微生物疫学と中咽頭および腸内定着のクロルヘキシジン感受性 (OroColi)
2023年9月7日 更新者：Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
比較微生物疫学と病院対象の中咽頭および腸内定着のクロルヘキシジン感受性
この前向き観察多施設研究では、入院被験者の 4 集団における中咽頭および直腸のグラム陰性桿菌の定着率と、クロレヘキシジンに対する感受性を判定することを目的としています。
外科病棟で 300 名（整形外科で 100 名、胸部および血管で 100 名、腹部外科で 100 名）、ICU で 100 名を募集する予定です。
副次評価項目は、10 日間の期間内でのそのようなコロニー形成の発生率を測定することです。大腸菌分離株の系統学的特徴を決定する。口腔咽頭および直腸の大腸菌分離株の系統学的特徴を比較する。定着および潜在的な大腸菌感染分離株の系統学的特徴を比較する。直腸と口腔咽頭の定着組成を比較する。中咽頭微生物の説明
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
この前向き多施設観察研究では、入院被験者の 4 集団における中咽頭および直腸のグラム陰性桿菌の定着率と、クロレヘキシジンに対する感受性を判定することを目的としています。
外科病棟で 300 名（整形外科で 100 名、胸部および血管で 100 名、腹部外科で 100 名）、ICU で 100 名を募集する予定です。
各参加者は、0 日目、5 日目、10 日目 (または退院) に口腔咽頭スワブの採取を取り除き、0 日目と 10 日目または退院のときに直腸スワブを採取します。
グラム陰性桿菌の定着が特定され、大腸菌分離株が系統発生、抗菌剤およびクロルヘキシジン感受性の観点から研究されます。
主要エンドポイントは、中咽頭および直腸におけるグラム陰性桿菌の定着率を測定することです。
二次エンドポイントは、10 日間の時間枠内でのそのような定着の獲得の発生率を決定することです。大腸菌分離株の系統学的特徴を決定する。口腔咽頭および直腸の大腸菌分離株の系統学的特徴を比較する。定着および潜在的な大腸菌感染分離株の系統学的特徴を比較する。直腸と口腔咽頭の定着組成を比較する。中咽頭微生物の説明。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
399
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ile De France
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Colombes、Ile De France、フランス、92700
- AP-HP, Louis Mourier Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
多剤耐性菌の出現により定期的なモニタリングが必要となる病棟に入院している患者（例：
外科病棟とICU）
説明
包含基準:
- 年齢 > 18歳
- 待機的または準緊急の手術のために参加している外科病棟の 1 つに入院しているか、ICU の 1 つに入院している。
- 予想滞在時間72時間の場合
除外基準:
- 首または顔への放射線照射の個人歴
- 気管支拡張症;
- 患者または代理人の参加反対
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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整形外科 (gr1) 外科
待機的または準緊急の外科手術のために整形外科 (gr1) 外科病棟に入院した親。
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胸部（gr2）手術
待機的または準緊急の外科手術のために胸部 (gr2) 外科病棟に入院した親。
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腹部（gr3）手術
待機的または準緊急の外科手術のために腹部 (gr3) 外科病棟に入院した患者。
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ICU (4年生)
3日以上の入院が予想されるICU入院患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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入院時にグラム陰性菌が定着していた患者の割合
時間枠：1日目
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入院中咽頭サンプルにインフルエンザ菌、腸内細菌、または非発酵性 GNB のうち少なくとも 1 つのグラム陰性桿菌が含まれる患者の割合。
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1日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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中咽頭または直腸のGNB定着の発生率
時間枠：入院中、またはまだ入院している場合は10日間
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4つの集団における中咽頭または直腸のGNB定着の獲得率
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入院中、またはまだ入院している場合は10日間
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主な糞便細菌叢とGNB中咽頭定着との比較
時間枠：入院、またはまだ入院している場合は10日間
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入院、またはまだ入院している場合は10日間
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中咽頭定着からのグラム陰性菌分離株の抗菌剤およびクロルヘキシジン感受性の特性評価
時間枠：入院、またはまだ入院している場合は10日間
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入院、またはまだ入院している場合は10日間
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大腸菌の中咽頭および直腸定着の系統発生および病原性因子の含有量
時間枠：入院、またはまだ入院している場合は10日間
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入院、またはまだ入院している場合は10日間
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優勢な大腸菌の直腸および口腔指指への定着の遺伝的同一性と潜在的な院内感染との比較
時間枠：入院、またはまだ入院している場合は10日間
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入院、またはまだ入院している場合は10日間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jonathan MESSIKA, MD,、Hopital Louis Mourier - Assistance Publique Hopitaux de Paris
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年10月6日
一次修了 (実際)
2018年7月4日
研究の完了 (実際)
2018年7月4日
試験登録日
最初に提出
2016年7月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年7月20日
最初の投稿 (推定)
2016年7月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年9月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年9月7日
最終確認日
2023年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。