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Detección asistida por computadora de pólipos colónicos (KoloPol I)

8 de abril de 2017 actualizado por: Technical University of Munich
La colonoscopia de detección se considera el estándar de oro para la detección de adenomas en el colon. Sin embargo, se ha demostrado que una cantidad considerable de pólipos pueden pasarse por alto durante la colonoscopia de detección. Hasta ahora el propio endoscopista se encarga de la detección de los pólipos adenomatosos. No se dispone de herramientas automáticas que ayuden al colonoscopista a detectar lesiones. Recientemente, se desarrolló un programa de computadora que puede usarse para reconocer y extraer estructuras sospechosas de secuencias de video de colonoscopia. El programa se creó para detectar automáticamente los pólipos colónicos y resaltar los pólipos mediante marcas de color. El programa ahora se perfeccionó para que las estructuras respectivas se puedan resaltar durante la colonoscopia en tiempo real. El objetivo de este estudio de viabilidad es probar si el software es aplicable durante la colonoscopia en tiempo real.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

40

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
    • Bayern
      • Munich, Bayern, Alemania, 81675
        • Reclutamiento
        • II Medizinische Klinik am Klinikum rechts der Isar der Technischen Universität München

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Los pacientes que reciben una colonoscopia en el sitio del estudio son elegibles para participar.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Indicación de colonoscopia
  • edad ≥ 40 años

Criterio de exclusión:

  • Sociedad Americana de Anestesiólogos clase IV o superior
  • mujeres embarazadas
  • indicación de colonoscopia: enfermedad inflamatoria intestinal
  • indicación de colonoscopia: síndrome de poliposis
  • indicación de colonoscopia: colonoscopia de urgencia, p. sangrado agudo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Cohorte de colonoscopia de rutina
Pacientes que reciben colonoscopia de rutina en el sitio de estudio
Dispositivo: Software de detección automática de pólipos
Durante la colonoscopia se utilizará un programa informático para la detección de pólipos colónicos

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Detección de pólipos
Periodo de tiempo: hasta 2 semanas (los participantes serán seguidos durante la estadía en el hospital o el tratamiento ambulatorio, un promedio esperado de 2 semanas)
Después de obtener el diagnóstico histopatológico de pólipos resecados (aproximadamente 3 días - 2 semanas) se puede determinar si el espécimen resecado contenía histología de pólipos o no.
hasta 2 semanas (los participantes serán seguidos durante la estadía en el hospital o el tratamiento ambulatorio, un promedio esperado de 2 semanas)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Technical University of Munich

Colaboradores

Fraunhofer Institut Erlangen

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2016

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de agosto de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de julio de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de julio de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

20 de julio de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de abril de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de abril de 2017

Última verificación

1 de abril de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • KoloPol I

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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