구인두 및 장 집락의 미생물 역학 및 Chlorhexidine Suscibtibily (OroColi)
2023년 9월 7일 업데이트: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
병원 대상자의 구강인두 및 장 집락화에 대한 비교 미생물 역학 및 클로르헥시딘 감수성
이 전향적 관찰 다기관 연구에서 우리는 4명의 입원 대상자 집단에서 구인두 및 직장 그람 음성 간균 집락화의 유병률과 클로르헥시딘에 대한 감수성을 결정하는 것을 목표로 합니다.
외과 병동 300명(정형외과 100명, 흉부외과 100명, 복부외과 100명), 중환자실 100명을 모집할 계획이다.
2차 종점은 10일 기간 내에 이러한 식민지 획득의 발생률을 결정하는 것입니다. 대장균 분리물의 계통학적 특성을 결정합니다. 구인두 및 직장 대장균 분리물의 계통학적 특성을 비교하기 위해; 콜로니화 및 잠재적 대장균 감염 균주의 계통학적 특성을 비교하기 위해; 직장 및 구인두 집락화 구성을 비교하기 위해; 구인두 미생물에 대한 설명
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
이 전향적 다기관 관찰 연구에서 우리는 4명의 입원 대상자 집단에서 구인두 및 직장 그람 음성 간균 집락화의 유병률과 클로르헥시딘에 대한 감수성을 결정하는 것을 목표로 합니다.
외과 병동 300명(정형외과 100명, 흉부외과 100명, 복부외과 100명), 중환자실 100명을 모집할 계획이다.
각 참가자는 0일, 5일 및 10일(또는 퇴원)에 구인두 면봉 수집을 해제하고 0일 및 10일 또는 병원 퇴원에 직장 면봉을 제거합니다.
그람 음성 간균 집락화가 확인되고, 대장균 분리체가 계통 발생, 항균 및 클로르헥시딘 감수성 측면에서 연구될 것입니다.
일차 종점은 구인두 및 직장 그람 음성 간균 집락화의 유병률을 결정하는 것입니다.
2차 종점은 10일 기간 내에 이러한 집락 획득의 발생률을 결정하는 것입니다. 대장균 분리물의 계통학적 특성을 결정하기 위해; 구인두 및 직장 대장균 분리물의 계통학적 특성을 비교하기 위해; 콜로니화 및 잠재적 대장균 감염 균주의 계통학적 특성을 비교하기 위해; 직장 및 구인두 집락화 구성을 비교하기 위해; oropharyngeal microbiote에 대한 설명.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
399
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Ile De France
-
Colombes, Ile De France, 프랑스, 92700
- AP-HP, Louis Mourier Hospital
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
다제내성균 출현으로 정기적인 모니터링이 필요한 병동에 입원한 환자(즉,
외과 병동 및 ICU)
설명
포함 기준:
- 나이 > 18세
- 선택적 또는 반 응급 수술 절차를 위해 참여 수술 병동 중 하나 또는 ICU 중 하나에 입원;
- 72h의 예상 체류 기간 동안
제외 기준:
- 목 또는 얼굴 조사의 개인 병력
- 기관지확장증;
- 환자 또는 대리인의 참여 반대
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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정형 외과 (gr1) 수술
선택적 또는 준응급 수술 절차를 위해 정형외과(gr1) 수술 병동에 입원한 환자.
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흉부(gr2) 수술
선택적 또는 준응급 수술 절차를 위해 흉부(gr2) 수술 병동에 입원한 환자.
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복부(gr3) 수술
선택적 또는 준응급 수술 절차를 위해 복부(gr3) 수술 병동에 입원한 환자.
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중환자실(gr4)
3일 이상의 예상 체류 기간으로 ICU에 입원한 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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입원 시 그람음성 집락화 환자의 비율
기간: 1일차
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입인두 샘플에 Haemophilus influenzae, enterobacteria 또는 non-fermenting GNB 중 적어도 하나의 그람 음성 간균이 포함될 환자의 비율.
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1일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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oropharyngela 또는 직장 GNB 식민지 획득의 발생률
기간: 입원 중 또는 아직 입원 중인 경우 10일
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4개 집단에서 구인두 또는 직장 GNB 집락 획득의 발생률
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입원 중 또는 아직 입원 중인 경우 10일
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우세한 분변 균총과 GNB 구인두 집락화의 비교
기간: 입원 또는 아직 입원 중인 경우 10일
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입원 또는 아직 입원 중인 경우 10일
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구강 인두 집락에서 그람 음성 분리주의 항균 및 클로르헥시딘 감수성의 특성 규명
기간: 입원 또는 아직 입원 중인 경우 10일
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입원 또는 아직 입원 중인 경우 10일
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대장균 구인두 및 직장 집락의 계통 발생 및 독성 인자 함량
기간: 입원 또는 아직 입원 중인 경우 10일
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입원 또는 아직 입원 중인 경우 10일
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우세한 대장균 직장 및 구기초 집락화의 유전적 정체성과 잠재적인 병원내 감염의 비교
기간: 입원 또는 아직 입원 중인 경우 10일
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입원 또는 아직 입원 중인 경우 10일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jonathan MESSIKA, MD,, Hopital Louis Mourier - Assistance Publique Hopitaux de Paris
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 10월 6일
기본 완료 (실제)
2018년 7월 4일
연구 완료 (실제)
2018년 7월 4일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 7월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 7월 20일
처음 게시됨 (추정된)
2016년 7월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 9월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 7일
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
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