Karakterisering af følelsesmæssig behandling af information hos bipolar lidelse og skizofrene patienter (EMOBISCHI)
10. oktober 2018 opdateret af: University Hospital, Grenoble
I tilfælde af psykotiske lidelser, såsom bipolar lidelse eller skizofreni, bidrager opmærksomhedsdysfunktion ifølge neurovidenskabens teorier til udviklingen af humørforstyrrelser efter forstyrrelser i interaktion-plejefølelsen.
I denne sammenhæng er det generelle formål med dette forskningsprojekt at forfine vores forståelse af lighederne og distinktionerne mellem bipolære og skizofrene patienter i den grundlæggende følelsesmæssige informationsbehandling.
Specifikt er disse: 1) for bedre at forstå, hvilket niveau af grundlæggende følelsesmæssig informationsbehandling begge forhold adskiller sig eller er sammenlignelige og i hvilken forstand og 2) estimere, i begge patologier, den specifikke indflydelse af arten af opgaven med at behandle følelsesmæssig information.
For at besvare disse spørgsmål har efterforskerne udviklet en protokol til specifikt at målrette mod forskellige informationsbehandlingskanaler, der spiller på karakteren af det rumlige frekvensindhold i følelsesmæssige naturlige scener.
For at estimere i begge patologier, den specifikke indflydelse af opgavens karakter på følelsesmæssig behandling, foreslås 3 typer opgaver: 1) en simpel opgaveopfattelse og 2) -3) to opgaver, hvis kategorisering den ene fokuserede på de følelsesmæssige følelser hos individuelle og den anden om tendensen til handling.
Begge opgavekategorisering bør mere specifikt involvere henholdsvis den ventromediale præfrontale cortex (CPFVM) og den dorsolaterale præfrontale cortex (DLPFC).
Alle patientdata vil blive sammenlignet med data fra raske kontroldeltagere.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Hovedmål Dette forskningsprojekt har generelt til formål at forfine vores forståelse af ligheder og distinktioner mellem bipolare og skizofrene patienter i følelsesmæssig informationsbehandling.
Konkret er disse:
- bedre forstå, hvilket niveau af følelsesmæssig informationsbehandling begge forhold adskiller sig eller er sammenlignelige og i hvilken retning
- vurdere specifikt i begge patologier, følelsesmæssige reguleringsmangler gennem realisering af forskellige kognitive opgaver ved behandling af følelsesmæssig information.
For at besvare disse spørgsmål udviklede efterforskerne en original protokol billeddannelse funktionel magnetisk resonans (fMRI) til specifikt at målrette forskellige informationsbehandlingskanaler, der spiller på karakteren af det rumlige frekvensindhold i følelsesmæssige naturlige scener (se Metoder). følelsesmæssige reguleringsmangler i begge lidelser vil blive behandlet delvist gennem her 3 typer opgaver: 1) en simpel opgaveopfattelse og 2) -3) to opgavekategorisering, hvoraf centreret om den enkeltes følelsesmæssige følelser (opgaveaffektiv) og tendensen til handling (motivationsopgave). Begge opgavekategorisering bør mere specifikt involvere henholdsvis Prefrontal Cortex-Ventro Median (CPFVM) og Lateral Prefrontal Cortex-Dorso (DLPFC), der skelner mellem de to kategorier af patienter. Alle patientdata vil blive sammenlignet med raske kontroldeltagere.
Dette projekt vil også give os mulighed for at forbedre vores viden hos bipolære og skizofrene patienter sammenlignet med kontrolpersoner, i) om hjernestrukturerne i netværk involveret i følelsesmæssig informationsbehandling og følelsesmæssig regulering, ii) funktionelle relationer, der stadig er uklare mellem neurale strukturer involveret i begge processer og iii) arten af den information, der passerer gennem disse netværk.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
75
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
La Tronche, Frankrig, 38700
- Rekruttering
- GrenobleUniversityHospital
-
Kontakt:
- MIRCEA POLOSAN, PhD MD Pr.
- Telefonnummer: +33 (0) 4 76 76 53
- E-mail: mpolosan@chu-grenoble.fr
-
Kontakt:
- AURELIE CAMPAGNE, PhD
- Telefonnummer: +33 (0) 4 56 52 85 08
- E-mail: aurelie.campagne@univ-grenoble-alpes.fr
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
sunde frivillige
Inklusionskriterier
- Informeret samtykke underskrevet
- Lægeundersøgelse udført før forskningsdeltagelse
- Alder, køn og uddannelsesniveau parret med bipolare og skizofrene patienter)
- fransk sprog og kultur
- normalt eller korrigeret syn og hørelse til normal
- affiliate Forpligtelse til social sikring
Eksklusionskriterier
- Emne inkluderet i et igangværende eksperiment
- kontraindikation til MR (metalhardware eller elektronisk inkompatibel med MR-undersøgelse, permanente briller, seler, klaustrofobi, hjerte- eller neurologisk stimulator, Clip usikret vaskulær ikke-magnetisk metal Eclat)
- Vigtige høreforstyrrelser og syn
- neurologiske patologier eller tidligere eller nuværende neuropsykiatriske
- Familiehistorie med psykiatriske lidelser
- Lægemiddelbehandling kan modulere hjerneaktivitet: benzodiazepiner, antidepressiva, neuroleptika osv.
- Alkoholindtagelse
- Gravide kvinder, fødende kvinder, ammende mor
- Alle andre kategorier af beskyttede personer
bipolære patienter
Inklusionskriterier
- Informeret samtykke underskrevet
- Gennemgå medicinsk og psykiatrisk vurdering og inklusion foretaget før deltagelse i forskning
- Medlemskab eller begunstiget af en social sikringsordning
- Alder over 18 år
- Sprog og fransk kultur
- læs BAC-niveau eller tilsvarende
- normalt eller korrigeret syn og hørelse til normal
- Indlagt og ambulant
- Diagnose af bipolar lidelse type I og II DSM-IV TR (A.P.A 1994)
- Klinisk stabilitet (inter-kritisk) i mindst tre måneder med score på stiger MADRS <15 og YMRS <12.
- I tilfælde af angstsymptomer er receptpligtig Cyanemazin® eller Hydroxyzine® tilladt i lave doser (<75 mg cyamemazin og hydroxyzyne).
Eksklusionskriterier
- Patient afslag
- Diagnose af bipolar lidelse med hurtig cykling og blandede episoder
- psykiatrisk patologi vanedannende lidelse eller skizofreni / skizoaffektiv
- neurologiske patologier eller progressiv neurokirurgisk
- Personlig historie med anfald
- Behandling med elektrokonvulsiv terapi (ECT) i de 6 måneder forud for vurderingen.
- Patienter indlagt under stress eller under retsbeskyttelsesforanstaltning (værgemål, kuratorskab)
- Emne, der er frihedsberøvet ved retslig eller administrativ afgørelse
- Kontraindikationer til praktisering af MR-udstyr eller inkompatibelt metal eller elektronisk fremmedlegeme med MR-undersøgelse, permanente briller, seler, klaustrofobi, hjerte- eller neurologisk stimulator, Clip usikret vaskulær ikke-magnetisk metal Eclat)
- betydelige høre- og synsforstyrrelser
- Alkoholindtagelse
- Gravide kvinder, fødende kvinder, ammende mor
skizofrene patienter
Inklusionskriterier
- Informeret samtykke underskrevet
- Gennemgå medicinsk og psykiatrisk vurdering og inklusion foretaget før deltagelse i forskning
- Medlemskab eller begunstiget af en social sikringsordning
- Alder over 18 år
- Sprog og fransk kultur
- læs BAC-niveau eller tilsvarende
- normalt eller korrigeret syn og hørelse til normal
- Indlagt og ambulant
- diagnose af skizofrene lidelser såsom underskud, paranoide og udifferentierede
- klinisk stabilitet i tre måneder med PANSS-score <120 og ingen karakteriseret stemningsepisode (MADRS <15; YMRS <12)
Eksklusionskriterier
- Patient afslag
- neurologiske patologier eller progressiv neurokirurgisk
- psykiatrisk patologi vanedannende
- Patienter indlagt under stress eller under retsbeskyttelsesforanstaltning (værgemål, kuratorskab)
- Emne, der er frihedsberøvet ved retslig eller administrativ afgørelse
- Kontraindikationer til praktisering af MR-udstyr eller inkompatibelt metal eller elektronisk fremmedlegeme med MR-undersøgelse, permanente briller, seler, klaustrofobi, hjerte- eller neurologisk stimulator, Clip usikret vaskulær ikke-magnetisk metal Eclat)
- betydelige høre- og synsforstyrrelser
- Alkoholindtagelse
- Gravide kvinder, fødende kvinder, ammende mor
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Bipolar
bipolære patienter type I eller II (DSM-IV TR), euthymisk fase
|
Oplevelsen vil omfatte 3 sessioner. Hver session vil bestå af præsentationen af en pseudo-tilfældig sekvens af 24 sort/hvide billeder af negative følelsesmæssige naturscener, 24 positive følelsesmæssige situationer og 24 neutrale følelsesmæssige situationer.
|
|
Andet: Skizofren
skizofrent tab eller paranoide eller udifferentierede patienter
|
Oplevelsen vil omfatte 3 sessioner. Hver session vil bestå af præsentationen af en pseudo-tilfældig sekvens af 24 sort/hvide billeder af negative følelsesmæssige naturscener, 24 positive følelsesmæssige situationer og 24 neutrale følelsesmæssige situationer.
|
|
Andet: Styring
kontrolgruppe (parret i alder og køn for patienter)
|
Oplevelsen vil omfatte 3 sessioner. Hver session vil bestå af præsentationen af en pseudo-tilfældig sekvens af 24 sort/hvide billeder af negative følelsesmæssige naturscener, 24 positive følelsesmæssige situationer og 24 neutrale følelsesmæssige situationer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Psykometrisk evaluering
Tidsramme: 70 minutter
|
PANSS - POSITIV OG NEGATIV SYNDROMSSKALA Skala med 30 genstande
|
70 minutter
|
|
Psykometrisk evaluering
Tidsramme: 15 minutter
|
MADRS - Montgomery Asberg Depression Rating
|
15 minutter
|
|
Psykometrisk evaluering
Tidsramme: 15 minutter
|
YMRS - Young Mania Rating Scale
|
15 minutter
|
|
Selvspørgeskema
Tidsramme: Få timer
|
SHAPS - Snaith-Hamilton Pleasure Scale Starkstein STAI Y - State-Trait Anxiety Inventory FORMÅL: "mål for affektintensitet" ALS: "affektiv labilitetsskala" MATHYS
|
Få timer
|
|
Kognitivt spørgeskema
Tidsramme: 15 minutter
|
CPT II - Conners' Continuous Performance Test II
|
15 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: AURELIE CAMPAGNE, PhD, LPNC
- Ledende efterforsker: MIRCEA POLOSAN, PhD MD Pr., GrenobleUniversityHospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. december 2011
Primær færdiggørelse (Forventet)
29. februar 2020
Studieafslutning (Forventet)
29. februar 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. juni 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. juli 2016
Først opslået (Skøn)
22. juli 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
11. oktober 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. oktober 2018
Sidst verificeret
1. oktober 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 38RC11.210
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .