Infuze esmololu pro pacienty se septickým šokem a přetrvávající tachykardií (ECASSS-R)

Kritéria pro zařazení:

1. Věk ≥ 18 let

2. Do 48 hodin po přijetí na JIP a septický šok (sepse přítomná v době přijetí)

   A. Septický šok definovaný konsensuálními kritérii jako i. Alespoň dvě kritéria syndromu systémové zánětlivé odpovědi (SIRS), ii. Podezření nebo zdokumentovaná infekce iii. Příjem vazopresorů k léčbě hypotenze po alespoň 20 ml/kg intravenózní expanze objemu krystaloidů

3. Příjem vazopresorů centrálním žilním katetrem po dobu delší než 60 minut.
4. Arteriální katétr na místě nebo se očekává, že bude v bezprostřední blízkosti.
5. Srdeční frekvence > 90/min při užívání vazopresorů po dobu delší než 60 minut.

6. Adekvátně rozšířený objem, jak se projevuje kterýmkoli z následujících, prováděný jako součást rutinní klinické péče (tj. bez podepsaného souhlasu nebudou prováděny žádné studijní postupy). Pokud žádné z těchto opatření není klinicky dostupné, klinický ošetřující lékař musí potvrdit, že objemová expanze je adekvátní. (Po registraci potvrdí přiměřenost rozšíření objemu závěrečná bezpečnostní kontrola.)

   1. Centrální žilní tlak (CVP) > 15 mm Hg.
   2. Negativní manévr pasivního zvednutí nohy (PLR) (<10% zvýšení srdečního výdeje po PLR).
   3. Žádná odezva srdečního výdeje (< 10% zvýšení) po rychlé infuzi (<5 min) 250 ml IV krystaloidu, tj. gradovaná objemová expanze (GVEC).
   4. U pacientů, kteří náhodou dýchají pasivně na přetlakový mechanický ventilátor poskytující dechové objemy alespoň 8 ml/kg a při normálním sinusovém rytmu, variabilita tepového objemu < 10 % (takto pacienti jsou považováni za méně časté; protokol nedoporučuje, resp. vyžadují navození pasivního dýchání).

Kritéria vyloučení:

1. Nedostatek informovaného souhlasu.
2. V současné době dostává ECMO (mimotělní membránová oxygenace).
3. Známé těhotenství nebo kojení.
4. Pacient je vězeň.
5. Pacient v hospici (nebo ekvivalentní komfortní péči) v době zápisu nebo před ním.
6. Známá nebo aktuální fibrilace síní.
7. Dříve přihlášený do zkušebního období.
8. Známá alergie na esmolol nebo vehikulum
9. Příjem látek blokujících uzliny během tří poločasů života
10. Hemoglobin < 7 g/dl.
11. Srdeční zástava do 24 hodin.

12. Plicní hypertenze (střední nebo závažná), z dokumentované anamnézy předchozí katetrizace pravého srdce nebo současných důkazů o TTE (transtorakální echokardiografie) některého z následujících

    • mPAP (střední tlak v plicnici) ≥ 35 mmHg
    • SPAP (systolický tlak v plicnici)≥ 60 mmHg
13. Kardiovaskulární kolaps, projevující se neschopností dosáhnout MAP (střední arteriální tlak) 65 mmHg pomocí vazopresorické terapie.

14. Kardiogenní šok, jak je definován kterýmkoli z následujících

    • Srdeční index ≤ 2 l/min/m2
    • Ejekční frakce ≤ 25 %
    • ScvO2 ≤ 60 %
    • Současná infuze jakékoli dávky dobutaminu, milrinonu nebo dopaminu
    • Současná infuze epinefrinu pro klinicky diagnostikovaný kardiogenní šok

15. Významná atrioventrikulární dysfunkce

    • Syndrom nemocného sinusu
    • PR interval (čas od nástupu P vlny do začátku QRS komplexu) > 200 msec
    • Aktuální důkaz nebo předchozí anamnéza srdečního bloku 2. nebo 3. stupně
    • Kardiostimulátor nebo plánuje umístit kardiostimulátor
16. Feochromocytom nebo status astmaticus
17. Příjem klonidinu, guanfacinu nebo moxonidinu
18. Hemoglobin < 7 g/dl
19. Kardiovaskulární kolaps (neschopnost dosáhnout MAP 65 mmHg)
20. Srdeční zástava do 24 hodin

21. Horší než střední aortální stenóza

    • Známá aortální stenóza s kterýmkoli z (1) středního gradientu ≥ 40 mmHg NEBO (2) maximální gradient ≥ 60 mmHg NEBO (3) plocha aortální chlopně ≤ 1,0 cm2 NEBO (4) index plochy aortální chlopně ≤ 0,85 cm2/m2 plochy povrchu těla .

22. Horší než mírná mitrální stenóza • Známá mitrální stenóza s některou z (1) plochy chlopně ≤ 1,5 cm2 NEBO středním gradientem ≥ 5 mmHg.