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双極性障害および統合失調症患者における情報の感情処理の特徴付け (EMOBISCHI)

2018年10月10日 更新者:University Hospital, Grenoble
双極性障害や統合失調症などの精神障害の場合、神経科学の理論によれば、注意機能障害は、相互作用感情の障害に続く気分障害の発症に寄与します。 これに関連して、この研究プロジェクトの一般的な目的は、基本的な感情情報処理における双極性障害患者と統合失調症患者の類似点と相違点についての理解を深めていくことです。 具体的には、1) 両方の状態がどのレベルの基本的な感情情報処理で異なるか、またはどのような意味で同等であるかをよりよく理解すること、2) 両方の病態において、感情情報を処理するタスクの性質の具体的な影響を推定することです。 これらの質問に答えるために、研究者らは、感情的な自然のシーンの空間周波数コンテンツの性質を利用したさまざまな情報処理チャネルを特にターゲットとするプロトコルを開発しました。 両方の病態において、タスクの性質が感情処理に及ぼす具体的な影響を推定するために、3 種類のタスクが提案されています: 1) 単純なタスクの認識、および 2) -3) 分類の 1 つが感情的感情に焦点を当てた 2 つのタスク個人とその他の行動傾向。 両方のタスクの分類には、それぞれ腹内側前頭前野 (CPFVM) と背外側前頭前野 (DLPFC) がより具体的に含まれる必要があります。 すべての患者データは、健康な対照参加者からのデータと比較されます。

調査の概要

状態

わからない

詳細な説明

主な目標 この研究プロジェクトは一般に、感情情報処理における双極性障害患者と統合失調症患者の類似点と相違点についての理解をさらに深めることを目的としています。

具体的には次のとおりです。

  1. 両方の状態が異なる、または同等の感情情報処理レベルと、どのような方向に処理されているかをよりよく理解できます。
  2. 両方の病態において、感情情報を処理する際のさまざまな認知タスクの実現を通じて感情調節障害を特に評価します。

これらの質問に答えるために、研究者らは、感情的な自然のシーンの空間周波数内容の性質に影響を与えるさまざまな情報処理チャネルを特にターゲットとする、独自のプロトコルイメージング機能的磁気共鳴(fMRI)を開発しました(「方法」を参照)。 両方の障害における感情調節の欠陥は、ここで部分的に対処されます。 3 種類のタスク: 1) 単純なタスクの認識、および 2) -3) 2 つのタスクの分類。個人の感情的感情 (感情的タスク) とその傾向が中心です。行動(やる気を起こさせるタスク)へ。 両方のタスクの分類には、より具体的にそれぞれ前頭前皮質腹部中央 (CPFVM) と外側前頭前野皮質背背 (DLPFC) が含まれ、患者の 2 つのカテゴリーを区別する必要があります。 すべての患者データは健康な対照参加者と比較されます。

このプロジェクトにより、双極性障害および統合失調症患者について、対照被験者と比較して、i) 感情情報処理と感情制御に関与するネットワークの脳構造、ii) 両方のプロセスに関与する神経構造間の機能的関係がまだ不明であることについての知識を向上させることもできます。 iii) これらのネットワークを通過する情報の性質。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

75

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

健康なボランティア

包含基準

  • インフォームド・コンセントへの署名済み
  • 研究参加前に実施する健康診断
  • 年齢、性別、教育レベルと双極性障害および統合失調症患者の組み合わせ)
  • フランス語とフランス文化
  • 正常または正常に矯正された視力と聴力
  • アフィリエイト 社会保障の義務

除外基準

  • 進行中の実験に含まれるトピック
  • MRIの禁忌(MRI検査と互換性のない金属製ハードウェアまたは電子機器、永久眼鏡、ブレース、閉所恐怖症、心臓または神経刺激装置、固定されていない血管用クリップ非磁性金属エクラ)
  • 重要な聴覚障害と視覚
  • 神経学的病理学または過去または現在の神経精神医学的病状
  • 精神障害の家族歴
  • 薬物治療は脳の活動を調節する可能性があります: ベンゾジアゼピン、抗うつ薬、神経弛緩薬など。
  • アルコール摂取
  • 妊婦、産婦、授乳中の方
  • 他のすべてのカテゴリーの保護対象者

双極性障害患者

包含基準

  • インフォームド・コンセントへの署名済み
  • 研究に参加する前に行われた医学的および精神医学的な評価と対象を確認する
  • 社会保障制度の加入者または受給者
  • 18歳以上
  • 言語とフランス文化
  • BACレベルまたは同等のレベルを勉強する
  • 正常または正常に矯正された視力と聴力
  • 入院患者と外来患者
  • 双極性障害 I 型および II 型の診断 DSM-IV TR (A.P.A 1994)
  • ラダー MADRS <15 および YMRS <12 のスコアで少なくとも 3 か月の臨床的安定性 (臨界間)。
  • 不安症状の場合は、低用量(シアメマジンおよびヒドロキシジン 75 mg 未満)のシアネマジン® またはヒドロキシジン® の処方が許可されます。

除外基準

  • 患者の拒否
  • 急速な周期と混合エピソードを伴う双極性障害の診断
  • 精神病理学 依存性障害または統合失調症 / 統合失調感情
  • 神経学的病状または進行性の神経外科的疾患
  • 発作の個人歴
  • 評価前の6か月以内に電気けいれん療法(ECT)による治療を受けている。
  • ストレスを抱えて入院している患者、または法的保護措置(後見、保佐)を受けている患者
  • 司法または行政決定により自由を剥奪された被験者
  • MRI 装置の使用、または MRI 検査と適合しない金属または電子異物の使用に対する禁忌、永久眼鏡、ブレース、閉所恐怖症、心臓または神経刺激装置、クリップが固定されていない血管非磁性金属 Eclat)
  • 重大な聴覚障害と視覚障害
  • アルコール摂取
  • 妊婦、産婦、授乳中の方

統合失調症患者

包含基準

  • インフォームド・コンセントへの署名済み
  • 研究に参加する前に行われた医学的および精神医学的な評価と対象を確認する
  • 社会保障制度の加入者または受給者
  • 18歳以上
  • 言語とフランス文化
  • BACレベルまたは同等のレベルを勉強する
  • 正常または正常に矯正された視力と聴力
  • 入院患者と外来患者
  • 欠損、妄想性、未分化などの統合失調症障害の診断
  • PANSSスコアが120未満で、3か月間臨床的に安定しており、特徴的な気分エピソードがない(MADRS <15; YMRS <12)

除外基準

  • 患者の拒否
  • 神経学的病状または進行性の神経外科的疾患
  • 精神病理中毒性
  • ストレスを抱えて入院している患者、または法的保護措置(後見、保佐)を受けている患者
  • 司法または行政決定により自由を剥奪された被験者
  • MRI 装置の使用、または MRI 検査と適合しない金属または電子異物の使用に対する禁忌、永久眼鏡、ブレース、閉所恐怖症、心臓または神経刺激装置、クリップが固定されていない血管非磁性金属 Eclat)
  • 重大な聴覚障害と視覚障害
  • アルコール摂取
  • 妊婦、産婦、授乳中の方

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:階乗代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:バイポーラ
双極性障害 I 型または II 型患者 (DSM-IV TR)、平穏期

体験には3回のセッションが含まれます。 各セッションは、ネガティブな感情的な自然シーン、24 個のポジティブな感情的状況、および 24 個の中立的な感情的状況を表す 24 枚の白黒画像の擬似ランダム シーケンスのプレゼンテーションで構成されます。

  • 最初のセッションでは、参加者は感情評価タスクを実行します。各テストの終了時に、ジョイスティックを使用して感情的な感情 (快い、不快、または何もない) が表示されます。
  • 2 番目のセッションでは、参加者は運動課題の決定を行います。各テストの終了時に、実際に 3 つのボタンを使用して状況に対処する行動の傾向が示されます。これは、離脱に近づくか、どちらか一方を使用しません。
  • 3 番目のセッションでは、参加者は簡単な視覚認識タスクを実行します。 他のセッションのエンジン飛行機と比較できるようにするために、参加者には非カテゴリ的な運動タスクが要求されます。
他の:統合失調症
統合失調症性喪失または妄想症または未分化の患者

体験には3回のセッションが含まれます。 各セッションは、ネガティブな感情的な自然シーン、24 個のポジティブな感情的状況、および 24 個の中立的な感情的状況を表す 24 枚の白黒画像の擬似ランダム シーケンスのプレゼンテーションで構成されます。

  • 最初のセッションでは、参加者は感情評価タスクを実行します。各テストの終了時に、ジョイスティックを使用して感情的な感情 (快い、不快、または何もない) が表示されます。
  • 2 番目のセッションでは、参加者は運動課題の決定を行います。各テストの終了時に、実際に 3 つのボタンを使用して状況に対処する行動の傾向が示されます。これは、離脱に近づくか、どちらか一方を使用しません。
  • 3 番目のセッションでは、参加者は簡単な視覚認識タスクを実行します。 他のセッションのエンジン飛行機と比較できるようにするために、参加者には非カテゴリ的な運動タスクが要求されます。
他の:コントロール
対照群(患者の年齢と性別をペアにしたもの)

体験には3回のセッションが含まれます。 各セッションは、ネガティブな感情的な自然シーン、24 個のポジティブな感情的状況、および 24 個の中立的な感情的状況を表す 24 枚の白黒画像の擬似ランダム シーケンスのプレゼンテーションで構成されます。

  • 最初のセッションでは、参加者は感情評価タスクを実行します。各テストの終了時に、ジョイスティックを使用して感情的な感情 (快い、不快、または何もない) が表示されます。
  • 2 番目のセッションでは、参加者は運動課題の決定を行います。各テストの終了時に、実際に 3 つのボタンを使用して状況に対処する行動の傾向が示されます。これは、離脱に近づくか、どちらか一方を使用しません。
  • 3 番目のセッションでは、参加者は簡単な視覚認識タスクを実行します。 他のセッションのエンジン飛行機と比較できるようにするために、参加者には非カテゴリ的な運動タスクが要求されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心理測定評価
時間枠:70分
PANSS - 陽性および陰性症候群スケール 30 項目のスケール
70分
心理測定評価
時間枠:15分
MADRS - モンゴメリー・アスバーグのうつ病評価
15分
心理測定評価
時間枠:15分
YMRS - ヤングマニア評価スケール
15分
自己アンケート
時間枠:数時間
SHAPS - Snaith-Hamilton Pleasure Scale Starkstein STAI Y - 状態特性不安インベントリ AIM: 「感情強度の尺度」 ALS: 「感情不安定尺度」 MATHYS
数時間
認知アンケート
時間枠:15分
CPT II - Conners の連続パフォーマンス テスト II
15分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:AURELIE CAMPAGNE, PhD、LPNC
  • 主任研究者:MIRCEA POLOSAN, PhD MD Pr.、GrenobleUniversityHospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年12月1日

一次修了 (予想される)

2020年2月29日

研究の完了 (予想される)

2020年2月29日

試験登録日

最初に提出

2016年6月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年7月19日

最初の投稿 (見積もり)

2016年7月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年10月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年10月10日

最終確認日

2018年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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