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결장 용종의 컴퓨터 보조 검출 (KoloPol I)

2017년 4월 8일 업데이트: Technical University of Munich
선별 대장 내시경 검사는 결장에서 선종 검출을 위한 황금 표준으로 간주됩니다. 그러나 선별 대장내시경 검사 중에 상당한 수의 용종을 놓칠 수 있는 것으로 나타났습니다. 지금까지 내시경의는 선종 폴립의 발견을 담당했습니다. 결장경 검사의가 병변을 감지하는 데 사용할 수 있는 자동 도구가 없습니다. 최근 대장내시경 영상에서 수상한 구조를 인식하고 추출할 수 있는 컴퓨터 프로그램이 개발됐다. 이 프로그램은 결장 용종을 자동으로 감지하고 색상 표시로 용종을 강조 표시하도록 제작되었습니다. 이제 프로그램이 개선되어 실시간 대장 내시경 검사 중에 각 구조를 강조 표시할 수 있습니다. 이 타당성 조사의 목적은 소프트웨어가 실시간 대장 내시경 중에 적용 가능한지 여부를 테스트하는 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

연구 유형

관찰

등록 (예상)

40

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Bayern
      • Munich, Bayern, 독일, 81675
        • 모병
        • II Medizinische Klinik am Klinikum rechts der Isar der Technischen Universität München

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

연구 기관에서 대장내시경 검사를 받는 환자는 참여 자격이 있습니다.

설명

포함 기준:

  • 대장내시경 적응증
  • 나이 ≥ 40세

제외 기준:

  • 미국마취과학회 4급 이상
  • 임산부
  • 대장내시경 적응증 : 염증성 장질환
  • 대장내시경 적응증: 용종증 증후군
  • 대장내시경 적응증: 응급 대장내시경 예. 급성 출혈

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
정기 대장내시경 코호트
연구 장소에서 일상적인 대장 내시경 검사를 받는 환자
결장 용종 검출을 위한 컴퓨터 프로그램은 대장 내시경 중에 사용됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
폴립 검출
기간: 최대 2주(참가자는 입원 또는 외래 치료 기간 동안 추적되며 평균 2주 예상)
절제된 용종의 조직병리학적 진단을 받은 후(약 3일 - 2주) 절제된 표본에 용종 조직이 포함되어 있는지 여부를 확인할 수 있습니다.
최대 2주(참가자는 입원 또는 외래 치료 기간 동안 추적되며 평균 2주 예상)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2017년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 7월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 7월 18일

처음 게시됨 (추정)

2016년 7월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 4월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 4월 8일

마지막으로 확인됨

2017년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

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결장 선종에 대한 임상 시험

폴립 자동 감지 소프트웨어에 대한 임상 시험

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