Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Dataassistert påvisning av kolonpolypper (KoloPol I)

8. april 2017 oppdatert av: Technical University of Munich
Screeningkoloskopi regnes som gullstandarden for adenomdeteksjon i tykktarmen. Det har imidlertid vist seg at et betydelig antall polypper kan gå glipp av under screeningkoloskopi. Til nå er endoskopisten selv ansvarlig for påvisning av adenomatøse polypper. Ingen automatiske verktøy er tilgjengelige som støtter koloskopisten til å oppdage lesjoner. Nylig ble det utviklet et dataprogram som kan brukes til å gjenkjenne og trekke ut mistenkelig struktur fra koloskopivideosekvenser. Programmet ble bygget for å automatisk oppdage tykktarmspolypper og for å fremheve polyppene ved fargemerking. Programmet ble nå foredlet slik at de respektive strukturene kan fremheves under sanntidskoloskopi. Målet med denne mulighetsstudien er å teste om programvaren er anvendelig under sanntidskoloskopi.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

40

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Bayern
      • Munich, Bayern, Tyskland, 81675
        • Rekruttering
        • II Medizinische Klinik am Klinikum rechts der Isar der Technischen Universität München

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som får koloskopi på studiestedet er kvalifisert for deltakelse.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Indikasjon for koloskopi
  • alder ≥ 40 år

Ekskluderingskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists klasse IV eller høyere
  • gravide kvinner
  • indikasjon for koloskopi: inflammatorisk tarmsykdom
  • indikasjon for koloskopi: polyposesyndrom
  • indikasjon for koloskopi: akuttkoloskopi f.eks. akutt blødning

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Rutinemessig koloskopi Kohort
Pasienter som får rutinemessig koloskopi på studiestedet
Enhet: Programvare for automatisk polyppdeteksjon
Et dataprogram for påvisning av tykktarmspolypper vil bli brukt under koloskopi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Polypdeteksjon
Tidsramme: opptil 2 uker (deltakerne vil bli fulgt under varigheten av sykehusopphold eller poliklinisk behandling, et forventet gjennomsnitt på 2 uker)
Etter å ha oppnådd histopatologisk diagnose av resekerte polypper (ca. 3 dager - 2 uker) kan det fastslås om den resekerte prøven inneholdt polypphistologi eller ikke.
opptil 2 uker (deltakerne vil bli fulgt under varigheten av sykehusopphold eller poliklinisk behandling, et forventet gjennomsnitt på 2 uker)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Technical University of Munich

Samarbeidspartnere

Fraunhofer Institut Erlangen

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2016

Studiet fullført (Forventet)

1. august 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. juli 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. juli 2016

Først lagt ut (Anslag)

20. juli 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. april 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. april 2017

Sist bekreftet

1. april 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • KoloPol I

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere