Um estudo prospectivo de biomarcadores de atrofia muscular esquelética (TWEAK)

Critério de inclusão:

Para ser elegível para participar deste estudo, todos os candidatos devem atender aos seguintes critérios de elegibilidade na linha de base ou no momento especificado no critério de elegibilidade individual listado:

Todos os participantes

1. Capacidade de entender o propósito e os riscos do estudo e fornecer consentimento informado assinado e datado e autorização para usar informações de saúde protegidas de acordo com os regulamentos nacionais e locais de privacidade do sujeito

Indivíduos com Sarcopenia

1. Homens e mulheres na pós-menopausa com 65 anos ou mais
2. Velocidade da marcha medida em 4 metros de <1,0 m/s OU força de preensão < 26 kg para homens ou < 16 kg para mulheres.
3. Músculo esquelético apendicular ajustado para IMC por DXA ≤ 0,789 para homens e ≤ 0,512 para mulheres.
4. Pesar no mínimo 40kg;
5. Dificuldade auto-relatada em subir 10 degraus OU caminhar ao ar livre em terreno plano por 1/4 de milha

Controles Saudáveis

1. Homens e mulheres na pós-menopausa com 65 anos ou mais
2. Índice de massa corporal (IMC) entre 18,5 e 30 kg/m2 inclusive no momento da Triagem
3. Medidas de Desempenho Físico e Massa Magra ultrapassam os limites definidos para o grupo Sarcopenia.
4. ≥ 150 minutos/semana de atividade física de intensidade moderada OU engajamento regular em treinamento de resistência ≥ 2 dias/semana
5. Disposto a manter uma dieta consistente e um padrão de atividade física durante o estudo

Critério de exclusão:

Os candidatos serão excluídos da entrada no estudo se algum dos seguintes critérios de exclusão existir na triagem:

1. História de vírus da imunodeficiência humana (HIV), hepatite B ou C ou tuberculose (TB)
2. Indivíduos imunocomprometidos, conforme determinado pelo investigador, com base no histórico médico, exame físico ou testes laboratoriais, ou devido a tratamento imunossupressor ou imunomodulador anterior ou atual, incluindo, mas não limitado a, infecção por HIV, histórico de transplante de órgãos e anti- terapia de rejeição
3. Infecção aguda (urinária, respiratória, outra) na última semana ou hospitalização em um mês
4. Participação em qualquer estudo clínico intervencionista dentro de 12 semanas
5. Uma fratura de membro inferior nos últimos 6 meses ou qualquer deficiência ou doença que afete gravemente a marcha (p. acidente vascular cerebral com hemiparesia, miastenia gravis, doença de Parkinson, polineuropatia periférica, claudicação intermitente em doença vascular periférica avançada, estenose espinhal ou osteoartrite grave do joelho ou quadril);
6. Qualquer doença muscular subjacente, incluindo miopatia ativa ou distrofia muscular.
7. Diagnóstico confirmado de insuficiência cardíaca classificada como classe III e IV da New York Heart Association (p. cardiomiopatia) ou cardiomiopatia hipertrófica.
8. Diabetes tipo I ou diabetes tipo 2 não controlada (HA1C ≥ 9).
9. Requer assistência regular de outra pessoa para atividades gerais da vida diária (por exemplo, tomar banho, vestir-se)
10. Exercício moderado a vigoroso realizado na semana anterior às visitas do estudo (exclusão temporária - será remarcado)
11. Qualquer outra condição julgada pelo Investigador Principal ou Médico do Estudo que impeça a participação segura no estudo