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ロボットが点滴留置時の痛みを軽減

2024年1月9日 更新者:Margaret Trost MD、Children's Hospital Los Angeles

末梢点滴留置中の子供の痛みを軽減する社会支援ロボット

入院中の小児の大部分は末梢静脈カテーテル (IV) を使用しています。 点滴の設置にはスタッフの多大な時間が必要であり、医療費の増加につながり、点滴を受ける患者に痛みや苦痛を与えます。 ロサンゼルス小児病院 (CHLA) で現在、子どもたちの不安を軽減し、点滴注入センターの成功率を高めるために使用されている技術は、チャイルドライフ部門のメンバーが挿入中に患者の注意をそらすことにかかっています。 最近の文献では、人型ロボットが強力な気晴らしとなり、子供の痛みを伴う処置中の痛みの軽減につながる可能性があることが示唆されています。 南カリフォルニア大学 (USC) インタラクション ラボの研究では、社会支援ロボットが純粋な気晴らしよりも複雑なテクニックを使用して、人間がより積極的に認識する人間とロボットの相互作用をもたらすことができることが示されました。 研究者らは、点滴を受けている子供たちと、(1) チャイルドライフのスタッフのみ、(2) 純粋な気晴らしロボット + チャイルドライフ、または (3) 痛みの軽減を目的とした対処スキルを教えるロボット + チャイルドライフのいずれかを組み合わせるプロジェクトを提案しています。 痛みは、参加者の自己申告、家族が知覚した痛み、副交感神経の活性化、およびビデオで測定された痛みの行動によって測定されます。

調査の概要

詳細な説明

USC ユニバーシティ パークでは、コンピューター サイエンスの協力者が、参加者との対話に使用されるスクリプトを話すようにロボットをプログラムしました (追加のサポート文書を参照)。

CHLA では、MRI の前に点滴留置のために放射線室に到着し、チャイルド ライフ サービスを利用している患者にアプローチし、参加に同意します。 参加者は純粋に研究を目的として点滴を受けることはありません。すでに医療チームから点滴を受けるよう指示されている参加者のみが含まれます。 同意後、参加者は、ランダム条件生成文書を使用して、次の 3 つのテスト条件のいずれかにランダムに割り当てられます: (1) 病院の小児生活専門家の 1 人が提供する通常の気晴らしサービスを伴う対照 (2) 通常の小児生活 + 非日常生活対処ロボット、または (2) 普段の子どもの生活 + 対処ロボット。

処置の前に、参加者の親(または法定後見人)は、以前の点滴挿入時の痛み、処置に関連した不安、ロボットに対する態度に関する簡単なアンケートに回答します。 参加者の親/保護者も、子供の気質に関する検証済みの測定を完了します。 参加者は自分の気質のベースライン測定を完了します。 次に、参加者は Wong-Baker FACES スケールを使用して現在の痛みのレベルを評価します。 参加者の不安レベルは、子供の恐怖スケールを使用して評価されます。 参加者のベースライン心拍数と血圧が記録されます。

点滴の配置自体は、すべての状況でビデオに記録されます。 研究の目的を認識していない独立した評価者はテープをレビューして、ロボットと子供の相互作用の強さや痛みの行動の尺度を採点します。 研究チームのメンバーの 1 人が、点滴を留置するのに必要な試行回数を記録します。 ランダムにその条件に割り当てられた場合、訓練を受けた研究チームのメンバーがロボットの操作を担当します。

使用されるロボットは、Hello Robo Inc. によって設計されたオープンソースの 3D 印刷可能なロボットである MAKI です。 同社はこのプロジェクトに資金を提供していません。 インタラクション中、ロボットは子供のような性別に依存しない声で話します。 参加者に短い質問をし、応答オプションが事前に記録されています (サポート文書の MAKI スクリプトを参照)。 参加者はタブレットに触れることで、子どもの命やロボットと対話します。 これは最小限のリスク調査であり、スクリーンでビデオを視聴する場合のリスクと同様です。 ロボットは小さく、顔の部分を動かすだけで、参加者はロボットに触れません。

介入前後の参加者は、FACES と Fear Scale を繰り返します。 その後、参加者と親/保護者には、交流の有用性と参加者の苦痛の程度についての考えに関する短い事後調査が行われます。 インタラクション中、心拍数は継続的に監視されます。 ビデオは、修正されたエール大学の術前不安指数と小児と成人の医療処置相互作用スケールの短縮形式 (CAMPIS-SF) を使用して評価されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

34

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • California
      • Los Angeles、California、アメリカ、90027
        • Children's Hospital Los Angeles

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

4年~12年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 英語またはスペイン語を話します
  • 年齢制限
  • 研究への参加に関係なく、点滴を受け、小児期の命を得る可能性がある

除外基準:

  • 重度の発達遅滞(親の評価)
  • ロボットが怖い

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:非ロボット
患者は、ロボットの状態ではなく、通常のルーチンどおりに Child Life と対話します。
実験的:対処ロボット
ロボットは子供たちと対処ゲームをします。 ロボットが話し、子供がタブレットに触れることで応答します。 子供の生活はまだ存在します。
社会支援ロボット「MAKI」は、対処スキルを教えるために設計されたタブレットゲームを通じて子供たちと対話します。
実験的:非対処型ロボット
ロボットは、子供の生活や日常的な世話に加えて、気を散らすだけのゲームをします
社会支援ロボット「MAKI」は、気晴らしのみを目的としたタブレットゲームを通じて子どもたちと対話します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベースラインから介入後までの疼痛スケールスコアの変化
時間枠:学習完了まで、平均 1 時間
ウォン・ベイカーの顔の痛みスケールを使用する
学習完了まで、平均 1 時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
IV 留置の試行
時間枠:学習完了まで、平均 1 時間
アーム間の平均を比較するための生の試行回数を記録する
学習完了まで、平均 1 時間
ロボットとの対話に対する患者と子どもの満足度
時間枠:1日目
アンケートによる
1日目
CAMPISスコア
時間枠:1日目
ビデオレビューで
1日目
myYPASスコア
時間枠:1日目
ビデオレビューで
1日目
ベースラインから介入後までの不安スケールスコアの変化
時間枠:学習完了まで、平均 1 時間
恐怖顔スケールを使用する
学習完了まで、平均 1 時間
心拍数
時間枠:学習完了まで、平均 1 時間
パルスオキシメーターを使って
学習完了まで、平均 1 時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年9月1日

一次修了 (実際)

2019年7月20日

研究の完了 (実際)

2019年7月20日

試験登録日

最初に提出

2016年5月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年7月19日

最初の投稿 (推定)

2016年7月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年1月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年1月9日

最終確認日

2024年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • CHLA-14-00231

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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