Проспективное исследование биомаркеров атрофии скелетных мышц (TWEAK)

Критерии включения:

Чтобы иметь право участвовать в этом исследовании, все кандидаты должны соответствовать следующим критериям приемлемости на исходном уровне или в момент времени, указанный в перечисленных индивидуальных критериях приемлемости:

Все участники

1. Способность понимать цель и риски исследования и предоставить подписанное и датированное информированное согласие и разрешение на использование защищенной медицинской информации в соответствии с национальными и местными правилами конфиденциальности.

Субъекты с саркопенией

1. Мужчины и женщины в постменопаузе в возрасте 65 лет и старше
2. Скорость ходьбы, измеренная на протяжении 4 метров, составляет <1,0 м/с ИЛИ сила хвата <26 кг для мужчин или <16 кг для женщин.
3. Аппендикулярная скелетная мышца с поправкой на ИМТ с помощью DXA ≤ 0,789 для мужчин и ≤ 0,512 для женщин.
4. весить не менее 40 кг;
5. Самооценка трудностей при подъеме на 10 ступенек ИЛИ прохождении 1/4 мили на улице по ровной поверхности

Здоровый контроль

1. Мужчины и женщины в постменопаузе в возрасте 65 лет и старше
2. Индекс массы тела (ИМТ) от 18,5 до 30 кг/м2 включительно на момент скрининга
3. Показатели физической работоспособности и мышечной массы превышают пороговые значения, установленные для группы саркопении.
4. ≥ 150 минут в неделю физической активности умеренной интенсивности ИЛИ регулярные занятия силовыми тренировками ≥ 2 дней в неделю
5. Готовность поддерживать постоянную диету и режим физической активности на протяжении всего исследования

Критерий исключения:

Кандидаты будут исключены из участия в исследовании, если на скрининге существует какой-либо из следующих критериев исключения:

1. История вируса иммунодефицита человека (ВИЧ), гепатита В или С или туберкулеза (ТБ)
2. Субъекты с ослабленным иммунитетом, как определено исследователем на основании истории болезни, медицинского осмотра или лабораторных анализов, или вследствие предшествующего или текущего иммуносупрессивного или иммуномодулирующего лечения, включая, помимо прочего, ВИЧ-инфекцию, трансплантацию органов в анамнезе и анти- терапия отторжения
3. Острая инфекция (мочевая, респираторная, другая) в течение последней недели или госпитализация в течение одного месяца
4. Участие в любом интервенционном клиническом исследовании в течение 12 недель
5. Перелом нижней конечности в течение последних 6 месяцев или любое нарушение или заболевание, серьезно влияющее на походку (например, инсульт с гемипарезом, тяжелая миастения, болезнь Паркинсона, периферическая полинейропатия, перемежающаяся хромота при прогрессирующем заболевании периферических сосудов, спинальный стеноз или тяжелый остеоартроз коленного или тазобедренного сустава);
6. Любое основное мышечное заболевание, включая активную миопатию или мышечную дистрофию.
7. Подтвержденный диагноз сердечной недостаточности, классифицированной как класс III и IV Нью-Йоркской кардиологической ассоциации (например, кардиомиопатия) или гипертрофическая кардиомиопатия.
8. Диабет I типа или неконтролируемый диабет 2 типа (HA1C ≥ 9).
9. Нуждается в регулярной помощи другого человека для выполнения обычных повседневных дел (напр. купание, одевание)
10. Физические упражнения от умеренных до интенсивных, выполненные за неделю до учебных визитов (временное исключение - будет перенесено)
11. Любое другое состояние, которое, по мнению главного исследователя или врача-исследователя, препятствует безопасному участию в исследовании.