骨格筋萎縮のバイオマーカーの前向き研究 (TWEAK)

包含基準:

この研究に参加する資格を得るには、すべての候補者が、ベースライン時、またはリストされている個別の資格基準に指定されている時点で、次の資格基準を満たしている必要があります。

参加者全員

1. 研究の目的とリスクを理解し、国および地方の被験者プライバシー規制に従って、署名と日付の入ったインフォームドコンセントと保護された医療情報を使用する許可を提供する能力

サルコペニアのある被験者

1. 65歳以上の男性および閉経後の女性
2. 4 メートル以上の歩行速度が 1.0 m/s 未満、または握力が男性で 26 kg 未満、女性で 16 kg 未満。
3. DXAによってBMIを調整した四肢骨格筋は、男性では0.789以下、女性では0.512以下です。
4. 体重は少なくとも40kg。
5. 自己申告によると、10段の階段を上るのが難しい、または屋外の平地を1/4マイル歩くのが難しい

健全なコントロール

1. 65歳以上の男性および閉経後の女性
2. スクリーニング時の肥満指数 (BMI) が 18.5 ～ 30 kg/m2 であること
3. 身体パフォーマンスと除脂肪体重の測定値が、サルコペニア グループに対して定義された閾値を超えています。
4. 1 週間あたり 150 分以上の中強度の身体活動、または 1 週間あたり 2 日以上のレジスタンス トレーニングへの定期的な取り組み
5. 研究期間中、一貫した食事と身体活動のパターンを維持する意欲がある

除外基準:

スクリーニング時に次の除外基準のいずれかが存在する場合、候補者は研究への参加から除外されます。

1. ヒト免疫不全ウイルス（HIV）、B型肝炎またはC型肝炎、または結核（TB）の病歴
2. 病歴、身体検査、臨床検査に基づいて治験責任医師が判断した、あるいは過去または現在の免疫抑制または免疫調節治療（HIV感染症、臓器移植歴、抗免疫療法などを含むがこれらに限定されない）により免疫不全状態にあると治験責任医師が判断した対象。拒絶療法
3. 過去 1 週間以内の急性感染症（尿路、呼吸器、その他）、または 1 か月以内の入院
4. 12週間以内の介入臨床研究への参加
5. 過去 6 か月以内の下肢骨折、または歩行に重大な影響を与える障害や疾患（例: 片麻痺を伴う脳卒中、重症筋無力症、パーキンソン病、末梢多発神経障害、進行性末梢血管疾患における間欠性跛行、脊柱管狭窄症、または膝または股関節の重度の変形性関節症）。
6. 活動性ミオパチーや筋ジストロフィーなどの基礎的な筋肉疾患。
7. ニューヨーク心臓協会クラスIIIおよびIVに分類される心不全の確定診断（例： 心筋症）または肥大型心筋症。
8. I 型糖尿病またはコントロールされていない 2 型糖尿病 (HA1C ≥ 9)。
9. 日常生活の一般的な活動について、他人からの定期的な援助が必要です（例： 入浴、着替え）
10. 研究訪問の前の週に行われる中程度から激しい運動（一時的な除外 - 再スケジュールされます）
11. 研究責任者または研究医師が研究への安全な参加を妨げると判断したその他の症状