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IV 배치 중 통증을 줄이는 로봇

2024년 1월 9일 업데이트: Margaret Trost MD, Children's Hospital Los Angeles

주변 IV 배치 중 아동의 통증을 줄이기 위한 사회적 보조 로봇

말초정맥카테터(IV)는 대부분의 입원 아동에게 활용됩니다. IV 배치에는 상당한 직원 시간이 필요하고, 의료 비용에 영향을 미치며, IV를 받는 환자에게 통증과 괴로움을 유발합니다. 아동의 불안을 줄이고 IV 배치 센터의 성공률을 높이기 위해 현재 로스앤젤레스 아동 병원(CHLA)에서 사용하는 기술은 삽입하는 동안 아동 생활 부서의 구성원이 환자의 주의를 분산시키는 데 달려 있습니다. 최근 문헌에서는 휴머노이드 로봇이 주의를 산만하게 하는 강력한 형태가 될 수 있으며 어린이의 고통스러운 시술 중에 통증을 감소시키는 것으로 나타났습니다. University of Southern California(USC) Interaction Lab에서 수행한 연구에 따르면 사회적 보조 로봇은 순수한 주의 분산보다 더 복잡한 기술을 사용하여 인간이 더 긍정적으로 인식하는 인간-로봇 상호 작용을 유도할 수 있음을 보여주었습니다. 조사관은 IV를 받는 어린이를 (1) Child Life 직원만 (2) 순수 산만 로봇 + Child Life 또는 (3) 통증 감소를 목표로 대처 기술 + Child Life를 가르치는 로봇과 연결하는 프로젝트를 제안합니다. 통증은 참가자의 자가 보고, 가족이 인지한 통증, 부교감 신경 활성화 및 비디오를 통해 측정한 통증 행동으로 측정됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

USC University Park의 컴퓨터 과학 협력자들은 참가자와의 상호 작용에 사용될 스크립트를 말하도록 로봇을 프로그래밍했습니다(추가 지원 문서 참조).

CHLA에서는 MRI 이전에 IV 배치를 위해 방사선실에 도착하고 아동 생활 서비스를 이용하는 환자에게 접근하여 포함에 동의합니다. 어떤 참가자도 순전히 연구 목적으로만 IV를 받지 않습니다. 이미 의료진으로부터 IV를 받도록 명령받은 참가자만 포함됩니다. 동의 후 참가자는 무작위 조건 생성 문서를 사용하여 세 가지 테스트 조건 중 하나에 대해 블록으로 무작위 배정됩니다. (1) 병원의 아동 생활 전문가 중 한 명이 제공하는 일반적인 주의 분산 서비스를 사용하여 제어 대처 로봇 또는 (2) 평소의 어린이 생활 + 대처 로봇.

시술에 앞서 참가자의 부모(또는 법적 보호자)는 이전 IV 삽입 시 통증, 시술과 관련된 불안, 로봇에 대한 태도와 관련된 간단한 설문 조사를 완료합니다. 참가자의 부모/보호자는 또한 아동 기질에 대한 검증된 측정을 완료해야 합니다. 참가자들은 자신의 기질에 대한 기준 측정을 완료하게 됩니다. 그런 다음 참가자는 Wong-Baker FACES 척도를 사용하여 현재 통증 수준을 평가합니다. 참가자의 불안 수준은 어린이 공포 척도를 사용하여 평가됩니다. 참가자의 기본 심박수와 혈압이 기록됩니다.

IV 배치 자체는 모든 조건에 대해 비디오로 녹화됩니다. 연구 목표를 알지 못하는 독립 평가자는 테이프를 검토하여 로봇-아동 상호 작용 및 통증 행동의 강도에 대한 측정값을 평가할 것입니다. 한 명의 연구팀 구성원이 IV를 배치하는 데 필요한 시도 횟수를 기록합니다. 해당 조건에 무작위로 배정된 경우 숙련된 연구팀 구성원이 로봇 작동을 담당하게 됩니다.

사용된 로봇은 Hello Robo Inc.가 디자인한 오픈 소스 3D 인쇄 가능 로봇인 MAKI입니다. 회사는 이 프로젝트에 자금을 제공하지 않았습니다. 상호 작용하는 동안 로봇은 어린이처럼 성별 중립적인 목소리로 말합니다. 참가자에게 짧은 질문을 하고 사전 녹음된 응답 옵션이 있습니다(지원 문서의 MAKI 스크립트 참조). 참가자들은 태블릿을 터치하여 어린이 생활이나 로봇과 상호 작용합니다. 이는 화면에서 비디오를 시청할 때 발생할 수 있는 위험과 유사한 최소 위험 연구입니다. 로봇은 작고 얼굴 특징만 움직일 뿐 참가자들은 로봇을 만지지 않습니다.

중재 전후 참가자는 FACES 및 Fear Scales를 반복합니다. 그런 다음 참가자와 부모/보호자는 상호 작용의 유용성과 참가자의 고통 정도에 대한 생각에 관한 짧은 사후 설문 조사를 받게 됩니다. 심박수는 상호 작용 전반에 걸쳐 지속적으로 모니터링됩니다. 비디오는 수정된 Yale 수술 전 불안 지수 및 아동-성인 의료 절차 상호작용 척도-단축 양식(CAMPIS-SF)을 사용하여 평가됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

34

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • California
      • Los Angeles, California, 미국, 90027
        • Children's Hospital Los Angeles

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

4년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 영어 또는 스페인어를 구사합니다.
  • 연령 제한
  • 연구 참여와 관계없이 IV를 받고 아동의 삶을 살게 될 것입니다.

제외 기준:

  • 심각한 발달 지연(부모 평가)
  • 로봇을 무서워한다

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 비로봇
환자는 로봇 조건 없이 일상적인 루틴에 따라 Child Life와 상호 작용합니다.
실험적: 대처로봇
로봇은 아이들과 대처 게임을 할 것입니다. 로봇이 말하고 아이가 태블릿을 터치하여 응답합니다. 어린 시절은 여전히 ​​​​존재합니다.
사회적 보조 로봇 'MAKI'는 대처 기술을 가르치기 위해 고안된 태블릿 게임을 통해 어린이들과 상호 작용합니다.
실험적: 비대응 로봇
로봇은 어린이 생활 및 일상적인 돌봄 외에 주의를 산만하게 하는 게임만 할 것입니다.
사회적 보조 로봇 'MAKI'는 주의를 산만하게 하도록 설계된 태블릿 게임을 통해 어린이와 상호 작용합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준선에서 중재 후까지 통증 척도 점수의 변화
기간: 학습 완료까지 평균 1시간
Wong-baker 얼굴 통증 척도 사용
학습 완료까지 평균 1시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
IV 배치 시도
기간: 학습 완료까지 평균 1시간
부문 간 평균을 비교하려는 시도 횟수를 기록합니다.
학습 완료까지 평균 1시간
로봇 상호작용에 대한 환자/어린이 만족도
기간: 1일차
설문 조사로
1일차
CAMPIS 점수
기간: 1일차
영상 리뷰 중
1일차
mYPAS 점수
기간: 1일차
영상 리뷰 중
1일차
기준선에서 중재 후까지 불안 척도 점수의 변화
기간: 학습 완료까지 평균 1시간
두려움 얼굴 척도 사용
학습 완료까지 평균 1시간
심박수
기간: 학습 완료까지 평균 1시간
맥박 산소 측정기를 사용하여
학습 완료까지 평균 1시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 7월 20일

연구 완료 (실제)

2019년 7월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 5월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 7월 19일

처음 게시됨 (추정된)

2016년 7월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 1월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 1월 9일

마지막으로 확인됨

2024년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • CHLA-14-00231

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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미정

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