Karakterisering av emosjonell behandling av informasjon hos bipolar lidelse og schizofrene pasienter (EMOBISCHI)
10. oktober 2018 oppdatert av: University Hospital, Grenoble
Når det gjelder psykotiske lidelser som bipolar lidelse eller schizofreni, bidrar oppmerksomhetsdysfunksjon, ifølge teoriene innen nevrovitenskap, til utvikling av stemningslidelser etter forstyrrelser i interaksjon-omsorgsfølelsen.
I denne sammenhengen er det generelle målet med dette forskningsprosjektet å avgrense vår forståelse av likhetene og forskjellene mellom bipolare og schizofrene pasienter i den grunnleggende emosjonelle informasjonsbehandlingen.
Spesifikt er disse: 1) for å bedre forstå hvilket nivå av grunnleggende emosjonell informasjonsbehandling begge forholdene er forskjellige eller sammenlignbare og i hvilken forstand og 2) estimere, i begge patologier, den spesifikke påvirkningen av arten av oppgaven med å behandle emosjonell informasjon.
For å svare på disse spørsmålene har etterforskerne utviklet en protokoll for å spesifikt målrette mot ulike informasjonsbehandlingskanaler som spiller på naturen til det romlige frekvensinnholdet i emosjonelle naturscener.
For å estimere i begge patologier, den spesifikke påvirkningen av oppgavens natur på emosjonell prosessering, foreslås 3 typer oppgaver: 1) en enkel oppgaveoppfatning og 2) -3) to oppgaver hvis kategorisering en fokuserte på de emosjonelle følelsene til individ og den andre på handlingstendensen.
Begge oppgavekategoriseringen bør involvere mer spesifikt henholdsvis den ventromediale prefrontale cortex (CPFVM) og den dorsolaterale prefrontale cortex (DLPFC).
Alle pasientdata vil bli sammenlignet med data fra friske kontrolldeltakere.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Hovedmål Dette forskningsprosjektet har generelt som mål å forbedre vår forståelse av likheter og forskjeller mellom bipolare og schizofrene pasienter i emosjonell informasjonsbehandling.
Konkret er disse:
- bedre forstå hvilket nivå av emosjonell informasjonsbehandling begge forholdene er forskjellige eller sammenlignbare og i hvilken retning
- vurdere spesifikt i begge patologier, emosjonelle reguleringsmangler gjennom realisering av ulike kognitive oppgaver ved behandling av emosjonell informasjon.
For å svare på disse spørsmålene utviklet etterforskerne en original protokollavbildningsfunksjonell magnetisk resonans (fMRI) for å spesifikt målrette mot ulike informasjonsbehandlingskanaler som spiller på naturen til det romlige frekvensinnholdet i emosjonelle naturlige scener (se Metoder). emosjonelle reguleringsmangler i begge lidelsene vil bli adressert delvis gjennom her 3 typer oppgaver: 1) en enkel oppgaveoppfatning og 2) -3) to oppgaver kategorisering av hvilke sentrert om de emosjonelle følelsene til den enkelte (oppgaveaffektiv) og tendensen til handling (motivasjonsoppgave). Begge oppgavekategoriseringen bør mer spesifikt involvere Prefrontal Cortex-Ventro Median (CPFVM) og Lateral Prefrontal Cortex-Dorso (DLPFC), og skille mellom de to pasientkategoriene. Alle pasientdata vil bli sammenlignet med friske kontrolldeltakere.
Dette prosjektet vil også tillate oss å forbedre kunnskapen vår hos bipolare og schizofrene pasienter sammenlignet med kontrollpersoner, i) om hjernestrukturene til nettverk involvert i emosjonell informasjonsbehandling og emosjonell regulering, ii) funksjonelle sammenhenger som fortsatt er uklare mellom nevrale strukturer involvert i begge prosessene og iii) arten av informasjonen som passerer gjennom disse nettverkene.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
75
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
La Tronche, Frankrike, 38700
- Rekruttering
- GrenobleUniversityHospital
-
Ta kontakt med:
- MIRCEA POLOSAN, PhD MD Pr.
- Telefonnummer: +33 (0) 4 76 76 53
- E-post: mpolosan@chu-grenoble.fr
-
Ta kontakt med:
- AURELIE CAMPAGNE, PhD
- Telefonnummer: +33 (0) 4 56 52 85 08
- E-post: aurelie.campagne@univ-grenoble-alpes.fr
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
friske frivillige
Inklusjonskriterier
- Informert samtykke signert
- Medisinsk undersøkelse utført før forskningsdeltakelse
- Alder, kjønn og utdanningsnivå sammen med bipolare og schizofrene pasienter)
- Fransk språk og kultur
- normalt eller korrigert syn og hørsel til normal
- affiliate Forpliktelse til trygd
Eksklusjonskriterier
- Emne inkludert i et pågående eksperiment
- kontraindikasjon for MR (metallhardware eller elektronisk inkompatibel med MR-undersøkelse, permanente briller, seler, klaustrofobi, hjerte- eller nevrologisk stimulator, usikret vaskulær ikke-magnetisk metall Eclat)
- Viktige hørselsforstyrrelser og syn
- nevrologiske patologier eller tidligere eller nåværende nevropsykiatriske
- Familiehistorie med psykiatriske lidelser
- Medikamentell behandling kan modulere hjerneaktivitet: benzodiazepiner, antidepressiva, nevroleptika, etc.
- Alkoholinntak
- Gravide kvinner, fødende kvinner, ammende
- Alle andre kategorier av beskyttede personer
bipolare pasienter
Inklusjonskriterier
- Informert samtykke signert
- Gjennomgå medisinsk og psykiatrisk vurdering og inkludering gjort før deltakelse i forskning
- Medlemskap eller begunstiget i en trygdeordning
- Alder over 18 år
- Språk og fransk kultur
- studere BAC-nivå eller tilsvarende
- normalt eller korrigert syn og hørsel til normal
- Innlagt og poliklinisk
- Diagnose av bipolar lidelse type I og II DSM-IV TR (A.P.A 1994)
- Klinisk stabilitet (interkritisk) i minst tre måneder med score på stiger MADRS <15 og YMRS <12.
- Ved angstsymptomer tillates reseptbelagte Cyanemazine® eller Hydroxyzine®, i lave doser (<75 mg cyamemazin og hydroxyzyne).
Eksklusjonskriterier
- Pasientavslag
- Diagnose av bipolar lidelse med rask sykling og blandede episoder
- psykiatrisk patologi vanedannende lidelse eller schizofreni / schizoaffektiv
- nevrologiske patologier eller progressive nevrokirurgiske
- Personlig historie med anfall
- Behandling med elektrokonvulsiv terapi (ECT) i 6 måneder før vurderingen.
- Pasienter innlagt på sykehus under stress eller under rettslig beskyttelsestiltak (vergemål, kuratorskap)
- Subjekt som er berøvet friheten ved rettslig eller administrativ avgjørelse
- Kontraindikasjoner for bruk av MR-utstyr eller inkompatibelt metall eller elektronisk fremmedlegeme med MR-undersøkelse, permanente briller, seler, klaustrofobi, hjerte- eller nevrologisk stimulator, Clip usikret vaskulær ikke-magnetisk metall Eclat)
- betydelige forstyrrelser i hørsel og syn
- Alkoholinntak
- Gravide kvinner, fødende kvinner, ammende
schizofrene pasienter
Inklusjonskriterier
- Informert samtykke signert
- Gjennomgå medisinsk og psykiatrisk vurdering og inkludering gjort før deltakelse i forskning
- Medlemskap eller begunstiget i en trygdeordning
- Alder over 18 år
- Språk og fransk kultur
- studere BAC-nivå eller tilsvarende
- normalt eller korrigert syn og hørsel til normal
- Innlagt og poliklinisk
- diagnose av schizofrene lidelser som underskudd, paranoid og udifferensiert
- klinisk stabilitet i tre måneder med PANSS-score <120 og ingen stemningsepisode karakterisert (MADRS <15; YMRS <12)
Eksklusjonskriterier
- Pasientavslag
- nevrologiske patologier eller progressive nevrokirurgiske
- psykiatrisk patologi vanedannende
- Pasienter innlagt på sykehus under stress eller under rettslig beskyttelsestiltak (vergemål, kuratorskap)
- Subjekt som er berøvet friheten ved rettslig eller administrativ avgjørelse
- Kontraindikasjoner for bruk av MR-utstyr eller inkompatibelt metall eller elektronisk fremmedlegeme med MR-undersøkelse, permanente briller, seler, klaustrofobi, hjerte- eller nevrologisk stimulator, Clip usikret vaskulær ikke-magnetisk metall Eclat)
- betydelige forstyrrelser i hørsel og syn
- Alkoholinntak
- Gravide kvinner, fødende kvinner, ammende
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Bipolar
bipolare pasienter type I eller II (DSM-IV TR), euthymic fase
|
Opplevelsen vil omfatte 3 økter. Hver økt vil bestå av presentasjon av en pseudo-tilfeldig sekvens av 24 svart-hvitt-bilder av negative emosjonelle naturscener, 24 positive emosjonelle situasjoner og 24 nøytrale emosjonelle situasjoner.
|
|
Annen: Schizofren
schizofrent tap eller paranoide eller udifferensierte pasienter
|
Opplevelsen vil omfatte 3 økter. Hver økt vil bestå av presentasjon av en pseudo-tilfeldig sekvens av 24 svart-hvitt-bilder av negative emosjonelle naturscener, 24 positive emosjonelle situasjoner og 24 nøytrale emosjonelle situasjoner.
|
|
Annen: Kontroll
kontrollgruppe (sammenkoblet i alder og kjønn for pasienter)
|
Opplevelsen vil omfatte 3 økter. Hver økt vil bestå av presentasjon av en pseudo-tilfeldig sekvens av 24 svart-hvitt-bilder av negative emosjonelle naturscener, 24 positive emosjonelle situasjoner og 24 nøytrale emosjonelle situasjoner.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Psykometrisk evaluering
Tidsramme: 70 minutter
|
PANSS - POSITIV OG NEGATIV SYNDROM SKALA Skala med 30 elementer
|
70 minutter
|
|
Psykometrisk evaluering
Tidsramme: 15 minutter
|
MADRS - Montgomery Asberg Depresjonsvurdering
|
15 minutter
|
|
Psykometrisk evaluering
Tidsramme: 15 minutter
|
YMRS - Young Mania Rating Scale
|
15 minutter
|
|
Selvspørreskjema
Tidsramme: Få timer
|
SHAPS - Snaith-Hamilton Pleasure Scale Starkstein STAI Y - State-Trait Anxiety Inventory MÅL: "affektintensitetsmål" ALS: "affektiv labilitetsskala" MATHYS
|
Få timer
|
|
Kognitivt spørreskjema
Tidsramme: 15 minutter
|
CPT II - Conners' Continuous Performance Test II
|
15 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: AURELIE CAMPAGNE, PhD, LPNC
- Hovedetterforsker: MIRCEA POLOSAN, PhD MD Pr., GrenobleUniversityHospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. desember 2011
Primær fullføring (Forventet)
29. februar 2020
Studiet fullført (Forventet)
29. februar 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. juni 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. juli 2016
Først lagt ut (Anslag)
22. juli 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. oktober 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. oktober 2018
Sist bekreftet
1. oktober 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 38RC11.210
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .