Detecção assistida por computador de pólipos colônicos (KoloPol I)
8 de abril de 2017 atualizado por: Technical University of Munich
A colonoscopia de triagem é considerada o padrão-ouro para a detecção de adenomas no cólon.
No entanto, foi demonstrado que um número considerável de pólipos pode ser perdido durante a colonoscopia de triagem.
Até agora, o próprio endoscopista é responsável pela detecção de pólipos adenomatosos.
Não há ferramentas automáticas disponíveis para auxiliar o colonoscopista a detectar lesões.
Recentemente, foi desenvolvido um programa de computador que pode ser usado para reconhecer e extrair estruturas suspeitas de sequências de vídeo de colonoscopia.
O programa foi construído para detectar pólipos colônicos automaticamente e para destacar os pólipos por marcação de cores.
O programa foi agora refinado para que as respectivas estruturas possam ser destacadas durante a colonoscopia em tempo real.
O objetivo deste estudo de viabilidade é testar se o software é aplicável durante a colonoscopia em tempo real.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
40
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Bayern
-
Munich, Bayern, Alemanha, 81675
- Recrutamento
- II Medizinische Klinik am Klinikum rechts der Isar der Technischen Universität München
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Os pacientes que recebem colonoscopia no local do estudo são elegíveis para participação.
Descrição
Critério de inclusão:
- Indicação de colonoscopia
- idade ≥ 40 anos
Critério de exclusão:
- American Society of Anesthesiologists classe IV ou superior
- mulheres grávidas
- indicação de colonoscopia: doença inflamatória intestinal
- indicação de colonoscopia: síndrome da polipose
- indicação para colonoscopia: colonoscopia de emergência, por ex. sangramento agudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Coorte de colonoscopia de rotina
Pacientes recebendo colonoscopia de rotina no local do estudo
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Um programa de computador para a detecção de pólipos colônicos será usado durante a colonoscopia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Detecção de pólipos
Prazo: até 2 semanas (os participantes serão acompanhados durante a internação ou tratamento ambulatorial, uma média esperada de 2 semanas)
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Após a obtenção do diagnóstico histopatológico de pólipos ressecados (aproximadamente 3 dias - 2 semanas), pode-se determinar se o espécime ressecado continha histologia de pólipos ou não.
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até 2 semanas (os participantes serão acompanhados durante a internação ou tratamento ambulatorial, uma média esperada de 2 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2016
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de agosto de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de julho de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de julho de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
20 de julho de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de abril de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de abril de 2017
Última verificação
1 de abril de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KoloPol I
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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