Esmolol infusjon for pasienter med septisk sjokk og vedvarende takykardi (ECASSS-R)

Inklusjonskriterier:

1. Alder ≥ 18 år

2. Innen 48 timer etter innleggelse på intensivavdelingen og septisk sjokk (sepsis tilstede ved innleggelsestidspunktet)

   en. Septisk sjokk definert av konsensuskriterier som i. Minst to kriterier for systemisk inflammatorisk responssyndrom (SIRS) ii. Mistenkt eller dokumentert infeksjon iii. Mottak av vasopressorer for å behandle hypotensjon etter minst 20 ml/kg intravenøs ekspansjon av krystalloid volum

3. Mottak av vasopressorer gjennom et sentralt venekateter i mer enn 60 minutter.
4. Arteriekateter på plass eller forventes å bli plassert umiddelbart.
5. Hjertefrekvens > 90/min mens du mottar vasopressorer i mer enn 60 minutter.

6. Tilstrekkelig volum utvidet, som manifestert av noe av følgende, utført som en del av rutinemessig klinisk behandling (dvs. ingen studieprosedyrer vil bli utført før signert samtykke). Hvis ingen av disse tiltakene er klinisk tilgjengelige, må den kliniske behandleren bekrefte at volumutvidelsen er tilstrekkelig. (Etter registrering vil en siste sikkerhetssjekk bekrefte tilstrekkeligheten av volumutvidelsen.)

   1. Sentralt venetrykk (CVP) > 15 mm Hg.
   2. Negativ Passive-Leg Raise (PLR) manøver (<10 % økning i hjertevolum etter PLR).
   3. Ingen hjerteutgangsrespons (<10 % økning) etter rask infusjon (<5 min) av 250 ml IV krystalloid, dvs. en gradert volumekspansjonsutfordring (GVEC).
   4. For pasienter som tilfeldigvis puster passivt på en mekanisk respirator med positivt trykk som leverer minst 8 ml/kg tidalvolum og i normal sinusrytme, slagvolumvariabilitet <10 % (slike pasienter er kjent for å være uvanlige; protokollen anbefaler ikke eller krever induksjon av passiv pust).

Ekskluderingskriterier:

1. Mangel på informert samtykke.
2. Mottar for tiden ECMO (ekstrakorporal membranoksygenering).
3. Kjent graviditet eller amming.
4. Pasienten er en fange.
5. Pasient på hospice (eller tilsvarende tilnærming til komfortbehandling) ved eller før påmeldingstidspunktet.
6. Kjent eller nåværende atrieflimmer.
7. Tidligere påmeldt til prøven.
8. Kjent allergi mot esmolol eller kjøretøy
9. Mottak av nodalblokkerende midler innen tre halveringstider
10. Hemoglobin < 7 gm/dl.
11. Hjertestans innen 24 timer.

12. Pulmonal hypertensjon (moderat eller alvorlig), fra dokumentert historie med tidligere kateterisering av høyre hjerte eller nåværende bevis på TTE (transthorax ekkokardiografi) av noen av følgende

    • mPAP (gjennomsnittlig lungearterietrykk) ≥ 35 mmHg
    • SPAP (systolisk lungearterietrykk) ≥ 60 mmHg
13. Kardiovaskulær kollaps, som manifestert ved manglende evne til å oppnå et MAP (middelarterietrykk) på 65 mmHg med vasopressorterapi.

14. Kardiogent sjokk, som definert av ett av følgende

    • Hjerteindeks ≤ 2 L/min/m2
    • Utkastingsfraksjon ≤ 25 %
    • ScvO2 ≤ 60 %
    • Gjeldende infusjon av en hvilken som helst dose av dobutamin, milrinon eller dopamin
    • Nåværende infusjon av epinefrin for klinisk diagnostisert kardiogent sjokk

15. Betydelig atrioventrikulær dysfunksjon

    • Syk sinus syndrom
    • PR-intervall (tid fra start av P-bølge til start av QRS-kompleks) > 200 msek
    • Nåværende bevis eller tidligere historie med hjerteblokk av grad 2 eller grad 3
    • Pacemaker eller planlegger å plassere en pacemaker
16. Feokromocytom eller status asthmaticus
17. Mottar klonidin, guanfacin eller moksonidin
18. Hemoglobin < 7 gm/dl
19. Kardiovaskulær kollaps (manglende oppnåelse av MAP på 65 mmHg)
20. Hjertestans innen 24 timer

21. Verre enn moderat aortastenose

    • Kjent aortastenose, med en hvilken som helst av (1) gjennomsnittlig gradient ≥ 40 mmHg ELLER (2) maksimal gradient ≥ 60mmHg ELLER (3) aortaklaffareal ≤ 1,0 cm2 ELLER (4) aortaklaffarealindeks ≤ 0,85cm2/m2 kroppsoverflateareal .

22. Verre enn mild mitralstenose • Kjent mitralstenose, med noen av (1) klaffeareal ≤ 1,5 cm2 ELLER gjennomsnittlig gradient ≥ 5 mmHg.