Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Computerassisteret påvisning af colonpolypper (KoloPol I)

8. april 2017 opdateret af: Technical University of Munich
Screeningkoloskopi betragtes som guldstandarden for adenomdetektion i tyktarmen. Det har dog vist sig, at et betydeligt antal polypper kan gå glip af under screeningkoloskopi. Indtil nu er endoskopisten selv ansvarlig for påvisning af adenomatøse polypper. Der er ingen automatiske værktøjer til rådighed, der understøtter koloskopisten til at opdage læsioner. For nylig blev der udviklet et computerprogram, der kan bruges til at genkende og udtrække mistænkelig struktur fra koloskopi-videosekvenser. Programmet blev bygget til automatisk at detektere colonpolypper og til at fremhæve polypperne ved farvemarkering. Programmet blev nu forfinet, så de respektive strukturer kan fremhæves under realtidskoloskopi. Formålet med denne forundersøgelse er at teste, om softwaren er anvendelig under koloskopi i realtid.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Bayern
      • Munich, Bayern, Tyskland, 81675
        • Rekruttering
        • II Medizinische Klinik am Klinikum rechts der Isar der Technischen Universität München

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der modtager koloskopi på undersøgelsesstedet, er berettiget til deltagelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Indikation for koloskopi
  • alder ≥ 40 år

Ekskluderingskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists klasse IV eller højere
  • gravid kvinde
  • indikation for koloskopi: inflammatorisk tarmsygdom
  • indikation for koloskopi: polyposesyndrom
  • indikation for koloskopi: akut koloskopi f.eks. akut blødning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Rutinemæssig koloskopi kohorte
Patienter, der får rutinemæssig koloskopi på undersøgelsesstedet
Et computerprogram til påvisning af colonpolypper vil blive brugt under koloskopi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Detektion af polyp
Tidsramme: op til 2 uger (deltagere vil blive fulgt under varigheden af ​​hospitalsophold eller ambulant behandling, et forventet gennemsnit på 2 uger)
Efter opnåelse af den histopatologiske diagnose af resekerede polypper (ca. 3 dage - 2 uger) kan det bestemmes, om den resekerede prøve indeholdt polyphistologi eller ej.
op til 2 uger (deltagere vil blive fulgt under varigheden af ​​hospitalsophold eller ambulant behandling, et forventet gennemsnit på 2 uger)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2016

Studieafslutning (Forventet)

1. august 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. juli 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. juli 2016

Først opslået (Skøn)

20. juli 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. april 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. april 2017

Sidst verificeret

1. april 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • KoloPol I

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Colon adenom

Kliniske forsøg med Software til automatisk polypdetektion

3
Abonner