En prospektiv studie av biomarkører for skjelettmuskelatrofi (TWEAK)

Inklusjonskriterier:

For å være kvalifisert til å delta i denne studien, må alle kandidater oppfylle følgende kvalifikasjonskriterier ved baseline eller på tidspunktet spesifisert i det individuelle kvalifikasjonskriteriet som er oppført:

Alle deltakere

1. Evne til å forstå formålet med og risikoene ved studien og gi signert og datert informert samtykke og autorisasjon til å bruke beskyttet helseinformasjon i samsvar med nasjonale og lokale personvernforskrifter

Emner med sarkopeni

1. Menn og postmenopausale kvinner på 65 år eller eldre
2. Ganghastighet målt over 4 meter <1,0 m/s ELLER grepstyrke < 26 kg for menn eller < 16 kg for kvinner.
3. Appendikulær skjelettmuskulatur justert for BMI med DXA ≤ 0,789 for menn og ≤ 0,512 for kvinner.
4. Vekt minst 40 kg;
5. Selvrapportert problemer med å klatre 10 trinn ELLER gå ute på jevnt underlag i 1/4 mil

Sunne kontroller

1. Menn og postmenopausale kvinner på 65 år eller eldre
2. Kroppsmasseindeks (BMI) mellom 18,5 og 30 kg/m2 inkludert på tidspunktet for screening
3. Mål for fysisk ytelse og mager masse overskrider terskler definert for sarkopeni-gruppen.
4. ≥ 150 minutter/uke moderat intensitet fysisk aktivitet ELLER regelmessig engasjement i motstandstrening ≥ 2 dager/uke
5. Villig til å opprettholde et konsistent kosthold og fysisk aktivitetsmønster i løpet av studiet

Ekskluderingskriterier:

Kandidater vil bli ekskludert fra studiestart hvis noen av følgende eksklusjonskriterier eksisterer ved screening:

1. Historie med humant immunsviktvirus (HIV), hepatitt B eller C, eller tuberkulose (TB)
2. Immunkompromiserte forsøkspersoner, som bestemt av etterforskeren, basert på medisinsk historie, fysisk undersøkelse eller laboratorietesting, eller på grunn av tidligere eller nåværende immunsuppressiv eller immunmodulerende behandling, inkludert, men ikke begrenset til, HIV-infeksjon, historie med organtransplantasjon og anti- avvisningsterapi
3. Akutt infeksjon (urinveier, luftveier, annet) innen siste uke eller sykehusinnleggelse innen en måned
4. Deltakelse i enhver intervensjonell klinisk studie innen 12 uker
5. Et brudd i underekstremitetene i løpet av de siste 6 månedene eller enhver svekkelse eller sykdom som alvorlig påvirker gangarten (f. slag med hemiparese, myasthenia gravis, Parkinsons sykdom, perifer polynevropati, claudicatio intermittens ved avansert perifer vaskulær sykdom, spinal stenose eller alvorlig artrose i kne eller hofte);
6. Enhver underliggende muskelsykdom inkludert aktiv myopati eller muskeldystrofi.
7. Bekreftet diagnose av hjertesvikt klassifisert som New York Heart Association klasse III og IV (f.eks. kardiomyopati) eller hypertrofisk kardiomyopati.
8. Type I diabetes eller ukontrollert type 2 diabetes (HA1C ≥ 9).
9. Krever regelmessig hjelp fra en annen person for generelle daglige aktiviteter (f. bading, påkledning)
10. Moderat til kraftig trening utført i uken før studiebesøk (midlertidig ekskludering - vil bli omlagt)
11. Enhver annen tilstand som vurderes av hovedetterforskeren eller studielegen for å utelukke sikker deltakelse i studien