- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02838888
Computerassisteret påvisning af colonpolypper (KoloPol I)
8. april 2017 opdateret af: Technical University of Munich
Screeningkoloskopi betragtes som guldstandarden for adenomdetektion i tyktarmen.
Det har dog vist sig, at et betydeligt antal polypper kan gå glip af under screeningkoloskopi.
Indtil nu er endoskopisten selv ansvarlig for påvisning af adenomatøse polypper.
Der er ingen automatiske værktøjer til rådighed, der understøtter koloskopisten til at opdage læsioner.
For nylig blev der udviklet et computerprogram, der kan bruges til at genkende og udtrække mistænkelig struktur fra koloskopi-videosekvenser.
Programmet blev bygget til automatisk at detektere colonpolypper og til at fremhæve polypperne ved farvemarkering.
Programmet blev nu forfinet, så de respektive strukturer kan fremhæves under realtidskoloskopi.
Formålet med denne forundersøgelse er at teste, om softwaren er anvendelig under koloskopi i realtid.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
40
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Bayern
-
Munich, Bayern, Tyskland, 81675
- Rekruttering
- II Medizinische Klinik am Klinikum rechts der Isar der Technischen Universität München
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
40 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der modtager koloskopi på undersøgelsesstedet, er berettiget til deltagelse.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Indikation for koloskopi
- alder ≥ 40 år
Ekskluderingskriterier:
- American Society of Anesthesiologists klasse IV eller højere
- gravid kvinde
- indikation for koloskopi: inflammatorisk tarmsygdom
- indikation for koloskopi: polyposesyndrom
- indikation for koloskopi: akut koloskopi f.eks. akut blødning
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Rutinemæssig koloskopi kohorte
Patienter, der får rutinemæssig koloskopi på undersøgelsesstedet
|
Et computerprogram til påvisning af colonpolypper vil blive brugt under koloskopi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Detektion af polyp
Tidsramme: op til 2 uger (deltagere vil blive fulgt under varigheden af hospitalsophold eller ambulant behandling, et forventet gennemsnit på 2 uger)
|
Efter opnåelse af den histopatologiske diagnose af resekerede polypper (ca. 3 dage - 2 uger) kan det bestemmes, om den resekerede prøve indeholdt polyphistologi eller ej.
|
op til 2 uger (deltagere vil blive fulgt under varigheden af hospitalsophold eller ambulant behandling, et forventet gennemsnit på 2 uger)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2016
Studieafslutning (Forventet)
1. august 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. juli 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. juli 2016
Først opslået (Skøn)
20. juli 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
11. april 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. april 2017
Sidst verificeret
1. april 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KoloPol I
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Colon adenom
-
Evergreen General Hospital, TaiwanAfsluttetHøjre Colon Adenoma Miss Rate | Højre kolon hyperplastisk polyp Miss RateTaiwan
-
Evergreen General Hospital, TaiwanTaipei Medical University Hospital; Dalin Tzu Chi General Hospital; Sepulveda...AfsluttetHøjre Colon Adenoma Miss Rate | Højre kolon hyperplastisk polyp Miss RateTaiwan
-
Soonchunhyang University HospitalUkendtAmpulla af Vater AdenomaKorea, Republikken
-
Barretos Cancer HospitalUkendtAmpulla af Vater Intestinal-Type AdenomaBrasilien
-
Third People's Hospital of Jingdezhen CityRekruttering
-
Soon Chun Hyang UniversityAfsluttetAmpulla af Vater AdenomaKorea, Republikken
-
Alexandra Hospital, Athens, GreeceAfsluttetKoloskopi | Adenomdetektionshastighed | Adenoma Miss Rate | RetrofleksionGrækenland
-
Azienda Unità Sanitaria Locale della RomagnaRekrutteringAmpulla af Vater Adenoma | Ampulær kræft | Ampulla af Vater Cancer | Ampulært adenomItalien
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterApollo Endosurgery, Inc.AfsluttetColon ondartet tumor | Colon godartet tumorForenede Stater
-
Zhe MengRekrutteringPrimær aldosteronisme | Cushings syndrom | Ikke-funktionelt Adrenal Cortex AdenomaKina
Kliniske forsøg med Software til automatisk polypdetektion
-
National Taiwan University HospitalChanghua Christian Hospital; Fu Jen Catholic University Hospital; Shin Kong... og andre samarbejdspartnereRekrutteringKolorektal cancer | Colon adenomTaiwan