Rilevazione assistita da computer di polipi del colon (KoloPol I)
8 aprile 2017 aggiornato da: Technical University of Munich
La colonscopia di screening è considerata il gold standard per il rilevamento dell'adenoma nel colon.
Tuttavia, è stato dimostrato che durante lo screening della colonscopia si può perdere un numero considerevole di polipi.
Fino ad ora lo stesso endoscopista è responsabile del rilevamento dei polipi adenomatosi.
Non sono disponibili strumenti automatici a supporto del colonscopista per rilevare le lesioni.
Recentemente è stato sviluppato un programma per computer che può essere utilizzato per riconoscere ed estrarre strutture sospette dalle sequenze video della colonscopia.
Il programma è stato creato per rilevare automaticamente i polipi del colon e per evidenziare i polipi mediante marcatura a colori.
Il programma è stato ora perfezionato in modo che le rispettive strutture possano essere evidenziate durante la colonscopia in tempo reale.
Lo scopo di questo studio di fattibilità è verificare se il software è applicabile durante la colonscopia in tempo reale.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
40
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Bayern
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Munich, Bayern, Germania, 81675
- Reclutamento
- II Medizinische Klinik am Klinikum rechts der Isar der Technischen Universität München
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 40 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
I pazienti sottoposti a colonscopia presso il sito dello studio sono idonei per la partecipazione.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Indicazione per la colonscopia
- età ≥ 40 anni
Criteri di esclusione:
- Classe IV o superiore dell'American Society of Anesthesiologists
- donne incinte
- indicazione per la colonscopia: malattia infiammatoria intestinale
- indicazione alla colonscopia: sindrome da poliposi
- indicazione per la colonscopia: colonscopia di emergenza, ad es. sanguinamento acuto
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Colonscopia di routine Coorte
Pazienti sottoposti a colonscopia di routine presso il sito dello studio
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Durante la colonscopia verrà utilizzato un programma per computer per il rilevamento dei polipi del colon
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Rilevazione di polipi
Lasso di tempo: fino a 2 settimane (i partecipanti saranno seguiti per la durata della degenza ospedaliera o del trattamento ambulatoriale, una media prevista di 2 settimane)
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Dopo aver ottenuto la diagnosi istopatologica dei polipi resecati (circa 3 giorni - 2 settimane) è possibile determinare se il campione resecato conteneva istologia del polipo o meno.
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fino a 2 settimane (i partecipanti saranno seguiti per la durata della degenza ospedaliera o del trattamento ambulatoriale, una media prevista di 2 settimane)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2016
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2016
Completamento dello studio (Anticipato)
1 agosto 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 luglio 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 luglio 2016
Primo Inserito (Stima)
20 luglio 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 aprile 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 aprile 2017
Ultimo verificato
1 aprile 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KoloPol I
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
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