Prospektywne badanie biomarkerów zaniku mięśni szkieletowych (TWEAK)

Kryteria przyjęcia:

Aby kwalifikować się do udziału w tym badaniu, wszyscy kandydaci muszą spełniać następujące kryteria kwalifikacyjne w punkcie wyjściowym lub w punkcie czasowym określonym w wymienionym indywidualnym kryterium kwalifikacyjnym:

Wszyscy uczestnicy

1. Zdolność zrozumienia celu i ryzyka badania oraz przedstawienia podpisanej i opatrzonej datą świadomej zgody i upoważnienia do wykorzystania chronionych informacji zdrowotnych zgodnie z krajowymi i lokalnymi przepisami dotyczącymi prywatności uczestników

Osoby z Sarkopenią

1. Mężczyźni i kobiety po menopauzie w wieku 65 lat lub starsze
2. Prędkość chodu mierzona na dystansie 4 metrów <1,0 m/s LUB siła uchwytu < 26 kg dla mężczyzn lub < 16 kg dla kobiet.
3. Mięsień szkieletowy kończyn dolnych dostosowany do BMI przez DXA ≤ 0,789 dla mężczyzn i ≤ 0,512 dla kobiet.
4. ważyć co najmniej 40 kg;
5. Zgłoszone przez siebie trudności we wchodzeniu po 10 stopniach LUB przejściu na zewnątrz po płaskim terenie przez 1/4 mili

Zdrowe kontrole

1. Mężczyźni i kobiety po menopauzie w wieku 65 lat lub starsze
2. Wskaźnik masy ciała (BMI) między 18,5 a 30 kg/m2 włącznie w momencie badania przesiewowego
3. Miary Wydolności Fizycznej i Masy Beztłuszczowej przekraczają progi określone dla grupy Sarkopenia.
4. ≥ 150 minut/tydzień aktywność fizyczna o umiarkowanej intensywności LUB regularny udział w treningu oporowym ≥ 2 dni/tydzień
5. Chęć utrzymania spójnej diety i wzorca aktywności fizycznej przez cały czas trwania badania

Kryteria wyłączenia:

Kandydaci zostaną wykluczeni z udziału w badaniu, jeśli podczas selekcji wystąpi którekolwiek z poniższych kryteriów wykluczenia:

1. Historia ludzkiego wirusa niedoboru odporności (HIV), wirusowego zapalenia wątroby typu B lub C lub gruźlicy (TB)
2. Osoby z obniżoną odpornością, określone przez Badacza na podstawie historii choroby, badania fizykalnego lub badań laboratoryjnych, lub z powodu wcześniejszego lub aktualnego leczenia immunosupresyjnego lub immunomodulującego, w tym między innymi zakażenia wirusem HIV, przeszczepu narządu w wywiadzie oraz anty- terapia odrzucenia
3. Ostra infekcja (moczowa, oddechowa, inna) w ciągu ostatniego tygodnia lub hospitalizacja w ciągu jednego miesiąca
4. Udział w jakimkolwiek interwencyjnym badaniu klinicznym w ciągu 12 tygodni
5. Złamanie kończyny dolnej w ciągu ostatnich 6 miesięcy lub jakiekolwiek upośledzenie lub choroba poważnie wpływająca na chód (np. udar z niedowładem połowiczym, myasthenia gravis, choroba Parkinsona, polineuropatia obwodowa, chromanie przestankowe w zaawansowanej chorobie naczyń obwodowych, zwężenie kanału kręgowego lub ciężka choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego lub biodrowego);
6. Jakakolwiek podstawowa choroba mięśni, w tym aktywna miopatia lub dystrofia mięśniowa.
7. Potwierdzone rozpoznanie niewydolności serca sklasyfikowanej jako III i IV klasa wg New York Heart Association (np. kardiomiopatia) lub kardiomiopatia przerostowa.
8. Cukrzyca typu I lub niekontrolowana cukrzyca typu 2 (HA1C ≥ 9).
9. Wymaga regularnej pomocy innej osoby w ogólnych czynnościach życia codziennego (np. kąpiel, ubieranie)
10. Umiarkowane lub intensywne ćwiczenia wykonywane na tydzień przed wizytami studyjnymi (tymczasowe wykluczenie — zostanie przełożony)
11. Wszelkie inne warunki uznane przez głównego badacza lub lekarza prowadzącego badanie za wykluczające bezpieczny udział w badaniu