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Caracterización del procesamiento emocional de la información en pacientes con trastorno bipolar y esquizofrénicos (EMOBISCHI)

10 de octubre de 2018 actualizado por: University Hospital, Grenoble
En el caso de trastornos psicóticos como el trastorno bipolar o la esquizofrenia, las disfunciones de atención contribuyen, según las teorías de la neurociencia, al desarrollo de trastornos del estado de ánimo como consecuencia de alteraciones en la interacción emoción-cuidado. En este contexto, el objetivo general de este proyecto de investigación es perfeccionar nuestra comprensión de las similitudes y diferencias entre pacientes bipolares y esquizofrénicos en el procesamiento básico de la información emocional. En concreto, se trata de: 1) comprender mejor en qué nivel de procesamiento básico de la información emocional difieren o son comparables ambas condiciones y en qué sentido y 2) estimar, en ambas patologías, la influencia específica de la naturaleza de la tarea de procesamiento de la información emocional. Para responder a estas preguntas, los investigadores han desarrollado un protocolo para apuntar específicamente a diferentes canales de procesamiento de información que juegan con la naturaleza del contenido de frecuencia espacial de las escenas naturales emocionales. Para estimar en ambas patologías la influencia específica de la naturaleza de la tarea sobre el procesamiento emocional, se proponen 3 tipos de tareas: 1) una tarea simple de percepción y 2) -3) dos tareas cuya categorización se centró en los sentimientos emocionales del individuo y el otro en la tendencia a la acción. La categorización de ambas tareas debería involucrar más específicamente la corteza prefrontal ventromedial (CPFVM) y la corteza prefrontal dorsolateral (DLPFC) respectivamente. Todos los datos de los pacientes se compararán con los datos de los participantes de control sanos.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Objetivos principales Este proyecto de investigación generalmente tiene como objetivo refinar nuestra comprensión de las similitudes y distinciones entre pacientes bipolares y esquizofrénicos en el procesamiento de información emocional.

En concreto, estos son:

  1. comprender mejor en qué nivel de procesamiento de información emocional ambas condiciones difieren o son comparables y en qué dirección
  2. evaluar específicamente en ambas patologías, los déficits de regulación emocional a través de la realización de diferentes tareas cognitivas a la hora de procesar la información emocional.

Para responder a estas preguntas, los investigadores desarrollaron un protocolo original de imágenes de resonancia magnética funcional (fMRI) para apuntar específicamente a diferentes canales de procesamiento de información que juegan con la naturaleza del contenido de frecuencia espacial de las escenas naturales emocionales (ver Métodos). Los déficits de regulación emocional en ambos trastornos se abordarán en parte a través de 3 tipos de tareas: 1) una tarea simple de percepción y 2) -3) dos tareas de categorización de las cuales centradas en los sentimientos emocionales del individuo (tarea afectiva) y la tendencia a la acción (tarea motivacional). La categorización de ambas tareas debe involucrar más específicamente la Corteza Prefrontal-Ventro Mediana (CPFVM) y la Corteza Prefrontal Lateral-Dorso (DLPFC), respectivamente, distinguiendo entre las dos categorías de pacientes. Todos los datos de los pacientes se compararán con los participantes de control sanos.

Este proyecto también nos permitirá mejorar nuestro conocimiento en pacientes bipolares y esquizofrénicos en comparación con sujetos control, i) sobre las estructuras cerebrales de las redes involucradas en el procesamiento de la información emocional y la regulación emocional, ii) las relaciones funcionales aún no claras entre las estructuras neuronales involucradas en ambos procesos y iii) la naturaleza de la información que pasa por estas redes.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

75

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

voluntarios sanos

Criterios de inclusión

  • Consentimiento informado firmado
  • Examen médico realizado antes de la participación en la investigación.
  • Edad, sexo y nivel de estudios emparejados con pacientes bipolares y esquizofrénicos)
  • lengua y cultura francesa
  • visión normal o corregida y audición normal
  • afiliado Obligación a la seguridad social

Criterio de exclusión

  • Tema incluido en un experimento en curso
  • contraindicación para la resonancia magnética (hardware metálico o electrónico incompatible con el examen de resonancia magnética, anteojos permanentes, aparatos ortopédicos, claustrofobia, estimulador cardíaco o neurológico, clip metálico no magnético vascular no asegurado Eclat)
  • Trastornos importantes de la audición y la visión
  • patologías neurológicas o neuropsiquiátricas pasadas o actuales
  • Antecedentes familiares de trastornos psiquiátricos.
  • El tratamiento farmacológico puede modular la actividad cerebral: benzodiazepinas, antidepresivos, neurolépticos, etc.
  • Ingestión de alcohol
  • Embarazadas, parturientas, madres lactantes
  • Todas las demás categorías de personas protegidas

pacientes bipolares

Criterios de inclusión

  • Consentimiento informado firmado
  • Revisar la evaluación e inclusión médica y psiquiátrica realizada antes de la participación en la investigación.
  • Afiliación o beneficiario de un régimen de seguridad social
  • Edad mayor de 18 años
  • Lengua y cultura francesa
  • estudiar el nivel BAC o equivalente
  • visión normal o corregida y audición normal
  • Paciente hospitalizado y ambulatorio
  • Diagnóstico del trastorno bipolar tipo I y II DSM-IV TR (A.P.A 1994)
  • Estabilidad clínica (intercrítica) durante al menos tres meses con puntajes de escalas MADRS <15 y YMRS <12.
  • En caso de síntomas de ansiedad, se permitirá la prescripción de Cyanemazine® o Hydroxyzine®, a dosis bajas (<75 mg de ciamemazina e hidroxicina).

Criterio de exclusión

  • Negativa del paciente
  • Diagnóstico de trastorno bipolar con ciclos rápidos y episodios mixtos
  • patología psiquiátrica trastorno adictivo o esquizofrenia/esquizoafectivo
  • patologías neurológicas o neuroquirúrgicas progresivas
  • Antecedentes personales de convulsiones
  • Tratamiento con terapia electroconvulsiva (TEC) en los 6 meses anteriores a la valoración.
  • Pacientes hospitalizados bajo estrés o bajo medida legal de protección (tutela, curatela)
  • Sujeto privado de libertad por decisión judicial o administrativa
  • Contraindicaciones para la práctica de equipos de resonancia magnética o cuerpo extraño metálico o electrónico incompatible con el examen de resonancia magnética, anteojos permanentes, aparatos ortopédicos, claustrofobia, estimulador cardíaco o neurológico, clip metálico no magnético vascular no asegurado Eclat)
  • Trastornos significativos de la audición y la visión.
  • Ingestión de alcohol
  • Embarazadas, parturientas, madres lactantes

pacientes esquizofrénicos

Criterios de inclusión

  • Consentimiento informado firmado
  • Revisar la evaluación e inclusión médica y psiquiátrica realizada antes de la participación en la investigación.
  • Afiliación o beneficiario de un régimen de seguridad social
  • Edad mayor de 18 años
  • Lengua y cultura francesa
  • estudiar el nivel BAC o equivalente
  • visión normal o corregida y audición normal
  • Paciente hospitalizado y ambulatorio
  • diagnóstico de trastornos esquizofrénicos tales déficit, paranoide e indiferenciado
  • estabilidad clínica durante tres meses con puntajes PANSS <120 y sin episodios de humor caracterizados (MADRS <15; YMRS <12)

Criterio de exclusión

  • Negativa del paciente
  • patologías neurológicas o neuroquirúrgicas progresivas
  • patología psiquiátrica adictivo
  • Pacientes hospitalizados bajo estrés o bajo medida legal de protección (tutela, curatela)
  • Sujeto privado de libertad por decisión judicial o administrativa
  • Contraindicaciones para la práctica de equipos de resonancia magnética o cuerpo extraño metálico o electrónico incompatible con el examen de resonancia magnética, anteojos permanentes, aparatos ortopédicos, claustrofobia, estimulador cardíaco o neurológico, clip metálico no magnético vascular no asegurado Eclat)
  • Trastornos significativos de la audición y la visión.
  • Ingestión de alcohol
  • Embarazadas, parturientas, madres lactantes

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación factorial
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Bipolar
pacientes bipolares tipo I o II (DSM-IV TR), fase eutímica
Otro: conductual y fMRI

La experiencia incluirá 3 sesiones. Cada sesión consistirá en la presentación de una secuencia pseudoaleatoria de 24 imágenes en blanco y negro de escenas naturales emocionales negativas, 24 situaciones emocionales positivas y 24 situaciones emocionales neutras.

  • En la primera sesión, los participantes realizarán una tarea de evaluación emocional: mostrarán al final de cada prueba su sentimiento emocional -agradable, desagradable o nada- mediante un joystick.
  • En una segunda sesión, el participante realizará una decisión de tarea motora: mostrará al final de cada prueba la tendencia a la acción que manejaría en la situación realmente usando 3 botones également- acercarse retirarse o ni lo uno ni lo otro.
  • En la tercera sesión, el participante realizará una tarea sencilla de percepción visual. Para que sea comparable el plano motor con las otras sesiones, se solicitará a los participantes una tarea motora no categórica.
Otro: Esquizofrénico
Pérdida esquizofrénica o pacientes paranoides o indiferenciados.
Otro: conductual y fMRI

La experiencia incluirá 3 sesiones. Cada sesión consistirá en la presentación de una secuencia pseudoaleatoria de 24 imágenes en blanco y negro de escenas naturales emocionales negativas, 24 situaciones emocionales positivas y 24 situaciones emocionales neutras.

  • En la primera sesión, los participantes realizarán una tarea de evaluación emocional: mostrarán al final de cada prueba su sentimiento emocional -agradable, desagradable o nada- mediante un joystick.
  • En una segunda sesión, el participante realizará una decisión de tarea motora: mostrará al final de cada prueba la tendencia a la acción que manejaría en la situación realmente usando 3 botones également- acercarse retirarse o ni lo uno ni lo otro.
  • En la tercera sesión, el participante realizará una tarea sencilla de percepción visual. Para que sea comparable el plano motor con las otras sesiones, se solicitará a los participantes una tarea motora no categórica.
Otro: Control
grupo de control (pareados en edad y sexo para los pacientes)
Otro: conductual y fMRI

La experiencia incluirá 3 sesiones. Cada sesión consistirá en la presentación de una secuencia pseudoaleatoria de 24 imágenes en blanco y negro de escenas naturales emocionales negativas, 24 situaciones emocionales positivas y 24 situaciones emocionales neutras.

  • En la primera sesión, los participantes realizarán una tarea de evaluación emocional: mostrarán al final de cada prueba su sentimiento emocional -agradable, desagradable o nada- mediante un joystick.
  • En una segunda sesión, el participante realizará una decisión de tarea motora: mostrará al final de cada prueba la tendencia a la acción que manejaría en la situación realmente usando 3 botones également- acercarse retirarse o ni lo uno ni lo otro.
  • En la tercera sesión, el participante realizará una tarea sencilla de percepción visual. Para que sea comparable el plano motor con las otras sesiones, se solicitará a los participantes una tarea motora no categórica.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación psicométrica
Periodo de tiempo: 70 minutos
PANSS - ESCALA DE SÍNDROME POSITIVO Y NEGATIVO Escala de 30 ítems
70 minutos
Evaluación psicométrica
Periodo de tiempo: 15 minutos
MADRS - Clasificación de la depresión de Montgomery Asberg
15 minutos
Evaluación psicométrica
Periodo de tiempo: 15 minutos
YMRS - Escala de calificación de manía joven
15 minutos
Autocuestionario
Periodo de tiempo: Pocas horas
SHAPS - Escala de placer Snaith-Hamilton Starkstein STAI Y - Inventario de ansiedad estado-rasgo AIM: "medida de intensidad del afecto" ALS: "escala de labilidad afectiva" MATHYS
Pocas horas
Cuestionario cognitivo
Periodo de tiempo: 15 minutos
CPT II - Prueba de rendimiento continuo de Conners II
15 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Hospital, Grenoble

Investigadores

  • Director de estudio: AURELIE CAMPAGNE, PhD, LPNC
  • Investigador principal: MIRCEA POLOSAN, PhD MD Pr., GrenobleUniversityHospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2011

Finalización primaria (Anticipado)

29 de febrero de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

29 de febrero de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de junio de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de julio de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

22 de julio de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de octubre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de octubre de 2018

Última verificación

1 de octubre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 38RC11.210

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