Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mikrobiel epidemiologi og klorhexidinfølsomhed ved orofaryngeal og intestinal kolonisering (OroColi)

7. september 2023 opdateret af: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Komparativ mikrobiel epidemiologi og klorhexidinfølsomhed af orofaryngeal og intestinal kolonisering af hospitalspatienter

I denne prospektive observationelle multicenterundersøgelse sigter vi mod at bestemme prævalensen af ​​oropharyngeal og rektal gramnegativ bacillerkolonisering i 4 populationer af indlagte patienter og deres modtagelighed for chlorhexidin. Vi planlægger at rekruttere 300 forsøgspersoner på kirurgiske afdelinger (100 i ortopædi, 100 i thorax og vaskulær, 100 i abdominal kirurgi) og 100 på ICU. Sekundære endepunkter er at bestemme forekomsten af ​​erhvervelsen af ​​en sådan kolonisering inden for en 10-dages tidsramme; bestemme de fylogenetiske egenskaber af E. coli isolater; at sammenligne de fylogenetiske egenskaber af oropharyngeale og rektale E. coli-isolater; at sammenligne de fylogenetiske egenskaber ved kolonisering og potentielle E. coli-infektionsisolater; at sammenligne den rektale og orofaryngeale koloniseringssammensætning; beskrivelse af orofaryngeal mikrobiot

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

I dette prospektive multicenter observationsstudie sigter vi mod at bestemme prævalensen af ​​orofaryngeal og rektal gramnegativ bacillerkolonisering i 4 populationer af indlagte patienter og deres modtagelighed for chlorhexidin. Vi planlægger at rekruttere 300 forsøgspersoner på kirurgiske afdelinger (100 i ortopædi, 100 i thorax og vaskulær, 100 i abdominal kirurgi) og 100 på ICU. Hver deltager vil fortryde en orofaryngeal podning på dag 0, dag 5 og dag 10 (eller udskrivelse), og en rektal podning på dag 0 og dag 10 eller hospitalsudskrivning. Den gramnegative bacillikolonisering vil blive identificeret, E. coli-isolater vil blive undersøgt med hensyn til fylogeni, antimikrobiel og klorhexidinfølsomhed. Det primære endepunkt er at bestemme prævalensen af ​​oropharyngeal og rektal gramnegativ bacillerkolonisering. De sekundære endepunkter er at bestemme forekomsten af ​​erhvervelsen af ​​en sådan kolonisering inden for en 10 dages tidsramme; at bestemme de fylogene egenskaber af E. coli isolater; at sammenligne de fylogenetiske egenskaber af oropharyngeale og rektale E. coli-isolater; at sammenligne de fylogenetiske egenskaber ved kolonisering og potentielle E. coli-infektionsisolater; at sammenligne den rektale og orofaryngeale koloniseringssammensætning; beskrivelse af orofaryngeal mikrobiot.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

399

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
    • Ile De France
      • Colombes, Ile De France, Frankrig, 92700
        • AP-HP, Louis Mourier Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter indlagt på afdelinger, hvor fremkomsten af ​​multi-resistente bakterier berettiger en regelmæssig overvågning (dvs. kirurgiske afdelinger og intensivafdeling)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder > 18 år
  • indlagt på en af ​​de deltagende kirurgiske afdelinger til elektiv eller semi-emergent kirurgisk indgreb eller på en af ​​intensivafdelingerne;
  • for en forventet opholdstid på 72 timer

Ekskluderingskriterier:

  • personlig historie med bestråling af nakke eller ansigt
  • bronchectasis;
  • patientens eller fuldmægtiges modstand mod at deltage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
ortopædisk (gr1) kirurgi
forældre indlagt på ortopædkirurgisk afdeling (gr1) til et elektivt eller semi-emergent kirurgisk indgreb.
thoraxoperation (gr2).
forældre indlagt på thoraxkirurgisk afdeling (gr2) til et elektivt eller semi-emergent kirurgisk indgreb.
abdominal (gr3) operation
forældre indlagt på abdominal (gr3) kirurgisk afdeling til et elektivt eller semi-emergent kirurgisk indgreb.
ICU (gr4)
patienter indlagt på intensivafdelingen med en forventet liggetid på 3 dage eller mere

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
andel af patienter med en gramnegativ kolonisering ved indlæggelsen
Tidsramme: dag 1
andel af patienter, hvor indlæggelsesprøven i oropahryngeal vil indeholde mindst én gramnegativ baciller blandt Haemophilus influenzae, en enterobakterie eller en ikke-fermenterende GNB.
dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forekomst af erhvervelse af en oropharyngela eller rektal GNB-kolonisering
Tidsramme: under hospitalsophold eller 10 dage, hvis stadig indlagt
forekomst af erhvervelse af en oropharyngela eller rektal GNB-kolonisering i de 4 populationer
under hospitalsophold eller 10 dage, hvis stadig indlagt
sammenligning af den overvejende fækale flora med GNB orofaryngeal kolonisering
Tidsramme: hospitalsophold eller 10 dage, hvis stadig indlagt
hospitalsophold eller 10 dage, hvis stadig indlagt
karakterisering af antimikrobiel og klorhexidinfølsomhed af gramnegative isolater fra oropharyngeal kolonisering
Tidsramme: hospitalsophold eller 10 dage, hvis stadig indlagt
hospitalsophold eller 10 dage, hvis stadig indlagt
fylogenetisk og virulens faktor indhold af E. coli oropharyngeal og rektal kolonisering
Tidsramme: hospitalsophold eller 10 dage, hvis stadig indlagt
hospitalsophold eller 10 dage, hvis stadig indlagt
sammenligning af den genetiske identitet af den dominerende E. coli rektal og orpohayrngeal kolonisering med potentielle nosokomielle infektioner
Tidsramme: hospitalsophold eller 10 dage, hvis stadig indlagt
hospitalsophold eller 10 dage, hvis stadig indlagt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jonathan MESSIKA, MD,, Hopital Louis Mourier - Assistance Publique Hopitaux de Paris

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. oktober 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

4. juli 2018

Studieafslutning (Faktiske)

4. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. juli 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. juli 2016

Først opslået (Anslået)

21. juli 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • NI15006

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Oropharyngeal Gram-negativ Bacilli kolonisering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gabon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner