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Caracterização do Processamento Emocional da Informação em Pacientes com Transtorno Bipolar e Esquizofrênico (EMOBISCHI)

10 de outubro de 2018 atualizado por: University Hospital, Grenoble
No caso de transtornos psicóticos, como transtorno bipolar ou esquizofrenia, as disfunções de atenção contribuem, segundo as teorias da neurociência, para o desenvolvimento de transtornos de humor após distúrbios na emoção interação-cuidado. Neste contexto, o objetivo geral deste projeto de pesquisa é refinar nossa compreensão das semelhanças e distinções entre pacientes bipolares e esquizofrênicos no processamento básico de informações emocionais. Especificamente, são: 1) entender melhor em que nível de processamento de informações emocionais básicas ambas as condições diferem ou são comparáveis ​​e em que sentido e 2) estimar, em ambas as patologias, a influência específica da natureza da tarefa de processamento de informações emocionais. Para responder a essas perguntas, os pesquisadores desenvolveram um protocolo para direcionar especificamente diferentes canais de processamento de informações que atuam na natureza do conteúdo de frequência espacial de cenas naturais emocionais. Para estimar, em ambas as patologias, a influência específica da natureza da tarefa no processamento emocional, são propostos 3 tipos de tarefas: 1) uma tarefa simples de percepção e 2) -3) duas tarefas cuja categorização se centrava nos sentimentos emocionais do indivíduo e o outro na tendência à ação. A categorização de ambas as tarefas deve envolver mais especificamente o córtex pré-frontal ventromedial (CPFVM) e o córtex pré-frontal dorsolateral (DLPFC), respectivamente. Todos os dados do paciente serão comparados com dados de participantes de controle saudáveis.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Objetivos principais Este projeto de pesquisa geralmente visa refinar nossa compreensão das semelhanças e distinções entre pacientes bipolares e esquizofrênicos no processamento de informações emocionais.

Especificamente, são eles:

  1. entender melhor em que nível de processamento de informações emocionais ambas as condições diferem ou são comparáveis ​​e em que direção
  2. avaliar especificamente em ambas as patologias, os défices de regulação emocional através da realização de diferentes tarefas cognitivas no processamento da informação emocional.

Para responder a essas perguntas, os pesquisadores desenvolveram um protocolo original de ressonância magnética funcional (fMRI) para direcionar especificamente diferentes canais de processamento de informações que atuam na natureza do conteúdo de frequência espacial de cenas emocionais naturais (consulte Métodos). déficits de regulação emocional em ambos os transtornos serão abordados em parte através de 3 tipos de tarefas: 1) uma tarefa simples de percepção e 2) -3) categorização de duas tarefas centradas nos sentimentos emocionais do indivíduo (tarefa afetiva) e na tendência para a ação (tarefa motivacional). A categorização de ambas as tarefas deve envolver mais especificamente o Córtex Pré-frontal-Ventro Mediano (CPFVM) e o Córtex Pré-frontal Lateral-Dorso (DLPFC), respectivamente, distinguindo as duas categorias de pacientes. Todos os dados do paciente serão comparados com participantes de controle saudáveis.

Este projeto também nos permitirá melhorar o nosso conhecimento em pacientes bipolares e esquizofrênicos em comparação com indivíduos de controle, i) sobre as estruturas cerebrais de redes envolvidas no processamento de informações emocionais e regulação emocional, ii) relações funcionais ainda obscuras entre estruturas neurais envolvidas em ambos os processos e iii) a natureza da informação que passa por essas redes.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

75

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

voluntários saudáveis

Critério de inclusão

  • Consentimento Informado assinado
  • Exame médico realizado antes da participação na pesquisa
  • Idade, sexo e escolaridade pareados com pacientes bipolares e esquizofrênicos)
  • Língua e Cultura Francesa
  • visão normal ou corrigida e audição ao normal
  • filiação Obrigação para com a segurança social

Critério de exclusão

  • Tópico incluído em um experimento em andamento
  • contra-indicação para ressonância magnética (hardware de metal ou eletrônico incompatível com exame de ressonância magnética, óculos permanentes, suspensórios, claustrofobia, estimulador cardíaco ou neurológico, clipe de metal não magnético vascular não seguro Eclat)
  • Distúrbios importantes da audição e da visão
  • patologias neurológicas ou neuropsiquiátricas passadas ou atuais
  • Histórico familiar de transtornos psiquiátricos
  • O tratamento medicamentoso pode modular a atividade cerebral: benzodiazepínicos, antidepressivos, neurolépticos, etc.
  • ingestão de álcool
  • Mulheres grávidas, mulheres em trabalho de parto, mães que amamentam
  • Todas as outras categorias de pessoas protegidas

pacientes bipolares

Critério de inclusão

  • Consentimento Informado assinado
  • Revise a avaliação médica e psiquiátrica e a inclusão feita antes da participação na pesquisa
  • Inscrição ou beneficiário de um regime de segurança social
  • Idade acima de 18 anos
  • Língua e cultura francesa
  • estudar nível BAC ou equivalente
  • visão normal ou corrigida e audição ao normal
  • Paciente Internado e Ambulatorial
  • Diagnóstico de transtorno bipolar tipo I e II DSM-IV TR (A.P.A 1994)
  • Estabilidade clínica (intercrítica) por pelo menos três meses com escores MADRS <15 e YMRS <12.
  • Em caso de sintomas de ansiedade, pode-se prescrever Cyanemazine® ou Hydroxyzine®, em doses baixas (<75 mg de ciamemazina e hydroxyzyne).

Critério de exclusão

  • Recusa do paciente
  • Diagnóstico de transtorno bipolar com ciclagem rápida e episódios mistos
  • transtorno de dependência de patologia psiquiátrica ou esquizofrenia / esquizoafetivo
  • patologias neurológicas ou neurocirúrgicas progressivas
  • História pessoal de convulsões
  • Tratamento com terapia eletroconvulsiva (ECT) nos 6 meses anteriores à avaliação.
  • Pacientes internados sob estresse ou sob medida de proteção legal (tutela, curatela)
  • Sujeito privado de liberdade por decisão judicial ou administrativa
  • Contra-indicações para a prática de equipamento de ressonância magnética ou metal incompatível ou corpo estranho eletrônico com exame de ressonância magnética, óculos permanentes, suspensórios, claustrofobia, estimulador cardíaco ou neurológico, clipe vascular não seguro de metal não magnético Eclat)
  • distúrbios significativos da audição e da visão
  • ingestão de álcool
  • Mulheres grávidas, mulheres em trabalho de parto, mães que amamentam

pacientes esquizofrênicos

Critério de inclusão

  • Consentimento Informado assinado
  • Revise a avaliação médica e psiquiátrica e a inclusão feita antes da participação na pesquisa
  • Inscrição ou beneficiário de um regime de segurança social
  • Idade acima de 18 anos
  • Língua e cultura francesa
  • estudar nível BAC ou equivalente
  • visão normal ou corrigida e audição ao normal
  • Paciente Internado e Ambulatorial
  • diagnóstico de transtornos esquizofrênicos como déficit, paranoide e indiferenciado
  • estabilidade clínica por três meses com pontuações PANSS <120 e nenhum episódio de humor caracterizado (MADRS <15; YMRS <12)

Critério de exclusão

  • Recusa do paciente
  • patologias neurológicas ou neurocirúrgicas progressivas
  • patologia psiquiátrica viciante
  • Pacientes internados sob estresse ou sob medida de proteção legal (tutela, curatela)
  • Sujeito privado de liberdade por decisão judicial ou administrativa
  • Contra-indicações para a prática de equipamento de ressonância magnética ou metal incompatível ou corpo estranho eletrônico com exame de ressonância magnética, óculos permanentes, suspensórios, claustrofobia, estimulador cardíaco ou neurológico, clipe vascular não seguro de metal não magnético Eclat)
  • distúrbios significativos da audição e da visão
  • ingestão de álcool
  • Mulheres grávidas, mulheres em trabalho de parto, mães que amamentam

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Bipolar
pacientes bipolares tipo I ou II (DSM-IV TR), fase eutímica
Outro: comportamental e fMRI

A experiência incluirá 3 sessões. Cada sessão consistirá na apresentação de uma sequência pseudo-aleatória de 24 imagens a preto e branco de cenas naturais emocionais negativas, 24 situações emocionais positivas e 24 situações emocionais neutras.

  • Na primeira sessão, os participantes realizarão uma tarefa de avaliação emocional: mostrarão ao final de cada teste sua sensação emocional - agradável, desagradável ou nada - por meio de um joystick.
  • Em uma segunda sessão, o participante realizará uma decisão de tarefa motora: mostrará ao final de cada teste a tendência à ação que ele lidaria com a situação atualmente usando 3 botões également- abordagem retirada ou nem um nem outro.
  • Na terceira sessão, o participante realizará uma tarefa simples de percepção visual. Para ser comparável ao plano do motor com as outras sessões, uma tarefa motora não categórica será solicitada aos participantes.
Outro: Esquizofrênico
perda esquizofrênica ou pacientes paranóides ou indiferenciados
Outro: comportamental e fMRI

A experiência incluirá 3 sessões. Cada sessão consistirá na apresentação de uma sequência pseudo-aleatória de 24 imagens a preto e branco de cenas naturais emocionais negativas, 24 situações emocionais positivas e 24 situações emocionais neutras.

  • Na primeira sessão, os participantes realizarão uma tarefa de avaliação emocional: mostrarão ao final de cada teste sua sensação emocional - agradável, desagradável ou nada - por meio de um joystick.
  • Em uma segunda sessão, o participante realizará uma decisão de tarefa motora: mostrará ao final de cada teste a tendência à ação que ele lidaria com a situação atualmente usando 3 botões également- abordagem retirada ou nem um nem outro.
  • Na terceira sessão, o participante realizará uma tarefa simples de percepção visual. Para ser comparável ao plano do motor com as outras sessões, uma tarefa motora não categórica será solicitada aos participantes.
Outro: Ao controle
grupo controle (pareado em idade e sexo para pacientes)
Outro: comportamental e fMRI

A experiência incluirá 3 sessões. Cada sessão consistirá na apresentação de uma sequência pseudo-aleatória de 24 imagens a preto e branco de cenas naturais emocionais negativas, 24 situações emocionais positivas e 24 situações emocionais neutras.

  • Na primeira sessão, os participantes realizarão uma tarefa de avaliação emocional: mostrarão ao final de cada teste sua sensação emocional - agradável, desagradável ou nada - por meio de um joystick.
  • Em uma segunda sessão, o participante realizará uma decisão de tarefa motora: mostrará ao final de cada teste a tendência à ação que ele lidaria com a situação atualmente usando 3 botões également- abordagem retirada ou nem um nem outro.
  • Na terceira sessão, o participante realizará uma tarefa simples de percepção visual. Para ser comparável ao plano do motor com as outras sessões, uma tarefa motora não categórica será solicitada aos participantes.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação psicométrica
Prazo: 70 minutos
PANSS - ESCALA DE SÍNDROME POSITIVA E NEGATIVA Escala com 30 itens
70 minutos
Avaliação psicométrica
Prazo: 15 minutos
MADRS - Avaliação da Depressão de Montgomery Asberg
15 minutos
Avaliação psicométrica
Prazo: 15 minutos
YMRS - Escala de classificação de mania jovem
15 minutos
Autoquestionário
Prazo: Algumas horas
SHAPS - Escala de Prazer Snaith-Hamilton Starkstein STAI Y - Inventário de Ansiedade Traço-Estado OBJETIVO: "medida de intensidade de afeto" ALS: "escala de labilidade afetiva" MATHYS
Algumas horas
Questionário cognitivo
Prazo: 15 minutos
CPT II - Teste de Desempenho Contínuo de Conners II
15 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospital, Grenoble

Investigadores

  • Diretor de estudo: AURELIE CAMPAGNE, PhD, LPNC
  • Investigador principal: MIRCEA POLOSAN, PhD MD Pr., GrenobleUniversityHospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2011

Conclusão Primária (Antecipado)

29 de fevereiro de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

29 de fevereiro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de junho de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de julho de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

22 de julho de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de outubro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de outubro de 2018

Última verificação

1 de outubro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 38RC11.210

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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