Uno studio prospettico sui biomarcatori dell'atrofia muscolare scheletrica (TWEAK)

Criterio di inclusione:

Per essere idonei a partecipare a questo studio, tutti i candidati devono soddisfare i seguenti criteri di ammissibilità al basale o nel momento specificato nel criterio di ammissibilità individuale elencato:

Tutti i partecipanti

1. Capacità di comprendere lo scopo e i rischi dello studio e fornire il consenso informato firmato e datato e l'autorizzazione all'utilizzo di informazioni sanitarie protette in conformità con le normative nazionali e locali sulla privacy in materia

Soggetti con Sarcopenia

1. Uomini e donne in postmenopausa di età pari o superiore a 65 anni
2. Velocità dell'andatura misurata su 4 metri di <1,0 m/s OPPURE forza di presa < 26 kg per gli uomini o < 16 kg per le donne.
3. Muscolo scheletrico appendicolare aggiustato per BMI da DXA ≤ 0,789 per gli uomini e ≤ 0,512 per le donne.
4. Pesare almeno 40 kg;
5. Difficoltà autodichiarata a salire 10 gradini OPPURE a camminare all'aperto su un terreno pianeggiante per 1/4 di miglio

Controlli sani

1. Uomini e donne in postmenopausa di età pari o superiore a 65 anni
2. Indice di massa corporea (BMI) compreso tra 18,5 e 30 kg/m2 inclusi al momento dello Screening
3. Le misure delle prestazioni fisiche e della massa magra superano le soglie definite per il gruppo Sarcopenia.
4. ≥ 150 minuti/settimana di attività fisica di intensità moderata O impegno regolare nell'allenamento di resistenza ≥ 2 giorni/settimana
5. - Disponibilità a mantenere una dieta e un modello di attività fisica coerenti per tutta la durata dello studio

Criteri di esclusione:

I candidati saranno esclusi dall'ammissione allo studio se esiste uno dei seguenti criteri di esclusione allo screening:

1. Storia di virus dell'immunodeficienza umana (HIV), epatite B o C o tubercolosi (TB)
2. Soggetti immunocompromessi, come determinato dallo Sperimentatore, sulla base di anamnesi, esame fisico o test di laboratorio, o a causa di trattamenti immunosoppressivi o immunomodulanti precedenti o in corso, inclusi, ma non limitati a, infezione da HIV, anamnesi di trapianto di organi e anti- terapia di rigetto
3. Infezione acuta (urinaria, respiratoria, altro) nell'ultima settimana o ricovero entro un mese
4. Partecipazione a qualsiasi studio clinico interventistico entro 12 settimane
5. Una frattura dell'arto inferiore negli ultimi 6 mesi o qualsiasi menomazione o malattia che compromette gravemente l'andatura (ad es. ictus con emiparesi, miastenia grave, morbo di Parkinson, polineuropatia periferica, claudicatio intermittens nella malattia vascolare periferica avanzata, stenosi spinale o grave artrosi del ginocchio o dell'anca);
6. Qualsiasi malattia muscolare sottostante inclusa la miopatia attiva o la distrofia muscolare.
7. Diagnosi confermata di insufficienza cardiaca classificata come Classe III e IV della New York Heart Association (ad es. cardiomiopatia) o cardiomiopatia ipertrofica.
8. Diabete di tipo I o diabete di tipo 2 non controllato (HA1C ≥ 9).
9. Richiede l'assistenza regolare di un'altra persona per le attività generali della vita quotidiana (ad es. fare il bagno, vestirsi)
10. Esercizio da moderato a vigoroso eseguito nella settimana prima delle visite di studio (esclusione temporanea - sarà riprogrammato)
11. Qualsiasi altra condizione giudicata dal ricercatore principale o dal medico dello studio per precludere la partecipazione sicura allo studio