Computergestützte Erkennung von Dickdarmpolypen (KoloPol I)
8. April 2017 aktualisiert von: Technical University of Munich
Die Screening-Koloskopie gilt als Goldstandard für die Adenomerkennung im Dickdarm.
Es hat sich jedoch gezeigt, dass bei der Vorsorgekoloskopie eine beträchtliche Anzahl von Polypen übersehen werden kann.
Bisher ist der Endoskopiker selbst für die Erkennung adenomatöser Polypen verantwortlich.
Es stehen keine automatischen Tools zur Verfügung, die den Koloskopiker bei der Erkennung von Läsionen unterstützen.
Kürzlich wurde ein Computerprogramm entwickelt, mit dem sich verdächtige Strukturen aus Koloskopie-Videosequenzen erkennen und extrahieren lassen.
Das Programm wurde entwickelt, um Dickdarmpolypen automatisch zu erkennen und durch Farbmarkierung hervorzuheben.
Das Programm wurde nun so verfeinert, dass die entsprechenden Strukturen während der Echtzeit-Koloskopie hervorgehoben werden können.
Ziel dieser Machbarkeitsstudie ist es, zu testen, ob die Software während der Echtzeitkoloskopie anwendbar ist.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
40
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Bayern
-
Munich, Bayern, Deutschland, 81675
- Rekrutierung
- II Medizinische Klinik am Klinikum rechts der Isar der Technischen Universität München
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
40 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Teilnahmeberechtigt sind Patienten, die am Studienort eine Koloskopie erhalten.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Indikation zur Koloskopie
- Alter ≥ 40 Jahre
Ausschlusskriterien:
- American Society of Anaesthesiologists Klasse IV oder höher
- schwangere Frau
- Indikation zur Koloskopie: entzündliche Darmerkrankung
- Indikation zur Koloskopie: Polyposis-Syndrom
- Indikation zur Koloskopie: Notfallkoloskopie z.B. akute Blutung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Routine-Koloskopie-Kohorte
Patienten, die am Studienort eine routinemäßige Koloskopie erhalten
|
Bei der Darmspiegelung wird ein Computerprogramm zur Erkennung von Dickdarmpolypen eingesetzt
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Polypenerkennung
Zeitfenster: bis zu 2 Wochen (die Teilnehmer werden für die Dauer des Krankenhausaufenthalts oder der ambulanten Behandlung beobachtet, voraussichtlich durchschnittlich 2 Wochen)
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Nach Erhalt der histopathologischen Diagnose resezierter Polypen (ca. 3 Tage bis 2 Wochen) kann festgestellt werden, ob die resezierte Probe eine Polypenhistologie enthielt oder nicht.
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bis zu 2 Wochen (die Teilnehmer werden für die Dauer des Krankenhausaufenthalts oder der ambulanten Behandlung beobachtet, voraussichtlich durchschnittlich 2 Wochen)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2016
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. August 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. Juli 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. Juli 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
20. Juli 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
11. April 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. April 2017
Zuletzt verifiziert
1. April 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- KoloPol I
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