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후기 조산아의 신경행동발달에 대한 모체혈색소의 영향 : 코호트 연구

2016년 7월 19일 업데이트: DR. VIKRAM DATTA, Lady Hardinge Medical College
'후기 조산아의 신경행동 발달에 대한 모체 헤모글로빈의 영향'이라는 제목의 연구는 후기 조산아(>34주 37주 미만)의 낮은 모체 헤모글로빈(<11gm/dl)이 조산아의 신경 행동 평가(NAPI) 도구를 사용하여 신경 행동 결과가 좋지 않아 조기 재활 개입을 수행하여 장기적인 결과를 개선하고 이전에 잘 인식되었지만 조사된 개체에 대한 유용한 데이터를 생성할 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

인도의 빈혈 유병률은 세계 최고 수준입니다. 선진국과 개발도상국 모두에서 높은 비율의 여성이 임신 중에 빈혈에 걸립니다. 임산부와 그 자손에 대한 빈혈의 악영향에 대한 주요 우려는 이 집단이 주산기 사망 및 이환율의 위험이 더 크다는 믿음입니다. 이 외에도 빈혈 자체가 조산 및 저체중아의 높은 발생률과 관련이 있다는 것은 잘 알려져 있습니다. 철 결핍성 빈혈이 있는 영아는 운동 및 정신 점수가 현저히 낮고 언어 능력과 신체 균형 조정 능력이 감소합니다. 이러한 영아는 또한 학습 능력이 저하됩니다. 발달 단계의 철결핍성 빈혈은 척수의 수초화 감소와 수초 구성의 변화로 이어질 수 있습니다. 신경 전달 물질의 대사 이상 및 뇌 에너지 대사의 변화. 미숙아의 신경행동 평가(NAPI)는 32주에서 37주(만삭) 사이의 조산아의 발달 과정과 차등 성숙도를 모니터링하는 연구 도구입니다. 이 테스트는 개입의 효과를 평가하고 개인차와 기본적인 발달 질문을 연구하기 위한 연구 도구로서 발달의 지속적인 지연을 식별하는 데 사용됩니다. 이 검사의 신뢰성과 임상적 타당성을 철저히 조사하고 규범적 데이터를 확립했습니다.

목적 - 헤모글로빈이 11gm/dl 미만인 산모에게서 태어난 후기 미숙아의 수태 후 37주에 신경행동 발달을 평가합니다. 표준화된 척도 - 조산아의 신경행동 평가(NAPI).

연구 유형

관찰

등록 (실제)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Delhi
      • New Delhi, Delhi, 인도, 110001
        • Lady Hardinge Medical College

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

7개월 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

기준을 충족하는 100명의 후기 조산아(56건 vs. 44건)가 Lady Hardinge Medical College의 산부인과 산부인과 산부인과 병동, 산부인과 병동, 수술실, 산부인과 병동에서 등록되었습니다.

NAPI는 63명의 신생아에게 투여되었습니다(32건 대 31건의 대조군).

설명

포함 기준:

  • 35세 미만 산모에게서 태어난 후기 조산아로 최종 월경/전기 초음파로 계산한 임신 34주에서 36.6주 사이에 태어난 사람
  • 호흡기, 혈역학 및 대사적 관점에서 임상적으로 안정적임
  • 분만 후 24시간 이내에 부모/가족으로부터 정보에 입각한 완전한 무료 동의를 받은 후.

제외 기준:

  • 임신 중 융모막염.
  • 선천성 기형(산전 진단 또는 임상 검사에서 명백함)
  • NICU에 입원한 신생아
  • 인공호흡기 지원이 필요한 신생아
  • 신경 장애가 있는 신생아(IVH 등)
  • 수술을 받는 신생아
  • 출생 질식이 있는 신생아
  • 출생 외상이 있는 신생아
  • 어머니의 약물 남용 병력이 확인되었습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
케이스
모체 헤모글로빈이 11gm/dl 미만인 후기 미숙아(임신 34주 초과~37주 미만)
통제 수단
모체 헤모글로빈 ≥ 11gm/dl인 후기 미숙아(임신 34주 초과~37주 미만)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신경 행동 발달 평가
기간: 2 개월
조산아의 신경행동 평가(NAPI)의 두 하위 영역, 즉 후기 미숙아의 수태 후 37주에 신경 행동 발달을 평가하기 위해 운동 발달 및 활력(MDV) 및 각성 및 방향(AO)을 테스트했습니다.
2 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
NAPI 점수 비교
기간: 1 개월
조산아의 신경행동 평가(NAPI)의 두 하위 영역 점수, 즉 운동 발달 및 활력(MDV) 및 경보 및 방향(AO)을 비교하여 사례 및 대조군의 신경 행동 발달의 성숙도 수준을 결정했습니다.
1 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Dr. Vikram Datta, MD, DNB, Lady Hardinge Medical College
  • 수석 연구원: Dr. Sanya Chandna, MBBS, Lady Hardinge Medical College

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 7월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 7월 19일

처음 게시됨 (추정)

2016년 7월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 7월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 7월 19일

마지막으로 확인됨

2016년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Hemoglobin and Neurobehaviour

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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미정

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