Détection assistée par ordinateur des polypes coliques (KoloPol I)
8 avril 2017 mis à jour par: Technical University of Munich
La coloscopie de dépistage est considérée comme l'étalon-or pour la détection des adénomes dans le côlon.
Cependant, il a été démontré qu'un nombre considérable de polypes peuvent être manqués lors d'une coloscopie de dépistage.
Jusqu'à présent, l'endoscopiste lui-même est responsable de la détection des polypes adénomateux.
Aucun outil automatique n'est disponible pour aider le coloscopiste à détecter les lésions.
Récemment, un programme informatique a été développé qui peut être utilisé pour reconnaître et extraire une structure suspecte à partir de séquences vidéo de coloscopie.
Le programme a été conçu pour détecter automatiquement les polypes du côlon et pour mettre en évidence les polypes par marquage de couleur.
Le programme a maintenant été affiné afin que les structures respectives puissent être mises en évidence lors de la coloscopie en temps réel.
L'objectif de cette étude de faisabilité est de tester si le logiciel est applicable lors d'une coloscopie en temps réel.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
40
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Bayern
-
Munich, Bayern, Allemagne, 81675
- Recrutement
- II Medizinische Klinik am Klinikum rechts der Isar der Technischen Universität München
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Les patients recevant une coloscopie sur le site de l'étude sont éligibles pour participer.
La description
Critère d'intégration:
- Indication pour la coloscopie
- âge ≥ 40 ans
Critère d'exclusion:
- American Society of Anesthesiologists classe IV ou supérieure
- femmes enceintes
- indication de la coloscopie : maladie inflammatoire de l'intestin
- indication de la coloscopie : syndrome de polypose
- indication de la coloscopie : coloscopie d'urgence par ex. saignement aigu
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Cohorte de coloscopie de routine
Patients recevant une coloscopie de routine sur le site de l'étude
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Un programme informatique pour la détection des polypes du côlon sera utilisé lors de la coloscopie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Détection de polypes
Délai: jusqu'à 2 semaines (les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital ou du traitement ambulatoire, une moyenne prévue de 2 semaines)
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Après avoir obtenu le diagnostic histopathologique des polypes réséqués (environ 3 jours - 2 semaines), il est possible de déterminer si le spécimen réséqué contenait ou non une histologie de polypes.
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jusqu'à 2 semaines (les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital ou du traitement ambulatoire, une moyenne prévue de 2 semaines)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2016
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 août 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 juillet 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 juillet 2016
Première publication (Estimation)
20 juillet 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 avril 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 avril 2017
Dernière vérification
1 avril 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KoloPol I
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .