Prospektivní studie biomarkerů atrofie kosterního svalstva (TWEAK)

Kritéria pro zařazení:

Aby byli způsobilí k účasti v této studii, musí všichni kandidáti splňovat následující kritéria způsobilosti ve výchozím stavu nebo v časovém bodě uvedeném v jednotlivých kritériích způsobilosti uvedených:

Všichni účastníci

1. Schopnost porozumět účelu a rizikům studie a poskytnout podepsaný a datovaný informovaný souhlas a oprávnění používat chráněné zdravotní informace v souladu s národními a místními předpisy na ochranu soukromí subjektu

Subjekty se sarkopenií

1. Muži a ženy po menopauze ve věku 65 let nebo starší
2. Rychlost chůze měřená na 4 metry <1,0 m/s NEBO síla stisku < 26 kg u mužů nebo < 16 kg u žen.
3. Apendikulární kosterní sval upravený na BMI pomocí DXA ≤ 0,789 pro muže a ≤ 0,512 pro ženy.
4. váží alespoň 40 kg;
5. Samostatně hlášená obtížnost zdolání 10 schodů NEBO chůze venku po rovné zemi v délce 1/4 míle

Zdravé ovládání

1. Muži a ženy po menopauze ve věku 65 let nebo starší
2. Index tělesné hmotnosti (BMI) mezi 18,5 a 30 kg/m2 včetně v době screeningu
3. Míry fyzického výkonu a libové hmoty překračují prahové hodnoty definované pro skupinu Sarcopenia.
4. ≥ 150 minut/týden středně intenzivní fyzická aktivita NEBO pravidelné cvičení s odporem ≥ 2 dny/týden
5. Ochota udržovat konzistentní stravu a vzor fyzické aktivity po dobu trvání studie

Kritéria vyloučení:

Kandidáti budou vyloučeni ze vstupu do studie, pokud při screeningu bude existovat kterékoli z následujících kritérií vyloučení:

1. Anamnéza viru lidské imunodeficience (HIV), hepatitidy B nebo C nebo tuberkulózy (TB)
2. Imunokompromitovaní jedinci, jak určí zkoušející, na základě anamnézy, fyzikálního vyšetření nebo laboratorních testů nebo v důsledku předchozí nebo současné imunosupresivní nebo imunomodulační léčby, včetně, ale bez omezení na, HIV infekce, anamnézy transplantace orgánů a anti- odmítavá terapie
3. Akutní infekce (močová, respirační, jiná) během minulého týdne nebo hospitalizace do jednoho měsíce
4. Účast v jakékoli intervenční klinické studii do 12 týdnů
5. Zlomenina dolní končetiny za posledních 6 měsíců nebo jakékoli poškození nebo onemocnění vážně ovlivňující chůzi (např. mozková mrtvice s hemiparézou, myasthenia gravis, Parkinsonova choroba, periferní polyneuropatie, intermitentní klaudikace u pokročilého periferního vaskulárního onemocnění, spinální stenóza nebo těžká osteoartritida kolena nebo kyčle);
6. Jakékoli základní svalové onemocnění včetně aktivní myopatie nebo svalové dystrofie.
7. Potvrzená diagnóza srdečního selhání klasifikovaná jako New York Heart Association třídy III a IV (např. kardiomyopatie) nebo hypertrofická kardiomyopatie.
8. Diabetes typu I nebo nekontrolovaný diabetes typu 2 (HA1C ≥ 9).
9. Vyžaduje pravidelnou pomoc jiné osoby pro běžné činnosti každodenního života (např. koupání, oblékání)
10. Mírné až intenzivní cvičení prováděné v týdnu před studijními návštěvami (dočasné vyloučení – bude přeplánováno)
11. Jakýkoli jiný stav posouzený hlavním zkoušejícím nebo lékařem studie za účelem vyloučení bezpečné účasti ve studii