Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Computerondersteunde detectie van darmpoliepen (KoloPol I)

8 april 2017 bijgewerkt door: Technical University of Munich
Screening colonoscopie wordt beschouwd als de gouden standaard voor adenoomdetectie in de dikke darm. Wel is gebleken dat bij screeningscoloscopie een aanzienlijk aantal poliepen gemist kan worden. Tot nu toe is de endoscopist zelf verantwoordelijk voor het opsporen van adenomateuze poliepen. Er zijn geen automatische tools beschikbaar die de colonoscopist ondersteunen bij het detecteren van laesies. Onlangs is een computerprogramma ontwikkeld dat kan worden gebruikt om verdachte structuren te herkennen en te extraheren uit colonoscopie-videosequenties. Het programma is gebouwd om poliepen in de dikke darm automatisch te detecteren en de poliepen te markeren door middel van kleurmarkering. Het programma is nu verfijnd zodat de respectieve structuren kunnen worden gemarkeerd tijdens real-time colonoscopie. Het doel van deze haalbaarheidsstudie is om te testen of de software toepasbaar is tijdens real-time colonoscopie.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

40

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
    • Bayern
      • Munich, Bayern, Duitsland, 81675
        • Werving
        • II Medizinische Klinik am Klinikum rechts der Isar der Technischen Universität München

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die colonoscopie ondergaan op de onderzoekslocatie komen in aanmerking voor deelname.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Indicatie voor coloscopie
  • leeftijd ≥ 40 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • American Society of Anesthesiologists klasse IV of hoger
  • zwangere vrouw
  • indicatie voor coloscopie: inflammatoire darmziekte
  • indicatie voor coloscopie: polyposissyndroom
  • indicatie coloscopie: spoedcoloscopie b.v. acuut bloeden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Routine colonoscopie Cohort
Patiënten die routinematige colonoscopie ondergaan op de onderzoekslocatie
Apparaat: Software voor automatische poliepdetectie
Bij coloscopie wordt gebruik gemaakt van een computerprogramma voor het opsporen van darmpoliepen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Poliep detectie
Tijdsspanne: tot 2 weken (deelnemers worden gevolgd voor de duur van het ziekenhuisverblijf of de poliklinische behandeling, een verwacht gemiddelde van 2 weken)
Na het verkrijgen van de histopathologische diagnose van gereseceerde poliepen (ongeveer 3 dagen - 2 weken) kan worden bepaald of het gereseceerde monster poliephistologie bevatte of niet.
tot 2 weken (deelnemers worden gevolgd voor de duur van het ziekenhuisverblijf of de poliklinische behandeling, een verwacht gemiddelde van 2 weken)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Technical University of Munich

Medewerkers

Fraunhofer Institut Erlangen

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2016

Studie voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 juli 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 juli 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

20 juli 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 april 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 april 2017

Laatst geverifieerd

1 april 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • KoloPol I

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren