敗血症性ショックおよび持続性頻脈患者に対するエスモロール点滴 (ECASSS-R)

包含基準:

1. 年齢 18 歳以上

2. ICUへの入室および敗血症性ショックから48時間以内（入室時に敗血症が存在する）

   ａ．敗血症性ショックは、コンセンサス基準により次のように定義される。 少なくとも２つの全身性炎症反応症候群（ＳＩＲＳ）基準 ｉｉ． 感染の疑いがある、または感染が証明されている iii. 少なくとも20 ml/kgの静脈内晶質体容積拡張後の低血圧を治療するために昇圧剤の投与を受ける

3. 中心静脈カテーテルを通して昇圧剤を 60 分以上投与する。
4. 動脈カテーテルが所定の位置に配置されているか、すぐに配置される予定である。
5. 昇圧剤を60分以上投与している間、心拍数が90/分を超える。

6. 以下のいずれかによって明らかなように、日常的な臨床ケアの一環として実施される適切な量の拡張（すなわち、署名された同意書の前に研究手順は実施されない）。 これらの対策が臨床的に利用できない場合、臨床担当者は容量拡張が適切であることを確認する必要があります。 （登録後、容量拡張の適切性を最終安全性確認で確認します。）

   1. 中心静脈圧 (CVP) > 15 mm Hg。
   2. ネガティブパッシブレッグレイズ（PLR）操作（PLR後の心拍出量の<10％増加）。
   3. 250 mlのIVクリスタロイドの急速注入(<5分)後、心拍出量反応なし(<10%増加)、すなわち、段階的体積拡張チャレンジ(GVEC)。
   4. 陽圧人工呼吸器で一回換気量が少なくとも 8 ml/kg で、正常な洞調律で他動的に呼吸している患者の場合、一回拍出量の変動が 10% 未満である（このような患者はまれであることが認識されており、プロトコールでは推奨または推奨されていない）受動的呼吸の導入が必要です）。

除外基準:

1. インフォームドコンセントの欠如。
2. ECMO（体外式膜型人工肺）を受けています。
3. 既知の妊娠または授乳中。
4. 患者は囚人だ。
5. 登録時または登録前にホスピス（または同等の快適なケアアプローチ）を受けている患者。
6. 既知または現在心房細動がある。
7. 以前トライアルに登録したことがある。
8. エスモロールまたは車両に対する既知のアレルギー
9. 3半減期以内の結節遮断剤の受容
10. ヘモグロビン < 7 gm/dl。
11. 24時間以内に心停止。

12. 肺高血圧症（中等度または重度）、以前の右心カテーテル検査の文書化された病歴、または以下のいずれかのTTE（経胸壁心エコー検査）の現在の証拠による。

    • mPAP (平均肺動脈圧) ≥ 35 mmHg
    • SPAP (収縮期肺動脈圧)≥ 60 mmHg
13. 昇圧剤治療で 65 mmHg の MAP (平均動脈圧) を達成できないことで明らかな心血管虚脱。

14. 心原性ショック、以下のいずれかによって定義されます。

    • 心係数 ≤ 2 L/min/m2
    • 駆出率 ≤ 25%
    • ScvO2 ≤ 60%
    • 任意の用量のドブタミン、ミルリノン、またはドーパミンの現在の注入
    • 臨床的に診断された心原性ショックに対するエピネフリンの現在の注入

15. 重大な房室機能不全

    • 副鼻腔炎症候群
    • PR 間隔 (P 波の開始から QRS 群の開始までの時間) > 200 ミリ秒
    • グレード2またはグレード3の心臓ブロックの現在の証拠または以前の病歴
    • ペースメーカー、またはペースメーカーを留置する予定
16. 褐色細胞腫または喘息重積症
17. クロニジン、グアンファシン、またはモキソニジンの投与を受けている
18. ヘモグロビン < 7 gm/dl
19. 心血管虚脱（MAP 65mmHg の達成失敗）
20. 24時間以内に心停止

21. 中等度の大動脈弁狭窄症よりも悪化

    • 既知の大動脈弁狭窄症。(1) 平均勾配 ≥ 40 mmHg または (2) 最大勾配 ≥ 60 mmHg または (3) 大動脈弁面積 ≤ 1.0 cm2 または (4) 大動脈弁面積指数 ≤ 0.85 cm2/m2 体表面積。

22. 軽度の僧帽弁狭窄症よりも悪化 • (1) 弁面積 ≤ 1.5 cm2、または平均勾配 ≥ 5 mmHg のいずれかを伴う既知の僧帽弁狭窄症。