Charakterystyka emocjonalnego przetwarzania informacji u pacjentów z chorobą afektywną dwubiegunową i schizofrenią (EMOBISCHI)
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Główne cele Ten projekt badawczy ogólnie ma na celu udoskonalenie naszego rozumienia podobieństw i różnic między pacjentami z chorobą afektywną dwubiegunową a pacjentami ze schizofrenią w przetwarzaniu informacji emocjonalnych.
W szczególności są to:
- lepiej zrozumieć, na jakim poziomie przetwarzania informacji emocjonalnych oba stany różnią się lub są porównywalne oraz w jakim kierunku
- ocenić specyficznie w obu patologiach deficyty regulacji emocjonalnej poprzez realizację różnych zadań poznawczych podczas przetwarzania informacji emocjonalnej.
Aby odpowiedzieć na te pytania, badacze opracowali oryginalny protokół obrazowania funkcjonalnego rezonansu magnetycznego (fMRI), aby konkretnie ukierunkować różne kanały przetwarzania informacji, grając na naturze zawartości częstotliwości przestrzennej emocjonalnych scen naturalnych (patrz Metody). deficyty regulacji emocjonalnej w obu zaburzeniach zostaną częściowo omówione tutaj poprzez 3 rodzaje zadań: 1) proste postrzeganie zadania oraz 2) -3) dwa zadania, których kategoryzacja koncentruje się na uczuciach emocjonalnych jednostki (zadanie afektywne) i skłonności do działania (zadanie motywacyjne). Kategoryzacja obu zadań powinna bardziej szczegółowo obejmować odpowiednio medianę kory przedczołowej-brzusznej (CPFVM) i bocznej kory przedczołowej-grzbietowej (DLPFC), rozróżniając dwie kategorie pacjentów. Wszystkie dane pacjentów zostaną porównane ze zdrowymi uczestnikami kontroli.
Ten projekt pozwoli nam również poszerzyć naszą wiedzę na temat pacjentów z chorobą afektywną dwubiegunową i schizofrenią w porównaniu z osobami z grupy kontrolnej, i) na temat struktur mózgowych sieci zaangażowanych w przetwarzanie informacji emocjonalnych i regulację emocji, ii) wciąż niejasne związki funkcjonalne między strukturami neuronowymi zaangażowanymi w oba procesy oraz iii) charakter informacji przechodzących przez te sieci.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
La Tronche, Francja, 38700
- Rekrutacyjny
- GrenobleUniversityHospital
-
Kontakt:
- MIRCEA POLOSAN, PhD MD Pr.
- Numer telefonu: +33 (0) 4 76 76 53
- E-mail: mpolosan@chu-grenoble.fr
-
Kontakt:
- AURELIE CAMPAGNE, PhD
- Numer telefonu: +33 (0) 4 56 52 85 08
- E-mail: aurelie.campagne@univ-grenoble-alpes.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
zdrowych ochotników
Kryteria przyjęcia
- Świadoma zgoda podpisana
- Badanie lekarskie przeprowadzone przed udziałem w badaniu
- Wiek, płeć i poziom wykształcenia w zestawieniu z pacjentami z chorobą afektywną dwubiegunową i schizofrenią)
- Język i kultura francuska
- normalne lub skorygowane widzenie i słuch do normy
- filia Obowiązek ubezpieczenia społecznego
Kryteria wyłączenia
- Temat zawarty w trwającym eksperymencie
- przeciwwskazania do MRI (sprzęt metalowy lub elektroniczny niekompatybilny z badaniem MRI, okulary stałe, aparat ortodontyczny, klaustrofobia, stymulator serca lub neurologiczny, niezabezpieczony klips naczyniowy niemagnetyczny metalowy Eclat)
- Ważne zaburzenia słuchu i wzroku
- patologie neurologiczne lub przeszłe lub obecne neuropsychiatryczne
- Historia rodzinna zaburzeń psychicznych
- Leczenie farmakologiczne może modulować aktywność mózgu: benzodiazepiny, leki przeciwdepresyjne, neuroleptyki itp.
- Spożycie alkoholu
- Kobiety w ciąży, kobiety rodzące, matka karmiąca
- Wszystkie inne kategorie osób podlegających ochronie
pacjenci dwubiegunowi
Kryteria przyjęcia
- Świadoma zgoda podpisana
- Przejrzyj ocenę medyczną i psychiatryczną oraz włączenie dokonane przed udziałem w badaniu
- Członkostwo lub beneficjent systemu zabezpieczenia społecznego
- Wiek powyżej 18 lat
- Język i kultura francuska
- uczyć się na poziomie BAC lub równoważnym
- normalne lub skorygowane widzenie i słuch do normy
- Stacjonarne i ambulatoryjne
- Diagnoza choroby afektywnej dwubiegunowej typu I i II DSM-IV TR (A.P.A 1994)
- Stabilność kliniczna (międzykrytyczna) przez co najmniej trzy miesiące z wynikami drabin MADRS <15 i YMRS <12.
- W przypadku objawów lękowych dozwolona jest recepta Cyanemazine® lub Hydroxyzine®, w niskich dawkach (<75 mg cyjamemazyny i hydroksyzyny).
Kryteria wyłączenia
- Odmowa pacjenta
- Diagnoza choroby afektywnej dwubiegunowej z szybkimi cyklami i epizodami mieszanymi
- patologia psychiatryczna zaburzenie uzależniające lub schizofrenia / schizoafektywne
- patologie neurologiczne czy postępująca neurochirurgia
- Osobista historia napadów padaczkowych
- Leczenie elektrowstrząsami (ECT) w ciągu 6 miesięcy poprzedzających ocenę.
- Pacjenci hospitalizowani w stresie lub w ramach ochrony prawnej (opieka, kuratorstwo)
- Podmiot pozbawiony wolności decyzją sądową lub administracyjną
- Przeciwwskazania do wykonywania aparatu MRI lub niekompatybilnego metalowego lub elektronicznego ciała obcego z badaniem MRI, okularów stałych, aparatów ortodontycznych, klaustrofobii, stymulatora serca lub neurologa, niezabezpieczonego klipsa naczyniowego metalowego niemagnetycznego Eclat)
- znaczne zaburzenia słuchu i wzroku
- Spożycie alkoholu
- Kobiety w ciąży, kobiety rodzące, matka karmiąca
chorych na schizofrenię
Kryteria przyjęcia
- Świadoma zgoda podpisana
- Przejrzyj ocenę medyczną i psychiatryczną oraz włączenie dokonane przed udziałem w badaniu
- Członkostwo lub beneficjent systemu zabezpieczenia społecznego
- Wiek powyżej 18 lat
- Język i kultura francuska
- uczyć się na poziomie BAC lub równoważnym
- normalne lub skorygowane widzenie i słuch do normy
- Stacjonarne i ambulatoryjne
- diagnostyka zaburzeń schizofrenicznych deficytowych, paranoidalnych i niezróżnicowanych
- stabilność kliniczna przez 3 miesiące z punktacją PANSS <120 i brakiem scharakteryzowanego epizodu nastroju (MADRS <15; YMRS <12)
Kryteria wyłączenia
- Odmowa pacjenta
- patologie neurologiczne czy postępująca neurochirurgia
- uzależniająca patologia psychiatryczna
- Pacjenci hospitalizowani w stresie lub w ramach ochrony prawnej (opieka, kuratorstwo)
- Podmiot pozbawiony wolności decyzją sądową lub administracyjną
- Przeciwwskazania do wykonywania aparatu MRI lub niekompatybilnego metalowego lub elektronicznego ciała obcego z badaniem MRI, okularów stałych, aparatów ortodontycznych, klaustrofobii, stymulatora serca lub neurologa, niezabezpieczonego klipsa naczyniowego metalowego niemagnetycznego Eclat)
- znaczne zaburzenia słuchu i wzroku
- Spożycie alkoholu
- Kobiety w ciąży, kobiety rodzące, matka karmiąca
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Dwubiegunowy
pacjenci z chorobą afektywną dwubiegunową typu I lub II (DSM-IV TR), faza eutymiczna
|
Doświadczenie obejmuje 3 sesje. Każda sesja będzie składać się z prezentacji pseudolosowej sekwencji 24 czarno-białych obrazów przedstawiających negatywne emocjonalne sceny naturalne, 24 pozytywne emocjonalne sytuacje i 24 neutralne emocjonalne sytuacje.
|
|
Inny: Schizofreniczny
utrata schizofrenii lub pacjenci z paranoją lub niezróżnicowani
|
Doświadczenie obejmuje 3 sesje. Każda sesja będzie składać się z prezentacji pseudolosowej sekwencji 24 czarno-białych obrazów przedstawiających negatywne emocjonalne sceny naturalne, 24 pozytywne emocjonalne sytuacje i 24 neutralne emocjonalne sytuacje.
|
|
Inny: Kontrola
grupa kontrolna (sparowana pod względem wieku i płci dla pacjentów)
|
Doświadczenie obejmuje 3 sesje. Każda sesja będzie składać się z prezentacji pseudolosowej sekwencji 24 czarno-białych obrazów przedstawiających negatywne emocjonalne sceny naturalne, 24 pozytywne emocjonalne sytuacje i 24 neutralne emocjonalne sytuacje.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena psychometryczna
Ramy czasowe: 70 minut
|
PANSS – SKALA ZESPOŁU POZYTYWNEGO I NEGATYWNEGO Skala zawierająca 30 pozycji
|
70 minut
|
|
Ocena psychometryczna
Ramy czasowe: 15 minut
|
MADRS - ocena depresji Montgomery Asberg
|
15 minut
|
|
Ocena psychometryczna
Ramy czasowe: 15 minut
|
YMRS – Skala Oceny Manii Młodych
|
15 minut
|
|
Kwestionariusz własny
Ramy czasowe: Kilka godzin
|
SHAPS — Skala Przyjemności Snaitha-Hamiltona Starkstein STAI Y — Inwentarz Stanu-Cechy Lęku AIM: „miara intensywności afektu” ALS: „skala chwiejności afektywnej” MATHYS
|
Kilka godzin
|
|
Kwestionariusz poznawczy
Ramy czasowe: 15 minut
|
CPT II - ciągły test wydajności Connersa II
|
15 minut
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: AURELIE CAMPAGNE, PhD, LPNC
- Główny śledczy: MIRCEA POLOSAN, PhD MD Pr., GrenobleUniversityHospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 38RC11.210
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .