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Caractérisation du traitement émotionnel de l'information chez les patients bipolaires et schizophrènes (EMOBISCHI)

10 octobre 2018 mis à jour par: University Hospital, Grenoble
Dans le cas de troubles psychotiques tels que le trouble bipolaire ou la schizophrénie, les troubles de l'attention contribueraient, selon les théories des neurosciences, au développement de troubles de l'humeur suite à des perturbations de l'interaction-émotion de soin. Dans ce contexte, l'objectif général de ce projet de recherche est d'affiner notre compréhension des similitudes et des distinctions entre les patients bipolaires et schizophrènes dans le traitement de base de l'information émotionnelle. Plus précisément, il s'agit de : 1) mieux comprendre à quel niveau de traitement de l'information émotionnelle de base les deux conditions diffèrent ou sont comparables et dans quel sens et 2) estimer, dans les deux pathologies, l'influence spécifique de la nature de la tâche de traitement de l'information émotionnelle. Pour répondre à ces questions, les chercheurs ont mis au point un protocole visant spécifiquement à cibler différents canaux de traitement de l'information jouant sur la nature du contenu fréquentiel spatial des scènes naturelles émotionnelles. Pour estimer dans les deux pathologies, l'influence spécifique de la nature de la tâche sur le traitement émotionnel, 3 types de tâches sont proposées : 1) une simple tâche de perception et 2)-3) deux tâches dont une de catégorisation centrée sur les ressentis émotionnels de la personne. individuel et l'autre sur la tendance à l'action. La catégorisation des deux tâches devrait impliquer plus spécifiquement le cortex préfrontal ventromédian (CPFVM) et le cortex préfrontal dorsolatéral (DLPFC) respectivement. Toutes les données des patients seront comparées aux données des participants témoins en bonne santé.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Principaux objectifs Ce projet de recherche vise généralement à affiner notre compréhension des similitudes et des distinctions entre les patients bipolaires et schizophrènes dans le traitement de l'information émotionnelle.

Plus précisément, ce sont :

  1. mieux comprendre quel niveau de traitement de l'information émotionnelle les deux conditions diffèrent ou sont comparables et dans quelle direction
  2. évaluer spécifiquement dans les deux pathologies, les déficits de régulation émotionnelle à travers la réalisation de différentes tâches cognitives lors du traitement des informations émotionnelles.

Pour répondre à ces questions, les chercheurs ont développé un protocole original d'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf) pour cibler spécifiquement différentes voies de traitement de l'information jouant sur la nature du contenu fréquentiel spatial des scènes émotionnelles naturelles (voir Méthodes). les déficits de régulation émotionnelle dans les deux troubles seront abordés en partie à travers ici 3 types de tâches : 1) une simple tâche perception et 2)-3) deux tâches dont la catégorisation est centrée sur les sentiments émotionnels de l'individu (tâche affective) et la tendance à l'action (tâche motivationnelle). La catégorisation des deux tâches devrait impliquer plus spécifiquement le cortex préfrontal-ventro médian (CPFVM) et le cortex préfrontal latéral-dorso (DLPFC), respectivement, en distinguant les deux catégories de patients. Toutes les données des patients seront comparées aux participants témoins en bonne santé.

Ce projet nous permettra également d'améliorer nos connaissances chez les patients bipolaires et schizophrènes par rapport aux sujets témoins, i) sur les structures cérébrales des réseaux impliqués dans le traitement de l'information émotionnelle et la régulation émotionnelle, ii) les relations fonctionnelles encore floues entre les structures neuronales impliquées dans les deux processus et iii) la nature des informations transitant par ces réseaux.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

75

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

volontaires sains

Critère d'intégration

  • Consentement éclairé signé
  • Examen médical effectué avant la participation à la recherche
  • Âge, sexe et niveau d'éducation appariés aux patients bipolaires et schizophrènes)
  • Langue et culture françaises
  • vision et audition normales ou corrigées à la normale
  • Affilié Obligation à la sécurité sociale

Critère d'exclusion

  • Sujet inclus dans une expérience en cours
  • contre-indication à l'IRM (matériel métallique ou électronique incompatible avec l'examen IRM, lunettes permanentes, appareil orthopédique, Claustrophobie, stimulateur cardiaque ou neurologique, Clip vasculaire non magnétique métallique Eclat)
  • Troubles auditifs importants et vision
  • pathologies neurologiques ou neuropsychiatriques passées ou en cours
  • Antécédents familiaux de troubles psychiatriques
  • Des traitements médicamenteux peuvent moduler l'activité cérébrale : benzodiazépines, antidépresseurs, neuroleptiques, etc.
  • Ingestion d'alcool
  • Femmes enceintes, femmes en travail, mère allaitante
  • Toutes les autres catégories de personnes protégées

patients bipolaires

Critère d'intégration

  • Consentement éclairé signé
  • Examiner l'évaluation médicale et psychiatrique et l'inclusion faites avant la participation à la recherche
  • Affiliation ou bénéficiaire d'un régime de sécurité sociale
  • Âge supérieur à 18 ans
  • Langue et culture française
  • étudier niveau BAC ou équivalent
  • vision et audition normales ou corrigées à la normale
  • Hospitalisation et ambulatoire
  • Diagnostic du trouble bipolaire de type I et II DSM-IV TR (A.P.A 1994)
  • Stabilité clinique (intercritique) pendant au moins trois mois avec des scores d'échelles MADRS <15 et YMRS <12.
  • En cas de symptômes anxieux, la prescription de Cyanemazine® ou d'Hydroxyzine® est autorisée, à faible dose (<75 mg cyamemazine et hydroxyzyne).

Critère d'exclusion

  • Refus du patient
  • Diagnostic de trouble bipolaire avec cycles rapides et épisodes mixtes
  • pathologie psychiatrique trouble addictif ou schizophrénie / schizo-affectif
  • pathologies neurologiques ou neurochirurgicales évolutives
  • Antécédents personnels de convulsions
  • Traitement par électroconvulsivothérapie (ECT) dans les 6 mois précédant l'évaluation.
  • Patients hospitalisés sous stress ou sous mesure de protection légale (tutelle, curatelle)
  • Sujet privé de liberté par décision judiciaire ou administrative
  • Contre-indications à la pratique du matériel IRM ou corps étranger métallique ou électronique incompatible avec examen IRM, lunettes permanentes, appareil orthopédique, Claustrophobie, stimulateur cardiaque ou neurologique, Clip vasculaire non magnétique métallique Eclat)
  • troubles importants de l'ouïe et de la vision
  • Ingestion d'alcool
  • Femmes enceintes, femmes en travail, mère allaitante

patients schizophrènes

Critère d'intégration

  • Consentement éclairé signé
  • Examiner l'évaluation médicale et psychiatrique et l'inclusion faites avant la participation à la recherche
  • Affiliation ou bénéficiaire d'un régime de sécurité sociale
  • Âge supérieur à 18 ans
  • Langue et culture française
  • étudier niveau BAC ou équivalent
  • vision et audition normales ou corrigées à la normale
  • Hospitalisation et ambulatoire
  • diagnostic des troubles schizophréniques type déficitaire, paranoïaque et indifférencié
  • stabilité clinique pendant trois mois avec des scores PANSS < 120 et aucun épisode thymique caractérisé (MADRS < 15 ; YMRS < 12)

Critère d'exclusion

  • Refus du patient
  • pathologies neurologiques ou neurochirurgicales évolutives
  • pathologie psychiatrique addictive
  • Patients hospitalisés sous stress ou sous mesure de protection légale (tutelle, curatelle)
  • Sujet privé de liberté par décision judiciaire ou administrative
  • Contre-indications à la pratique du matériel IRM ou corps étranger métallique ou électronique incompatible avec examen IRM, lunettes permanentes, appareil orthopédique, Claustrophobie, stimulateur cardiaque ou neurologique, Clip vasculaire non magnétique métallique Eclat)
  • troubles importants de l'ouïe et de la vision
  • Ingestion d'alcool
  • Femmes enceintes, femmes en travail, mère allaitante

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation factorielle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Bipolaire
patients bipolaires de type I ou II (DSM-IV TR), phase euthymique
Autre: comportementale et IRMf

L'expérience comprendra 3 séances. Chaque séance consistera en la présentation d'une séquence pseudo-aléatoire de 24 images en noir et blanc de scènes naturelles émotionnelles négatives, 24 situations émotionnelles positives et 24 situations émotionnelles neutres.

  • Lors de la première séance, les participants réaliseront une tâche d'évaluation émotionnelle : il montrera à la fin de chaque test son ressenti émotionnel - agréable, désagréable ou rien - à l'aide d'un joystick.
  • Dans une deuxième séance, le participant effectuera une tâche motrice décisionnelle : il montrera à la fin de chaque épreuve la tendance à l'action qu'il gèrerait en réalité à l'aide de 3 boutons également- approcher le retrait ou ni l'un ni l'autre.
  • Dans la troisième session, le participant effectuera une tâche simple de perception visuelle. Pour être comparable au plan moteur avec les autres séances, une épreuve motrice non catégorique sera demandée aux participants.
Autre: Schizophrène
perte schizophrène ou patients paranoïaques ou indifférenciés
Autre: comportementale et IRMf

L'expérience comprendra 3 séances. Chaque séance consistera en la présentation d'une séquence pseudo-aléatoire de 24 images en noir et blanc de scènes naturelles émotionnelles négatives, 24 situations émotionnelles positives et 24 situations émotionnelles neutres.

  • Lors de la première séance, les participants réaliseront une tâche d'évaluation émotionnelle : il montrera à la fin de chaque test son ressenti émotionnel - agréable, désagréable ou rien - à l'aide d'un joystick.
  • Dans une deuxième séance, le participant effectuera une tâche motrice décisionnelle : il montrera à la fin de chaque épreuve la tendance à l'action qu'il gèrerait en réalité à l'aide de 3 boutons également- approcher le retrait ou ni l'un ni l'autre.
  • Dans la troisième session, le participant effectuera une tâche simple de perception visuelle. Pour être comparable au plan moteur avec les autres séances, une épreuve motrice non catégorique sera demandée aux participants.
Autre: Contrôle
groupe témoin (apparié en âge et sexe pour les patients)
Autre: comportementale et IRMf

L'expérience comprendra 3 séances. Chaque séance consistera en la présentation d'une séquence pseudo-aléatoire de 24 images en noir et blanc de scènes naturelles émotionnelles négatives, 24 situations émotionnelles positives et 24 situations émotionnelles neutres.

  • Lors de la première séance, les participants réaliseront une tâche d'évaluation émotionnelle : il montrera à la fin de chaque test son ressenti émotionnel - agréable, désagréable ou rien - à l'aide d'un joystick.
  • Dans une deuxième séance, le participant effectuera une tâche motrice décisionnelle : il montrera à la fin de chaque épreuve la tendance à l'action qu'il gèrerait en réalité à l'aide de 3 boutons également- approcher le retrait ou ni l'un ni l'autre.
  • Dans la troisième session, le participant effectuera une tâche simple de perception visuelle. Pour être comparable au plan moteur avec les autres séances, une épreuve motrice non catégorique sera demandée aux participants.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation psychométrique
Délai: 70 minutes
PANSS - ÉCHELLE DE SYNDROME POSITIF ET NÉGATIF ​​Échelle de 30 items
70 minutes
Évaluation psychométrique
Délai: 15 minutes
MADRS - Évaluation de la dépression de Montgomery Asberg
15 minutes
Évaluation psychométrique
Délai: 15 minutes
YMRS - Échelle d'évaluation de Young Mania
15 minutes
Auto-questionnaire
Délai: Quelques heures
SHAPS - Snaith-Hamilton Pleasure Scale Starkstein STAI Y - State-Trait Anxiety Inventory AIM : "mesure de l'intensité de l'affect" ALS : "échelle de labilité affective" MATHYS
Quelques heures
Questionnaire cognitif
Délai: 15 minutes
CPT II - Test de performance continue de Conners II
15 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Grenoble

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: AURELIE CAMPAGNE, PhD, LPNC
  • Chercheur principal: MIRCEA POLOSAN, PhD MD Pr., GrenobleUniversityHospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2011

Achèvement primaire (Anticipé)

29 février 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

29 février 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 juin 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 juillet 2016

Première publication (Estimation)

22 juillet 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 octobre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 octobre 2018

Dernière vérification

1 octobre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 38RC11.210

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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