Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Характеристика эмоциональной обработки информации у пациентов с биполярным расстройством и шизофренией (EMOBISCHI)

10 октября 2018 г. обновлено: University Hospital, Grenoble
В случае психотических расстройств, таких как биполярное расстройство или шизофрения, дисфункция внимания способствует, согласно теориям неврологии, развитию аффективных расстройств, следующих за нарушениями в эмоциях взаимодействия-заботы. В этом контексте общая цель этого исследовательского проекта состоит в том, чтобы уточнить наше понимание сходств и различий между пациентами с биполярным расстройством и шизофренией в обработке основной эмоциональной информации. В частности, это: 1) лучше понять, на каком уровне обработки основной эмоциональной информации оба состояния различаются или сопоставимы и в каком смысле и 2) оценить при обеих патологиях специфическое влияние характера задачи обработки эмоциональной информации. Чтобы ответить на эти вопросы, исследователи разработали протокол, специально нацеленный на различные каналы обработки информации, воздействующие на характер пространственно-частотного содержания эмоциональных естественных сцен. Для оценки при обеих патологиях специфического влияния характера задачи на эмоциональную обработку предлагается 3 типа задач: 1) простая задача на восприятие и 2) -3) две задачи, категоризация которых сосредоточена на эмоциональных переживаниях индивидуальное, а другое по склонности к действию. Категоризация обеих задач должна включать более конкретно вентромедиальную префронтальную кору (CPFVM) и дорсолатеральную префронтальную кору (DLPFC) соответственно. Все данные пациентов будут сравниваться с данными здоровых участников контрольной группы.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Основные цели Этот исследовательский проект в целом направлен на уточнение нашего понимания сходств и различий между пациентами с биполярным расстройством и шизофренией в обработке эмоциональной информации.

В частности, это:

  1. лучше понять, на каком уровне обработки эмоциональной информации оба состояния различаются или сопоставимы и в каком направлении
  2. оценить конкретно при обеих патологиях дефицит эмоциональной регуляции за счет реализации различных когнитивных задач при обработке эмоциональной информации.

Чтобы ответить на эти вопросы, исследователи разработали оригинальный протокол функциональной магнитно-резонансной томографии (фМРТ), специально нацеленный на различные каналы обработки информации, воздействующие на характер пространственно-частотного содержания эмоциональных естественных сцен (см. Методы). Дефицит эмоциональной регуляции при обоих расстройствах будет частично рассмотрен здесь с помощью 3 типов заданий: 1) простая задача на восприятие и 2) -3) две задачи, категоризация которых сосредоточена на эмоциональных чувствах человека (аффективная задача) и тенденции к действию (мотивационная задача). Категоризация обеих задач должна включать более конкретно префронтальную кору-вентромедиану (CPFVM) и латеральную префронтальную кору-дорсо (DLPFC), соответственно, различая две категории пациентов. Все данные пациентов будут сравниваться со здоровыми участниками контрольной группы.

Этот проект также позволит нам улучшить наши знания о пациентах с биполярным расстройством и шизофренией по сравнению с контрольными субъектами, i) о мозговых структурах сетей, участвующих в обработке эмоциональной информации и эмоциональной регуляции, ii) функциональных отношениях между нейронными структурами, участвующими в обоих процессах. и iii) характер информации, проходящей через эти сети.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

75

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • La Tronche, Франция, 38700
        • Рекрутинг
        • GrenobleUniversityHospital
        • Контакт:
          • MIRCEA POLOSAN, PhD MD Pr.
          • Номер телефона: +33 (0) 4 76 76 53
          • Электронная почта: mpolosan@chu-grenoble.fr
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

здоровые добровольцы

Критерии включения

  • Информированное согласие подписано
  • Медицинское обследование перед участием в исследовании
  • Возраст, пол и уровень образования в паре с биполярными и шизофреническими пациентами)
  • Французский язык и культура
  • нормальное или скорректированное зрение и слух до нормы
  • аффилированное лицо Обязательство по социальному обеспечению

Критерий исключения

  • Тема включена в текущий эксперимент
  • противопоказания к МРТ (металлическая аппаратура или электроника, несовместимая с МРТ-обследованием, постоянные очки, корсеты, клаустрофобия, кардиостимулятор или неврологический стимулятор, незащищенные сосудистые клипсы из немагнитного металла Eclat)
  • Важные нарушения слуха и зрения
  • неврологические патологии или прошлые или текущие психоневрологические
  • Семейный анамнез психических расстройств
  • Медикаментозное лечение может модулировать активность мозга: бензодиазепины, антидепрессанты, нейролептики и т. д.
  • Употребление алкоголя
  • Беременные женщины, роженицы, кормящие матери
  • Все остальные категории охраняемых лиц

биполярные пациенты

Критерии включения

  • Информированное согласие подписано
  • Просмотрите медицинскую и психиатрическую оценку и включение, сделанное до участия в исследовании.
  • Членство или бенефициар системы социального обеспечения
  • Возраст старше 18 лет
  • Язык и французская культура
  • изучить уровень BAC или его эквивалент
  • нормальное или скорректированное зрение и слух до нормы
  • Стационарное и амбулаторное
  • Диагностика биполярного расстройства типа I и II DSM-IV TR (A.P.A. 1994)
  • Клиническая стабильность (межкритическая) в течение как минимум трех месяцев с оценками лестницы MADRS <15 и YMRS <12.
  • При тревожных симптомах допускается назначение Цианемазин® или Гидроксизин® в низких дозах (<75 мг циамемазин и гидроксизин).

Критерий исключения

  • Отказ пациента
  • Диагностика биполярного расстройства с быстрой цикличностью и смешанными эпизодами
  • психиатрическая патология аддиктивное расстройство или шизофрения/шизоаффективный
  • неврологические патологии или прогрессирующие нейрохирургические
  • Личная история приступов
  • Лечение электросудорожной терапией (ЭСТ) в течение 6 месяцев, предшествующих оценке.
  • Больные, госпитализированные в состоянии стресса или под мерами правовой защиты (опека, попечительство)
  • Субъект лишен свободы по судебному или административному решению
  • Противопоказания к практике МРТ оборудование или несовместимое металлическое или электронное инородное тело с МРТ исследованием, постоянные очки, брекеты, клаустрофобия, сердечный или неврологический стимулятор, незащищенный сосудистый зажим (немагнитный металлический Eclat)
  • выраженные нарушения слуха и зрения
  • Употребление алкоголя
  • Беременные женщины, роженицы, кормящие матери

больные шизофренией

Критерии включения

  • Информированное согласие подписано
  • Просмотрите медицинскую и психиатрическую оценку и включение, сделанное до участия в исследовании.
  • Членство или бенефициар системы социального обеспечения
  • Возраст старше 18 лет
  • Язык и французская культура
  • изучить уровень BAC или его эквивалент
  • нормальное или скорректированное зрение и слух до нормы
  • Стационарное и амбулаторное
  • диагностика шизофренических расстройств, таких как дефицитарные, параноидальные и недифференцированные
  • клиническая стабильность в течение трех месяцев с оценкой PANSS <120 и отсутствием эпизодов настроения (MADRS <15; YMRS <12)

Критерий исключения

  • Отказ пациента
  • неврологические патологии или прогрессирующие нейрохирургические
  • психиатрическая патология
  • Больные, госпитализированные в состоянии стресса или под мерами правовой защиты (опека, попечительство)
  • Субъект лишен свободы по судебному или административному решению
  • Противопоказания к практике МРТ оборудование или несовместимое металлическое или электронное инородное тело с МРТ исследованием, постоянные очки, брекеты, клаустрофобия, сердечный или неврологический стимулятор, незащищенный сосудистый зажим (немагнитный металлический Eclat)
  • выраженные нарушения слуха и зрения
  • Употребление алкоголя
  • Беременные женщины, роженицы, кормящие матери

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Факторное присвоение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Биполярный
биполярные пациенты типа I или II (DSM-IV TR), эутимическая фаза
Другой: поведенческий и фМРТ

Опыт будет включать в себя 3 сеанса. Каждое занятие будет состоять из презентации псевдослучайной последовательности из 24 черно-белых изображений негативных эмоциональных природных сцен, 24 позитивных эмоциональных ситуаций и 24 нейтральных эмоциональных ситуаций.

  • На первом занятии участники выполнят задание на эмоциональную оценку: покажут в конце каждого теста свое эмоциональное состояние — приятное, неприятное или ничего — с помощью джойстика.
  • Во второй сессии участник будет выполнять решение двигательной задачи: он будет показывать в конце каждого теста склонность к действию, он справится с ситуацией фактически, используя 3 кнопки également-отход или ни то, ни другое.
  • На третьем занятии участник выполнит простую задачу визуального восприятия. Чтобы сравнить двигательный самолет с другими сессиями, участникам будет предложено некатегоризированное двигательное задание.
Другой: Шизофреник
шизофреническая потеря или параноидальные или недифференцированные пациенты
Другой: поведенческий и фМРТ

Опыт будет включать в себя 3 сеанса. Каждое занятие будет состоять из презентации псевдослучайной последовательности из 24 черно-белых изображений негативных эмоциональных природных сцен, 24 позитивных эмоциональных ситуаций и 24 нейтральных эмоциональных ситуаций.

  • На первом занятии участники выполнят задание на эмоциональную оценку: покажут в конце каждого теста свое эмоциональное состояние — приятное, неприятное или ничего — с помощью джойстика.
  • Во второй сессии участник будет выполнять решение двигательной задачи: он будет показывать в конце каждого теста склонность к действию, он справится с ситуацией фактически, используя 3 кнопки également-отход или ни то, ни другое.
  • На третьем занятии участник выполнит простую задачу визуального восприятия. Чтобы сравнить двигательный самолет с другими сессиями, участникам будет предложено некатегоризированное двигательное задание.
Другой: Контроль
контрольная группа (парная по возрасту и полу для пациентов)
Другой: поведенческий и фМРТ

Опыт будет включать в себя 3 сеанса. Каждое занятие будет состоять из презентации псевдослучайной последовательности из 24 черно-белых изображений негативных эмоциональных природных сцен, 24 позитивных эмоциональных ситуаций и 24 нейтральных эмоциональных ситуаций.

  • На первом занятии участники выполнят задание на эмоциональную оценку: покажут в конце каждого теста свое эмоциональное состояние — приятное, неприятное или ничего — с помощью джойстика.
  • Во второй сессии участник будет выполнять решение двигательной задачи: он будет показывать в конце каждого теста склонность к действию, он справится с ситуацией фактически, используя 3 кнопки également-отход или ни то, ни другое.
  • На третьем занятии участник выполнит простую задачу визуального восприятия. Чтобы сравнить двигательный самолет с другими сессиями, участникам будет предложено некатегоризированное двигательное задание.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Психометрическая оценка
Временное ограничение: 70 минут
PANSS – ШКАЛА ПОЗИТИВНОГО И ОТРИЦАТЕЛЬНОГО СИНДРОМОВ Шкала из 30 пунктов
70 минут
Психометрическая оценка
Временное ограничение: 15 минут
MADRS - Рейтинг депрессии Монтгомери Асберга
15 минут
Психометрическая оценка
Временное ограничение: 15 минут
YMRS - рейтинговая шкала мании молодых
15 минут
Самоопросник
Временное ограничение: Несколько часов
SHAPS — шкала удовольствия Снейта-Гамильтона;
Несколько часов
Когнитивный опросник
Временное ограничение: 15 минут
CPT II - Непрерывный тест производительности Коннерса II
15 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Grenoble

Следователи

  • Директор по исследованиям: AURELIE CAMPAGNE, PhD, LPNC
  • Главный следователь: MIRCEA POLOSAN, PhD MD Pr., GrenobleUniversityHospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2011 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

29 февраля 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

29 февраля 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 июня 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 июля 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

22 июля 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 октября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 октября 2018 г.

Последняя проверка

1 октября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 38RC11.210

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться