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양극성 장애 및 정신분열증 환자의 정서 정보 처리 특성 규명 (EMOBISCHI)

2018년 10월 10일 업데이트: University Hospital, Grenoble
양극성 장애 또는 정신분열증과 같은 정신병적 장애의 경우, 신경과학 이론에 따르면 주의력 장애는 상호작용 감정의 장애에 따른 기분 장애의 발달에 기여합니다. 이러한 맥락에서 이 연구 프로젝트의 일반적인 목적은 기본 감정 정보 처리에서 양극성 장애와 정신 분열증 환자 간의 유사점과 차이점에 대한 이해를 개선하는 것입니다. 구체적으로, 1) 두 조건이 다르거나 비교할 수 있는 기본적인 감정 정보 처리 수준과 어떤 의미에서 더 잘 이해하고 2) 두 병리에서 감정 정보 처리 작업의 특성의 특정 영향을 추정합니다. 이러한 질문에 답하기 위해 조사관은 감정적인 자연 장면의 공간 주파수 콘텐츠의 특성에 따라 재생되는 다양한 정보 처리 채널을 구체적으로 대상으로 하는 프로토콜을 개발했습니다. 두 가지 병리학에서 감정 처리에 대한 작업의 특성의 특정 영향을 평가하기 위해 3가지 유형의 작업이 제안됩니다. 행동 경향에 대한 개인과 다른 사람. 두 가지 작업 분류는 각각 더 구체적으로 복내측 전두엽 피질(CPFVM)과 외측 전두엽 피질(DLPFC)을 포함해야 합니다. 모든 환자 데이터는 건강한 대조군 참가자의 데이터와 비교됩니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

주요 목표 이 연구 프로젝트는 일반적으로 감정 정보 처리에서 양극성 장애와 정신 분열증 환자 간의 유사점과 차이점에 대한 이해를 개선하는 것을 목표로 합니다.

구체적으로 다음과 같습니다.

  1. 두 조건이 다르거나 비교할 수 있는 감정 정보 처리 수준과 어떤 방향에서 더 잘 이해
  2. 정서적 정보를 처리할 때 서로 다른 인지 작업의 실현을 통해 두 가지 병리, 정서적 규제 결함을 구체적으로 평가합니다.

이러한 질문에 답하기 위해 연구자들은 감정적인 자연 장면의 공간 주파수 콘텐츠의 특성에 따라 재생되는 다양한 정보 처리 채널을 구체적으로 대상으로 하는 원래의 프로토콜 이미징 기능적 자기 공명(fMRI)을 개발했습니다(방법 참조). 두 장애의 정서적 조절 결함은 여기에서 3가지 유형의 작업을 통해 부분적으로 해결될 것입니다: 1) 간단한 작업 인식 및 2) -3) 개인의 정서적 감정(작업 정서) 및 경향에 중점을 둔 두 가지 작업 분류 행동 (동기 부여 작업). 두 가지 작업 분류는 환자의 두 범주를 구별하여 각각 CPFVM(Prefrontal Cortex-Ventro Median) 및 DLPFC(Lateral Prefrontal Cortex-Dorso)를 더 구체적으로 포함해야 합니다. 모든 환자 데이터는 건강한 대조군 참가자와 비교됩니다.

이 프로젝트는 또한 i) 정서적 정보 처리 및 감정 조절과 관련된 네트워크의 뇌 구조에 대한 지식, ii) 두 프로세스에 관련된 신경 구조 사이의 기능적 관계가 여전히 불분명한 제어 대상에 비해 양극성 장애 및 정신 분열증 환자에 대한 지식을 향상시킬 수 있습니다. 및 iii) 이러한 네트워크를 통과하는 정보의 특성.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

75

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

건강한 지원자

포함 기준

  • 정보에 입각한 동의 서명
  • 연구 참여 전 실시하는 건강 검진
  • 조울증 및 정신분열증 환자와 짝을 이루는 연령, 성별 및 교육 수준)
  • 프랑스어와 문화
  • 정상 또는 교정 시력과 청력을 정상으로
  • 계열사 사회보장 의무

제외 기준

  • 진행 중인 실험에 포함된 주제
  • MRI에 대한 금기(MRI 검사와 호환되지 않는 금속 하드웨어 또는 전자 장치, 영구 안경, 교정기, 밀실 공포증, 심장 또는 신경 자극기, 클립 고정되지 않은 혈관 비자성 금속 Eclat)
  • 중요한 청각 장애 및 시력
  • 신경학적 병리 또는 과거 또는 현재의 신경정신과
  • 정신 질환의 가족력
  • 약물 치료는 뇌 활동을 조절할 수 있습니다: 벤조디아제핀, 항우울제, 신경이완제 등
  • 알코올 섭취
  • 임산부, 진통 중인 여성, 수유부
  • 기타 모든 보호 대상 범주

양극성 장애 환자

포함 기준

  • 정보에 입각한 동의 서명
  • 연구에 참여하기 전에 이루어진 의학적 및 정신과적 평가 및 포함 검토
  • 사회 보장 제도의 회원 또는 수혜자
  • 만 18세 이상
  • 언어와 프랑스 문화
  • BAC 수준 또는 이에 상응하는 연구
  • 정상 또는 교정 시력과 청력을 정상으로
  • 입원환자 및 외래환자
  • 양극성 장애 유형 I 및 II DSM-IV TR의 진단(A.P.A 1994)
  • 래더 점수 MADRS <15 및 YMRS <12로 최소 3개월 동안 임상 안정성(임계 간).
  • 불안 증상의 경우 처방 Cyanemazine® 또는 Hydroxyzine®을 저용량(<75 mg cyamemazine 및 hydroxyzyne)으로 허용합니다.

제외 기준

  • 환자 거부
  • 빠른 주기와 혼합 에피소드가 있는 양극성 장애의 진단
  • 정신 병리학 중독성 장애 또는 정신 분열증 / 분열 정동
  • 신경학적 병리 또는 진행성 신경외과
  • 발작의 개인 역사
  • 평가 전 6개월 동안 전기 충격 요법(ECT)을 사용한 치료.
  • 스트레스를 받거나 법적 보호 조치(후견인, 큐레이터) 하에 입원한 환자
  • 사법적 또는 행정적 결정에 의해 자유를 박탈당한 피험자
  • MRI 장비 또는 MRI 검사와 호환되지 않는 금속 또는 전자 이물, 영구 안경, 교정기, 밀실 공포증, 심장 또는 신경 자극기, 클립 고정되지 않은 혈관 비자성 금속 Eclat)에 대한 금기 사항
  • 청력 및 시력의 심각한 장애
  • 알코올 섭취
  • 임산부, 진통 중인 여성, 수유부

정신분열증 환자

포함 기준

  • 정보에 입각한 동의 서명
  • 연구에 참여하기 전에 이루어진 의학적 및 정신과적 평가 및 포함 검토
  • 사회 보장 제도의 회원 또는 수혜자
  • 만 18세 이상
  • 언어와 프랑스 문화
  • BAC 수준 또는 이에 상응하는 연구
  • 정상 또는 교정 시력과 청력을 정상으로
  • 입원환자 및 외래환자
  • 결핍, 편집증 및 미분화와 같은 정신 분열증 장애의 진단
  • PANSS 점수가 120 미만이고 기분 삽화가 없는 3개월 동안의 임상적 안정성(MADRS <15; YMRS <12)

제외 기준

  • 환자 거부
  • 신경학적 병리 또는 진행성 신경외과
  • 정신 병리학 중독성
  • 스트레스를 받거나 법적 보호 조치(후견인, 큐레이터) 하에 입원한 환자
  • 사법적 또는 행정적 결정에 의해 자유를 박탈당한 피험자
  • MRI 장비 또는 MRI 검사와 호환되지 않는 금속 또는 전자 이물, 영구 안경, 교정기, 밀실 공포증, 심장 또는 신경 자극기, 클립 고정되지 않은 혈관 비자성 금속 Eclat)에 대한 금기 사항
  • 청력 및 시력의 심각한 장애
  • 알코올 섭취
  • 임산부, 진통 중인 여성, 수유부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 요인 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 양극성
양극성 장애 환자 유형 I 또는 II(DSM-IV TR), 안락한 단계
다른: 행동 및 fMRI

체험은 총 3회 진행됩니다. 각 세션은 부정적인 정서적 자연 장면의 흑백 이미지 24개, 긍정적인 감정 상황 24개, 중립적인 감정 상황 24개의 유사 무작위 시퀀스로 구성됩니다.

  • 첫 번째 세션에서 참가자는 감정 평가 작업을 수행합니다. 각 테스트가 끝날 때 조이스틱을 사용하여 감정적 느낌(기쁨, 불쾌 또는 아무것도 없음)을 표시합니다.
  • 두 번째 세션에서 참가자는 운동 과제 결정을 수행합니다. 각 테스트가 끝날 때 실제로 3개의 버튼을 사용하여 상황을 처리할 행동 경향을 보여줍니다.
  • 세 번째 세션에서 참가자는 간단한 시각적 인식 작업을 수행합니다. 다른 세션의 엔진 평면과 비교할 수 있도록 참가자로부터 비범주 모터 작업이 요청됩니다.
다른: 정신분열증
정신 분열증 상실 또는 편집증 환자 또는 미분화 환자
다른: 행동 및 fMRI

체험은 총 3회 진행됩니다. 각 세션은 부정적인 정서적 자연 장면의 흑백 이미지 24개, 긍정적인 감정 상황 24개, 중립적인 감정 상황 24개의 유사 무작위 시퀀스로 구성됩니다.

  • 첫 번째 세션에서 참가자는 감정 평가 작업을 수행합니다. 각 테스트가 끝날 때 조이스틱을 사용하여 감정적 느낌(기쁨, 불쾌 또는 아무것도 없음)을 표시합니다.
  • 두 번째 세션에서 참가자는 운동 과제 결정을 수행합니다. 각 테스트가 끝날 때 실제로 3개의 버튼을 사용하여 상황을 처리할 행동 경향을 보여줍니다.
  • 세 번째 세션에서 참가자는 간단한 시각적 인식 작업을 수행합니다. 다른 세션의 엔진 평면과 비교할 수 있도록 참가자로부터 비범주 모터 작업이 요청됩니다.
다른: 제어
대조군(환자의 연령과 성별이 짝지어짐)
다른: 행동 및 fMRI

체험은 총 3회 진행됩니다. 각 세션은 부정적인 정서적 자연 장면의 흑백 이미지 24개, 긍정적인 감정 상황 24개, 중립적인 감정 상황 24개의 유사 무작위 시퀀스로 구성됩니다.

  • 첫 번째 세션에서 참가자는 감정 평가 작업을 수행합니다. 각 테스트가 끝날 때 조이스틱을 사용하여 감정적 느낌(기쁨, 불쾌 또는 아무것도 없음)을 표시합니다.
  • 두 번째 세션에서 참가자는 운동 과제 결정을 수행합니다. 각 테스트가 끝날 때 실제로 3개의 버튼을 사용하여 상황을 처리할 행동 경향을 보여줍니다.
  • 세 번째 세션에서 참가자는 간단한 시각적 인식 작업을 수행합니다. 다른 세션의 엔진 평면과 비교할 수 있도록 참가자로부터 비범주 모터 작업이 요청됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심리 평가
기간: 70분
PANSS - 양성 및 음성 증후군 척도 30개 항목의 척도
70분
심리 평가
기간: 15 분
MADRS - 몽고메리 아스버그 우울증 등급
15 분
심리 평가
기간: 15 분
YMRS - Young Mania 등급 척도
15 분
자체 설문지
기간: 몇 시간
SHAPS - Snaith-Hamilton 쾌락 척도 Starkstein STAI Y - 상태 특성 불안 목록 AIM: "영향 강도 측정" ALS: "정서 불안정 척도" MATHYS
몇 시간
인지 설문지
기간: 15 분
CPT II - 코너스의 지속적인 성능 테스트 II
15 분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital, Grenoble

수사관

  • 연구 책임자: AURELIE CAMPAGNE, PhD, LPNC
  • 수석 연구원: MIRCEA POLOSAN, PhD MD Pr., GrenobleUniversityHospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 12월 1일

기본 완료 (예상)

2020년 2월 29일

연구 완료 (예상)

2020년 2월 29일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 6월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 7월 19일

처음 게시됨 (추정)

2016년 7월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 10월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 10월 10일

마지막으로 확인됨

2018년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 38RC11.210

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