Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Robotit vähentämään kipua IV-asetuksen aikana

tiistai 9. tammikuuta 2024 päivittänyt: Margaret Trost MD, Children's Hospital Los Angeles

Sosiaalisesti avustavat robotit vähentämään lasten kipua perifeerisen IV-sijoituksen aikana

Suurin osa sairaalassa olevista lapsista käyttää perifeerisiä suonensisäisiä katetreja (IV). Suonensisäisten lääkitysten sijoittaminen vaatii huomattavaa henkilöstöaikaa, lisää terveydenhuollon kustannuksia ja aiheuttaa kipua ja tuskaa niitä vastaanottaville potilaille. Los Angelesin lastensairaalassa (CHLA) tällä hetkellä käytetyt tekniikat lasten ahdistuksen vähentämiseksi ja IV-sijoituskeskuksen onnistumisen lisäämiseksi riippuvat siitä, kuinka Child Life Department -osaston jäsenet häiritsevät potilaita asettamisen aikana. Viimeaikaisessa kirjallisuudessa on ehdotettu, että humanoidirobotit voivat olla voimakas häiriötekijä ja vähentää kipua lasten kivuliaiden toimenpiteiden aikana. Etelä-Kalifornian yliopiston (USC) vuorovaikutuslaboratorion tekemä työ on osoittanut, että sosiaalisesti avustavat robotit voivat käyttää tekniikoita, jotka ovat monimutkaisempia kuin pelkkä häiriötekijä, johtaakseen ihmisen ja robotin vuorovaikutukseen, jonka ihminen pitää positiivisempana. Tutkijat ehdottavat projektia, jossa suonensisäistä injektiota saavat lapset yhdistetään joko (1) vain Child Life -henkilökunnan jäsenen (2) puhtaan häiriötekijärobotin + Child Lifen kanssa tai (3) selviytymistaitoja opettavan robotin + Child Lifen kanssa tavoitteena vähentää kipua. Kipua mitataan osallistujan omalla ilmoituksella, perheenjäsenen kokemalla kivulla, parasympaattisella aktivaatiolla ja kipukäyttäytymisellä videolla mitattuna.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

USC University Parkissa tietojenkäsittelytieteen yhteistyökumppanit ovat ohjelmoineet robotin puhumaan käsikirjoituksen, jota käytetään vuorovaikutukseen osallistujien kanssa (katso lisäasiakirjoja).

CHLA:ssa lähestytään potilaita, jotka saapuvat radiologian osastolle IV-sijoitukseen ennen magneettikuvausta ja käyttävät Child Life Services -palvelua, ja he hyväksyvät heidät. Yksikään osallistuja ei saa IV pelkästään tutkimuksen tarkoitusta varten; vain osallistujat, jotka lääkintätiimi on jo määrännyt IV-annoksen, otetaan mukaan. Suostumuksen saatuaan osallistujat satunnaistetaan lohkoihin käyttämällä satunnaisia ​​ehtoja luovaa asiakirjaa johonkin kolmesta testitilanteesta: (1) kontrolli, tavanomaisilla häiriöpalveluilla, joita tarjoaa yksi sairaalan lapsielämän asiantuntija (2) tavallinen lapsen elämä + ei- selviytymisrobotti tai (2) tavallinen lapsielämä + selviytymisrobotti.

Ennen toimenpidettä osallistujan vanhempi (tai laillinen huoltaja) suorittaa lyhyen kyselyn, joka liittyy kipuun aiempien IV-lisäysten yhteydessä, toimenpiteisiin liittyvästä ahdistuksesta ja asenteista robotteja kohtaan. Osallistujan vanhempi/huoltaja suorittaa myös validoidun lapsen temperamenttimittauksen. Osallistujat suorittavat temperamenttinsa perusmittauksen. Osallistujat arvioivat sitten nykyisen kivun tason Wong-Baker FACES -asteikolla. Osallistujan ahdistustasoa arvioidaan lasten pelkoasteikolla. Osallistujan perussyke ja verenpaine kirjataan.

Itse IV-sijoitus tallennetaan videolle kaikissa olosuhteissa. Riippumattomat arvioijat, jotka eivät ole tietoisia tutkimustavoitteista, käyvät läpi nauhan ja arvioivat robotin ja lapsen välisen vuorovaikutuksen voimakkuutta ja kipukäyttäytymistä. Yksi tutkimusryhmän jäsen kirjaa IV:n sijoittamiseen tarvittavien yritysten lukumäärän. Koulutettu tutkimusryhmän jäsen on vastuussa robotin käytöstä, jos se satunnaistetaan tähän tilaan.

Käytetty robotti on MAKI - avoimen lähdekoodin 3D-tulostettava robotti, jonka on suunnitellut Hello Robo Inc. Yhtiö ei ole myöntänyt tälle hankkeelle rahoitusta. Vuorovaikutuksen aikana robotti puhuu lapsenomaisella, sukupuolineutraalilla äänellä. Se kysyy osallistujilta lyhyitä kysymyksiä ja siinä on valmiita vastausvaihtoehtoja (katso MAKI-skripti tukiasiakirjoissa). Osallistujat ovat vuorovaikutuksessa joko lasten elämän tai robotin kanssa koskettamalla tabletteja. Tämä on vähimmäisriskitutkimus, joka on samanlainen kuin videon näytöltä katsomiseen liittyvä riski. Robotti on pieni ja liikuttaa vain kasvonpiirteitään, osallistujat eivät koske siihen.

Interventiota edeltävät ja sen jälkeiset osallistujat toistavat FACES- ja Fear-asteikot. Osallistujalle ja vanhemmalle/huoltajalle annetaan sitten lyhyt jälkikysely vuorovaikutuksen hyödyllisyydestä ja osallistujan kivun määrästä. Sykettä seurataan jatkuvasti koko vuorovaikutuksen ajan. Videot arvioidaan muokatun Yalen Preoperative Anxiety Indexin ja The Child-Adult Medical Procedure Interaction Scale-Short Form -lomakkeen (CAMPIS-SF) avulla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

34

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90027
        • Children's Hospital Los Angeles

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

4 vuotta - 12 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Puhuu englantia tai espanjaa
  • Ikärajat
  • saisi IV ja lapsielämän opiskeluun osallistumisesta riippumatta

Poissulkemiskriteerit:

  • vakava kehitysviive (vanhempien arviointi)
  • pelkää robotteja

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ei-robotti
Potilaat ovat vuorovaikutuksessa Child Lifen kanssa tavalliseen rutiiniin, ei robottiehtoa
Kokeellinen: Selviytyvä robotti
Robotti pelaa selviytymispeliä lasten kanssa. Robotti puhuu ja lapsi vastaa koskettamalla tablettia. Lapsielämä on edelleen läsnä.
Sosiaalisesti avustava robotti "MAKI" on vuorovaikutuksessa lasten kanssa selviytymistaitojen opettamiseen suunnitellun tablet-pelin kautta.
Kokeellinen: Selviytymätön robotti
Robotti pelaa vain häiriötekijäpeliä Child Lifen ja rutiinihuollon lisäksi
Sosiaalisesti avustava robotti "MAKI" on vuorovaikutuksessa lasten kanssa tablettipelin kautta, joka on suunniteltu vain häiriötekijäksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos Pain Scale Score -arvossa lähtötasosta toimenpiteen jälkeiseen aikaan
Aikaikkuna: opintojen suorittamisen jälkeen keskimäärin 1 tunti
Wong-bakerin käyttö kohtaa kipuasteikon
opintojen suorittamisen jälkeen keskimäärin 1 tunti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
IV sijoitusyritykset
Aikaikkuna: opintojen suorittamisen jälkeen keskimäärin 1 tunti
ennätys raa'an määrän yrityksiä vertailla keskiarvoa aseiden välillä
opintojen suorittamisen jälkeen keskimäärin 1 tunti
Potilas/lapsi tyytyväisyys robotin vuorovaikutukseen
Aikaikkuna: Päivä 1
kyselyn perusteella
Päivä 1
CAMPIS-pisteet
Aikaikkuna: Päivä 1
videokatsauksessa
Päivä 1
mYPAS-pisteet
Aikaikkuna: Päivä 1
videokatsauksessa
Päivä 1
Muutos ahdistuneisuusasteikkopisteissä lähtötasosta intervention jälkeiseen tilanteeseen
Aikaikkuna: opintojen suorittamisen jälkeen keskimäärin 1 tunti
käyttämällä pelon kasvot mittakaavaa
opintojen suorittamisen jälkeen keskimäärin 1 tunti
syke
Aikaikkuna: opintojen suorittamisen jälkeen keskimäärin 1 tunti
pulssioksimetrin avulla
opintojen suorittamisen jälkeen keskimäärin 1 tunti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 20. heinäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 20. heinäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 20. toukokuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. heinäkuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Torstai 21. heinäkuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 11. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CHLA-14-00231

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa