Tulevaisuuden tutkimus luuston lihasatrofian biomarkkereista (TWEAK)

Sisällyttämiskriteerit:

Voidakseen osallistua tähän tutkimukseen kaikkien ehdokkaiden on täytettävä seuraavat kelpoisuusvaatimukset lähtötasolla tai luettelossa yksilöidyssä kelpoisuuskriteerissä määritettynä ajankohtana:

Kaikki osallistujat

1. Kyky ymmärtää tutkimuksen tarkoitus ja riskit ja antaa allekirjoitettu ja päivätty tietoinen suostumus ja valtuutus käyttää suojattuja terveystietoja kansallisten ja paikallisten tutkimushenkilöiden tietosuojamääräysten mukaisesti

Sarkopeniaa sairastavat kohteet

1. 65-vuotiaat ja sitä vanhemmat miehet ja postmenopausaaliset naiset
2. Kävelynopeus mitattuna yli 4 metriä <1,0 m/s TAI pitovoima < 26 kg miehillä tai < 16 kg naisilla.
3. Appendikulaarinen luurankolihas, BMI:n mukaan säädetty DXA:lla ≤ 0,789 miehillä ja ≤ 0,512 naisilla.
4. paino vähintään 40 kg;
5. Itse ilmoittama vaikeus kiivetä 10 askelmaa TAI kävellä ulkona tasaisella maalla 1/4 mailia

Terveelliset kontrollit

1. 65 vuotta täyttäneet miehet ja postmenopausaaliset naiset
2. Painoindeksi (BMI) 18,5 - 30 kg/m2 seulonnan aikana
3. Fyysisen suorituskyvyn ja vähärasvaisen massan mitat ylittävät Sarkopenia-ryhmälle määritellyt kynnykset.
4. ≥ 150 minuuttia/viikko kohtalaisen intensiivistä fyysistä aktiivisuutta TAI säännöllistä vastusharjoittelua ≥ 2 päivää/viikko
5. Halukas ylläpitämään johdonmukaista ruokavaliota ja fyysistä aktiivisuutta tutkimuksen ajan

Poissulkemiskriteerit:

Ehdokkaat suljetaan pois tutkimuksesta, jos seulonnassa on jokin seuraavista poissulkemiskriteereistä:

1. Aiemmin ihmisen immuunikatovirus (HIV), hepatiitti B tai C tai tuberkuloosi (TB)
2. Tutkijan määrittämät immuunipuutospotilaat sairaushistorian, fyysisen tutkimuksen tai laboratoriotestien perusteella tai aikaisemman tai meneillään olevan immunosuppressiivisen tai immunomoduloivan hoidon vuoksi, mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta HIV-infektio, aiemmat elinsiirrot ja anti- hyljintäterapia
3. Akuutti infektio (virtsatie-, hengitystie- tai muu) viimeisen viikon aikana tai sairaalahoito kuukauden sisällä
4. Osallistuminen mihin tahansa kliiniseen interventiotutkimukseen 12 viikon sisällä
5. Alaraajan murtuma viimeisen 6 kuukauden aikana tai mikä tahansa vajaatoiminta tai sairaus, joka vaikuttaa vakavasti kävelyyn (esim. aivohalvaus, johon liittyy hemipareesi, myasthenia gravis, Parkinsonin tauti, perifeerinen polyneuropatia, ajoittainen kyynärsairaus edenneen perifeerisen verisuonisairauden yhteydessä, selkäytimen ahtauma tai vaikea polven tai lonkan nivelrikko);
6. Mikä tahansa taustalla oleva lihassairaus, mukaan lukien aktiivinen myopatia tai lihasdystrofia.
7. Vahvistettu diagnoosi sydämen vajaatoiminnasta, joka on luokiteltu New York Heart Associationin luokkiin III ja IV (esim. kardiomyopatia) tai hypertrofinen kardiomyopatia.
8. Tyypin I diabetes tai hallitsematon tyypin 2 diabetes (HA1C ≥ 9).
9. Tarvitsee toisen henkilön säännöllistä apua päivittäisiin yleisiin toimiin (esim. kylpeminen, pukeutuminen)
10. Kohtalainen tai voimakas harjoitus suoritettu viikolla ennen opintokäyntejä (väliaikainen poissulkeminen - ajoitetaan uudelleen)
11. Mikä tahansa muu päätutkijan tai tutkimuslääkärin arvioima tila, joka estää turvallisen osallistumisen tutkimukseen