後期早産児の神経行動発達に対する母親のヘモグロビンの影響 : コホート研究
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
インドにおける貧血の有病率は世界で最も高い部類に入ります。 先進国でも発展途上国でも、妊娠中に貧血になる女性の割合が高くなります。 妊婦とその子孫に対する貧血の悪影響に関する主な懸念は、この集団が周産期死亡率と罹患率の高いリスクにさらされていると考えられていることです。 これとは別に、貧血自体が早産や低出生体重児の発生率の上昇と関連していることはよく知られています。 鉄欠乏性貧血の乳児は、運動能力および精神スコアが著しく低下し、言語能力や体のバランス調整スキルが低下します。 このような幼児は学習能力も低下しています。 発達段階における鉄欠乏性貧血は、脊髄の髄鞘形成の減少やミエリン組成の変化を引き起こす可能性があります。神経伝達物質の代謝の異常と脳のエネルギー代謝の変化。 早産児の神経行動評価 (NAPI) は、生後 32 週から 37 週 (正期産) までの早産児の発達の進行と成熟度の差異を監視するための研究ツールです。 このテストは、介入の効果を評価し、個人差や基本的な発達の問題を研究するための研究ツールとして、持続的な発達の遅れを特定するために使用されます。 この検査の信頼性と臨床的妥当性は徹底的に調査され、規範的なデータが確立されています。
目的 - ヘモグロビン <11gm/dl の母親から生まれた後期早産児の受胎後 37 週における神経行動発達を評価する。標準化された尺度 - 早産児の神経行動評価 (NAPI) による。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Delhi
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New Delhi、Delhi、インド、110001
- Lady Hardinge Medical College
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
基準を満たす後期早産児 100 名(症例 56 名対対照 44 名)が、レディ ハーディング医科大学産婦人科のメイン分娩室、産科病棟、手術室、または産後病棟から登録されました。
NAPI は 63 人の新生児に投与されました (症例 32 人 vs 対照 31 人)。
説明
包含基準:
- 最終月経期間/妊娠第 1 期の超音波検査により計算される、35 歳未満の母親から生まれ、妊娠 34 週から 36.6 週の間に生まれた後期早産児
- 呼吸、血行力学、代謝の観点から臨床的に安定
- 出産後 24 時間以内に両親/家族から完全かつ無料で自発的なインフォームドコンセントを受け取った後。
除外基準:
- 妊娠中の絨毛膜羊膜炎。
- 先天奇形(出生前に診断されているか、臨床検査で明らかである)
- NICUに入院した新生児
- 人工呼吸器のサポートが必要な新生児
- 神経障害(IVHなど)のある新生児
- 手術を受ける新生児
- 出生仮死の新生児
- 出生時のトラウマを抱えた新生児
- 母親の薬物乱用歴が確認された。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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事例
母体のヘモグロビンが11gm/dl未満の後期早産新生児(在胎34週以上37週未満)
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コントロール
母体のヘモグロビンが11gm/dl以上の後期早産新生児(在胎34週以上37週未満)
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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神経行動発達の評価
時間枠:2ヶ月
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未熟児の神経行動評価 (NAPI) の 2 つのサブドメイン、つまり
後期早産児の受胎後 37 週における神経行動発達を評価するために、運動発達と活力 (MDV) および注意力と見当識 (AO) がテストされました。
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2ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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NAPIスコアの比較
時間枠:1ヶ月
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未熟児の神経行動評価 (NAPI) の 2 つのサブドメインのスコア。
運動発達と活力(MDV)および注意力と見当識(AO)を比較して、症例と対照の神経行動発達の成熟レベルを決定しました。
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1ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア:Dr. Vikram Datta, MD, DNB、Lady Hardinge Medical College
- 主任研究者:Dr. Sanya Chandna, MBBS、Lady Hardinge Medical College
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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