Un estudio prospectivo de biomarcadores de atrofia del músculo esquelético (TWEAK)

Criterios de inclusión:

Para ser elegible para participar en este estudio, todos los candidatos deben cumplir con los siguientes criterios de elegibilidad al inicio o en el momento especificado en el criterio de elegibilidad individual enumerado:

Todos los participantes

1. Capacidad para comprender el propósito y los riesgos del estudio y proporcionar el consentimiento informado firmado y fechado y la autorización para usar la información médica protegida de acuerdo con las regulaciones nacionales y locales de privacidad de los sujetos.

Sujetos con Sarcopenia

1. Hombres y mujeres posmenopáusicas de 65 años o más
2. Velocidad de marcha medida en 4 metros de <1,0 m/s O fuerza de prensión <26 kg para hombres o <16 kg para mujeres.
3. Músculo esquelético apendicular ajustado por IMC por DXA ≤ 0,789 para hombres y ≤ 0,512 para mujeres.
4. Pesar al menos 40 kg;
5. Dificultad autoinformada para subir 10 escalones O caminar al aire libre en terreno llano durante 1/4 de milla

Controles saludables

1. Hombres y mujeres posmenopáusicas de 65 años de edad o más
2. Índice de masa corporal (IMC) entre 18,5 y 30 kg/m2 inclusive en el momento de la selección
3. Las medidas de rendimiento físico y masa magra superan los umbrales definidos para el grupo Sarcopenia.
4. ≥ 150 minutos/semana de actividad física de intensidad moderada O participación regular en entrenamiento de resistencia ≥ 2 días/semana
5. Dispuesto a mantener una dieta constante y un patrón de actividad física durante la duración del estudio.

Criterio de exclusión:

Los candidatos serán excluidos del ingreso al estudio si existe alguno de los siguientes criterios de exclusión en la Selección:

1. Antecedentes del virus de la inmunodeficiencia humana (VIH), hepatitis B o C, o tuberculosis (TB)
2. Sujetos inmunocomprometidos, según lo determine el investigador, en función del historial médico, el examen físico o las pruebas de laboratorio, o debido a un tratamiento inmunosupresor o inmunomodulador anterior o actual, que incluye, entre otros, infección por VIH, historial de trasplante de órganos y anti- terapia de rechazo
3. Infección aguda (urinaria, respiratoria, otra) en la última semana u hospitalización en el mes
4. Participación en cualquier estudio clínico de intervención dentro de las 12 semanas
5. Una fractura de miembro inferior en los últimos 6 meses o cualquier deficiencia o enfermedad que afecte gravemente a la marcha (p. accidente cerebrovascular con hemiparesia, miastenia grave, enfermedad de Parkinson, polineuropatía periférica, claudicación intermitente en enfermedad vascular periférica avanzada, estenosis espinal u osteoartritis severa de rodilla o cadera);
6. Cualquier enfermedad muscular subyacente, incluida la miopatía activa o la distrofia muscular.
7. Diagnóstico confirmado de insuficiencia cardíaca clasificada como clase III y IV de la New York Heart Association (p. miocardiopatía) o miocardiopatía hipertrófica.
8. Diabetes tipo I o diabetes tipo 2 no controlada (HA1C ≥ 9).
9. Requiere la asistencia regular de otra persona para las actividades generales de la vida diaria (p. bañarse, vestirse)
10. Ejercicio de moderado a vigoroso realizado en la semana anterior a las visitas del estudio (exclusión temporal; se reprogramará)
11. Cualquier otra condición que el investigador principal o el médico del estudio considere que impide la participación segura en el estudio.