Robot per ridurre il dolore durante il posizionamento IV

All'USC University Park, i collaboratori informatici hanno programmato il robot per pronunciare la sceneggiatura che verrà utilizzata per l'interazione con i partecipanti (vedi ulteriori documenti di supporto).

Al CHLA, i pazienti che arrivano alla sala di radiologia per il posizionamento della flebo prima della risonanza magnetica e che utilizzano i servizi per la vita infantile verranno avvicinati e acconsentiti all'inclusione. Nessun partecipante riceverà una IV esclusivamente per lo scopo dello studio; saranno inclusi solo i partecipanti già ordinati per ricevere la flebo dall'équipe medica. Dopo il consenso, i partecipanti verranno randomizzati in blocchi utilizzando un documento che genera condizioni casuali in una delle tre condizioni di test: (1) controllo, con i consueti servizi di distrazione forniti da uno degli specialisti della vita infantile dell'ospedale (2) vita infantile abituale + non- robot di coping o (2) vita infantile abituale + robot di coping.

Prima della procedura, il genitore (o tutore legale) del partecipante completerà un breve sondaggio relativo al dolore derivante da precedenti inserimenti IV, all'ansia correlata alle procedure e agli atteggiamenti nei confronti dei robot. Il genitore/tutore del partecipante completerà inoltre una misurazione convalidata del temperamento del bambino. I partecipanti completeranno una misura di base del loro temperamento. I partecipanti valuteranno quindi il livello attuale di dolore utilizzando la scala FACES di Wong-Baker. Il livello di ansia del partecipante sarà valutato utilizzando la scala della paura dei bambini. Vengono registrate la frequenza cardiaca basale e la pressione sanguigna del partecipante.

Il posizionamento IV stesso verrà registrato video per tutte le condizioni. Valutatori indipendenti non a conoscenza degli obiettivi della ricerca esamineranno il nastro per valutare le misure della forza dell'interazione robot-bambino e dei comportamenti dolorosi. Un membro del gruppo di ricerca registrerà il numero di tentativi necessari per posizionare la flebo. Un membro addestrato del gruppo di ricerca sarà responsabile del funzionamento del robot se randomizzato a quella condizione.

Il robot utilizzato è MAKI, un robot stampabile 3D open source progettato da Hello Robo Inc. La società non ha fornito alcun finanziamento a questo progetto. Durante l'interazione il robot parlerà con una voce infantile e neutrale rispetto al genere. Porrà brevi domande ai partecipanti e avrà opzioni di risposta preregistrate (vedere lo script MAKI nei documenti di supporto). I partecipanti interagiranno con la vita del bambino o con il robot toccando i tablet. Si tratta di uno studio sul rischio minimo, simile al rischio connesso alla visione di un video su uno schermo. Il robot è piccolo e muove solo i tratti del viso, i partecipanti non lo toccano.

I partecipanti prima e dopo l'intervento ripeteranno le FACES e le scale della paura. Al partecipante e al genitore/tutore verrà quindi fornito un breve sondaggio post-sondaggio riguardante i pensieri sull'utilità dell'interazione e l'entità del dolore del partecipante. La frequenza cardiaca verrà monitorata continuamente durante tutta l'interazione. I video verranno valutati utilizzando lo Yale Preoperative Anxiety Index modificato e la Child-Adult Medical Procedure Interaction Scale-Short Form (CAMPIS-SF).