Компьютерное обнаружение полипов толстой кишки (KoloPol I)
8 апреля 2017 г. обновлено: Technical University of Munich
Скрининговая колоноскопия считается золотым стандартом выявления аденом толстой кишки.
Однако было показано, что значительное количество полипов можно пропустить во время скрининговой колоноскопии.
До сих пор за обнаружение аденоматозных полипов отвечает сам эндоскопист.
Нет доступных автоматических инструментов, помогающих колоноскописту обнаруживать поражения.
Недавно была разработана компьютерная программа, которую можно использовать для распознавания и извлечения подозрительных структур из видеорядов колоноскопии.
Программа была создана для автоматического обнаружения полипов толстой кишки и выделения полипов цветовой маркировкой.
Теперь программа была доработана, чтобы соответствующие структуры можно было выделить во время колоноскопии в реальном времени.
Цель этого технико-экономического обоснования — проверить, применимо ли программное обеспечение во время колоноскопии в реальном времени.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
40
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Bayern
-
Munich, Bayern, Германия, 81675
- Рекрутинг
- II Medizinische Klinik am Klinikum rechts der Isar der Technischen Universität München
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 40 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, проходящие колоноскопию в исследовательском центре, имеют право на участие.
Описание
Критерии включения:
- Показания к колоноскопии
- возраст ≥ 40 лет
Критерий исключения:
- Американское общество анестезиологов класса IV или выше
- беременные женщины
- Показания к колоноскопии: воспалительные заболевания кишечника
- Показания к колоноскопии: синдром полипоза
- показания к колоноскопии: неотложная колоноскопия, т.е. острое кровотечение
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Рутинная колоноскопия Когорта
Пациенты, получающие рутинную колоноскопию в исследовательском центре
|
Во время колоноскопии будет использоваться компьютерная программа для обнаружения полипов толстой кишки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Обнаружение полипа
Временное ограничение: до 2 недель (участники будут находиться под наблюдением в течение всего срока пребывания в больнице или амбулаторного лечения, ожидаемый средний срок 2 недели)
|
После получения гистопатологического диагноза резецированных полипов (приблизительно через 3 дня - 2 недели) можно определить, содержит ли резецированный образец гистологию полипа или нет.
|
до 2 недель (участники будут находиться под наблюдением в течение всего срока пребывания в больнице или амбулаторного лечения, ожидаемый средний срок 2 недели)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2016 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 августа 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 июля 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 июля 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
20 июля 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 апреля 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 апреля 2017 г.
Последняя проверка
1 апреля 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KoloPol I
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .