ostatnio opracowano program komputerowy, którego można używać do rozpoznawania i wydobywania podejrzanej struktury z sekwencji wideo z kolonoskopii. Program został zbudowany w celu automatycznego wykrywania polipów okrężnicy i wyróżniania polipów poprzez oznaczanie kolorami. Program został teraz udoskonalony, aby odpowiednie struktury można było uwypuklić podczas kolonoskopii w czasie rzeczywistym. Celem tego studium wykonalności jest sprawdzenie, czy oprogramowanie można zastosować podczas kolonoskopii w czasie rzeczywistym.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

40

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
    • Bayern
      • Munich, Bayern, Niemcy, 81675
        • Rekrutacyjny
        • II Medizinische Klinik am Klinikum rechts der Isar der Technischen Universität München

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do udziału kwalifikują się pacjenci poddawani kolonoskopii w ośrodku badawczym.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wskazania do kolonoskopii
  • wiek ≥ 40 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów klasy IV lub wyższej
  • kobiety w ciąży
  • wskazanie do kolonoskopii: nieswoiste zapalenie jelit
  • wskazanie do kolonoskopii: zespół polipowatości
  • wskazanie do kolonoskopii: pilna kolonoskopia m.in. ostre krwawienie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kohorta rutynowej kolonoskopii
Pacjenci poddawani rutynowej kolonoskopii w ośrodku badawczym
Urządzenie: Oprogramowanie do automatycznego wykrywania polipów
Podczas kolonoskopii zostanie wykorzystany program komputerowy do wykrywania polipów jelita grubego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykrywanie polipów
Ramy czasowe: do 2 tygodni (uczestnicy będą objęci opieką przez cały czas pobytu w szpitalu lub leczenia ambulatoryjnego, przewidywany średnio 2 tygodnie)
Po uzyskaniu rozpoznania histopatologicznego wyciętych polipów (ok. 3 dni - 2 tygodnie) można określić, czy wycięty preparat zawiera histologię polipów, czy nie.
do 2 tygodni (uczestnicy będą objęci opieką przez cały czas pobytu w szpitalu lub leczenia ambulatoryjnego, przewidywany średnio 2 tygodnie)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Technical University of Munich

Współpracownicy

Fraunhofer Institut Erlangen

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2016

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 sierpnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 lipca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 lipca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 lipca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 kwietnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 kwietnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KoloPol I

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj