Инфузия эсмолола у пациентов с септическим шоком и стойкой тахикардией (ECASSS-R)

Критерии включения:

1. Возраст ≥ 18 лет

2. В течение 48 часов после поступления в отделение интенсивной терапии и септический шок (сепсис присутствует на момент поступления)

   а. Септический шок определяется консенсусными критериями как i. Не менее двух критериев синдрома системного воспалительного ответа (SIRS) ii. Подозрение или подтвержденная инфекция iii. Прием вазопрессоров для лечения гипотензии после не менее 20 мл/кг внутривенного увеличения объема кристаллоидами

3. Прием вазопрессоров через центральный венозный катетер более 60 минут.
4. Артериальный катетер на месте или ожидается, что он будет установлен в ближайшее время.
5. ЧСС > 90/мин при приеме вазопрессоров более 60 минут.

6. Адекватное увеличение объема, о чем свидетельствует любое из следующих действий, проводимое в рамках обычной клинической помощи (т. е. никакие исследовательские процедуры не будут выполняться до подписания согласия). Если ни одна из этих мер клинически недоступна, лечащий врач должен подтвердить адекватность увеличения объема. (После регистрации окончательная проверка безопасности подтвердит адекватность расширения тома.)

   1. Центральное венозное давление (ЦВД) > 15 мм рт.
   2. Отрицательный пассивный подъем ноги (PLR) (увеличение сердечного выброса <10% после PLR).
   3. Отсутствие реакции сердечного выброса (увеличение <10%) после быстрой инфузии (<5 мин) 250 мл внутривенного кристаллоида, т. е. пробы с постепенно увеличивающимся объемом (GVEC).
   4. Для пациентов, которые дышат пассивно на аппарате ИВЛ с положительным давлением, обеспечивающим дыхательный объем не менее 8 мл/кг, и с нормальным синусовым ритмом, вариабельность ударного объема <10% (такие пациенты считаются редкостью; протокол не рекомендует или требуется индукция пассивного дыхания).

Критерий исключения:

1. Отсутствие информированного согласия.
2. В настоящее время получает ЭКМО (экстракорпоральная мембранная оксигенация).
3. Известная беременность или кормление грудью.
4. Пациент — заключенный.
5. Пациент, получающий хоспис (или эквивалентный комфортный уход) во время или до момента регистрации.
6. Известная или текущая мерцательная аритмия.
7. Ранее был зарегистрирован на испытательный срок.
8. Известная аллергия на эсмолол или транспортное средство
9. Получение узловых блокаторов в течение трех периодов полувыведения
10. Гемоглобин < 7 г/дл.
11. Остановка сердца в течение 24 часов.

12. Легочная гипертензия (умеренная или тяжелая) из задокументированного анамнеза предшествующей катетеризации правых отделов сердца или текущих данных ТТЭ (трансторакальной эхокардиографии) любого из следующих

    • mPAP (среднее давление в легочной артерии) ≥ 35 мм рт.ст.
    • SPAP (систолическое давление в легочной артерии) ≥ 60 мм рт.ст.
13. Сердечно-сосудистый коллапс, проявляющийся невозможностью достижения СрАД (среднее артериальное давление) 65 мм рт. ст. на фоне вазопрессорной терапии.

14. Кардиогенный шок, определяемый любым из следующих

    • Сердечный индекс ≤ 2 л/мин/м2
    • Фракция выброса ≤ 25%
    • ScvO2 ≤ 60%
    • Текущая инфузия любой дозы добутамина, милринона или допамина
    • Текущая инфузия адреналина при клинически диагностированном кардиогенном шоке

15. Значительная атриовентрикулярная дисфункция

    • Синдром слабости синусового узла
    • Интервал PR (время от начала зубца P до начала комплекса QRS)> 200 мс
    • Текущие доказательства или предшествующая история блокады сердца 2 или 3 степени
    • Кардиостимулятор или планы по установке кардиостимулятора
16. Феохромоцитома или астматический статус
17. Прием клонидина, гуанфацина или моксонидина
18. Гемоглобин < 7 г/дл
19. Сердечно-сосудистый коллапс (недостижение среднего артериального давления 65 мм рт. ст.)
20. Остановка сердца в течение 24 часов

21. Хуже, чем умеренный аортальный стеноз

    • Известный аортальный стеноз с любым из (1) среднего градиента ≥ 40 мм рт.ст. ИЛИ (2) максимального градиента ≥ 60 мм рт.ст. ИЛИ (3) площади аортального клапана ≤ 1,0 см2 ИЛИ (4) индекса площади аортального клапана ≤ 0,85 см2/м2 площади поверхности тела .

22. Хуже, чем при легком митральном стенозе • Известный митральный стеноз с любой из (1) площадью клапана ≤ 1,5 см2 ИЛИ средним градиентом ≥ 5 мм рт.ст.