Effet de l'hémoglobine maternelle sur le développement neurocomportemental des nouveau-nés peu prématurés : une étude de cohorte
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La prévalence de l'anémie en Inde est parmi les plus élevées au monde. Une forte proportion de femmes, tant dans les pays industrialisés que dans les pays en développement, deviennent anémiques pendant la grossesse. La principale préoccupation concernant les effets néfastes de l'anémie sur les femmes enceintes et leur progéniture est la conviction que cette population est plus à risque de mortalité et de morbidité périnatales. En dehors de cela, il est bien connu que l'anémie en soi est associée à une incidence plus élevée de naissances prématurées et de bébés de faible poids à la naissance. Les nourrissons atteints d'anémie ferriprive ont des scores moteurs et mentaux significativement plus faibles et des capacités linguistiques et des capacités de coordination de l'équilibre corporel réduites. Ces nourrissons ont également une capacité d'apprentissage réduite. L'anémie ferriprive au cours du stade de développement peut entraîner une myélinisation réduite de la moelle épinière, ainsi qu'une modification de la composition de la myéline; anomalies du métabolisme des neurotransmetteurs et altération du métabolisme énergétique cérébral. Les évaluations neurocomportementales des nourrissons prématurés (NAPI) sont un outil de recherche pour surveiller les progrès du développement et la maturité différentielle des nourrissons prématurés entre 32 semaines et 37 semaines (à terme). Ce test est utilisé pour identifier les retards persistants dans le développement, comme outil de recherche pour évaluer les effets des interventions et pour étudier les différences individuelles et les questions de développement de base. La fiabilité et la validité clinique de ce test ont été soigneusement étudiées et des données normatives ont été établies.
Objectif - Évaluer le développement neurocomportemental à 37 semaines d'âge post-conceptionnel chez les nourrissons peu prématurés nés de mères dont l'hémoglobine est < 11 g/dl ; par une échelle standardisée - Évaluation neurocomportementale des prématurés (NAPI).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Delhi
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New Delhi, Delhi, Inde, 110001
- Lady Hardinge Medical College
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
100 prématurés tardifs (56 cas contre 44 témoins) remplissant les critères ont été inscrits dans la salle de travail principale, la maternité, le théâtre d'opération ou les services postnatals du département d'obstétrique et de gynécologie du Lady Hardinge Medical College.
Le NAPI a été administré à 63 nouveau-nés (32 cas contre 31 témoins).
La description
Critère d'intégration:
- Nourrissons peu prématurés nés de mères <35 ans et nés entre 34 semaines et 36,6 semaines de gestation, tel que calculé par la dernière période menstruelle/l'échographie du 1er trimestre
- Cliniquement stable du point de vue respiratoire, hémodynamique et métabolique
- Après avoir reçu le consentement complet, libre, volontaire et éclairé des parents/membres de la famille dans les 24 heures suivant l'accouchement.
Critère d'exclusion:
- Chorioamnionite pendant la grossesse.
- Malformations congénitales (diagnostiquées avant la naissance ou évidentes à l'examen clinique)
- Nouveau-nés admis à l'USIN
- Nouveau-nés nécessitant une assistance respiratoire
- Nouveau-nés atteints de troubles neurologiques (IVH, etc.)
- Nouveau-nés opérés
- Nouveau-nés avec asphyxie à la naissance
- Nouveau-nés traumatisés à la naissance
- Antécédents confirmés de toxicomanie chez la mère.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Cas
Nouveau-nés peu prématurés (>34 semaines mais <37 semaines de gestation) avec une hémoglobine maternelle < 11 g/dl
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Contrôles
Nouveau-nés peu prématurés (>34 semaines mais <37 semaines de gestation) avec une hémoglobine maternelle ≥ 11 g/dl
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation du développement neurocomportemental
Délai: 2 mois
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Les deux sous-domaines de l'évaluation neurocomportementale des prématurés (NAPI), c'est-à-dire
Le développement moteur et la vigueur (MDV) et la vigilance et les orientations (AO) ont été testés pour évaluer le développement neurocomportemental à 37 semaines d'âge post-conceptionnel chez les nouveau-nés peu prématurés.
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2 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Comparaison du score NAPI
Délai: 1 mois
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Les scores des deux sous-domaines de l'évaluation neurocomportementale des prématurés (NAPI), c'est-à-dire
Le développement moteur et la vigueur (MDV) et la vigilance et les orientations (AO) ont été comparés pour déterminer le niveau de maturité dans le développement neurocomportemental chez les cas et les témoins.
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1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Dr. Vikram Datta, MD, DNB, Lady Hardinge Medical College
- Chercheur principal: Dr. Sanya Chandna, MBBS, Lady Hardinge Medical College
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Hemoglobin and Neurobehaviour
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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