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Charakterisierung der emotionalen Informationsverarbeitung bei bipolaren Störungen und schizophrenen Patienten (EMOBISCHI)

10. Oktober 2018 aktualisiert von: University Hospital, Grenoble
Bei psychotischen Störungen wie der bipolaren Störung oder der Schizophrenie tragen Aufmerksamkeitsstörungen nach den Theorien der Neurowissenschaften zur Entstehung von Stimmungsstörungen infolge von Störungen der Interaktions-Fürsorge-Emotion bei. In diesem Zusammenhang besteht das allgemeine Ziel dieses Forschungsprojekts darin, unser Verständnis der Gemeinsamkeiten und Unterschiede zwischen bipolaren und schizophrenen Patienten in der grundlegenden emotionalen Informationsverarbeitung zu verfeinern. Im Einzelnen sind dies: 1) um besser zu verstehen, auf welchem ​​Niveau der grundlegenden Verarbeitung emotionaler Informationen sich beide Zustände unterscheiden oder vergleichbar sind und in welchem ​​Sinne und 2) den spezifischen Einfluss der Art der Aufgabe der Verarbeitung emotionaler Informationen bei beiden Pathologien abzuschätzen. Um diese Fragen zu beantworten, haben die Forscher ein Protokoll entwickelt, das gezielt auf verschiedene Informationsverarbeitungskanäle abzielt, die auf der Art des räumlichen Frequenzinhalts emotionaler Naturszenen basieren. Um bei beiden Pathologien den spezifischen Einfluss der Art der Aufgabe auf die emotionale Verarbeitung abzuschätzen, werden 3 Arten von Aufgaben vorgeschlagen: 1) eine einfache Aufgabenwahrnehmung und 2) -3) zwei Aufgaben, deren Kategorisierung man sich auf die emotionalen Gefühle der Person konzentriert Individuum und der andere auf der Tendenz zum Handeln. Die Kategorisierung beider Aufgaben sollte insbesondere den ventromedialen präfrontalen Kortex (CPFVM) bzw. den dorsolateralen präfrontalen Kortex (DLPFC) umfassen. Alle Patientendaten werden mit Daten von gesunden Kontrollteilnehmern verglichen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hauptziele Dieses Forschungsprojekt zielt im Allgemeinen darauf ab, unser Verständnis der Ähnlichkeiten und Unterschiede zwischen bipolaren und schizophrenen Patienten in der emotionalen Informationsverarbeitung zu verfeinern.

Im Einzelnen sind dies:

  1. Um besser zu verstehen, auf welchem ​​Niveau der Verarbeitung emotionaler Informationen sich beide Zustände unterscheiden oder vergleichbar sind und in welche Richtung
  2. spezifisch bei beiden Pathologien emotionale Regulationsdefizite durch die Realisierung unterschiedlicher kognitiver Aufgaben bei der Verarbeitung emotionaler Informationen beurteilen.

Um diese Fragen zu beantworten, entwickelten die Forscher ein Originalprotokoll zur Bildgebung der funktionellen Magnetresonanz (fMRT), um gezielt auf verschiedene Informationsverarbeitungskanäle abzuzielen, die auf der Art des räumlichen Frequenzinhalts emotionaler natürlicher Szenen basieren (siehe Methoden). Defizite bei der emotionalen Regulierung bei beiden Störungen werden teilweise durch drei Arten von Aufgaben angegangen: 1) eine einfache Aufgabenwahrnehmung und 2) -3) zwei Aufgabenkategorisierungen, bei denen die emotionalen Gefühle des Individuums (aufgabenaffektiv) und die Tendenz im Mittelpunkt stehen zum Handeln (Motivationsaufgabe). Die Kategorisierung beider Aufgaben sollte insbesondere den präfrontalen Cortex-Ventro-Median (CPFVM) bzw. den lateralen präfrontalen Cortex-Dorso (DLPFC) umfassen, um zwischen den beiden Patientenkategorien zu unterscheiden. Alle Patientendaten werden mit gesunden Kontrollteilnehmern verglichen.

Dieses Projekt wird es uns auch ermöglichen, unser Wissen bei bipolaren und schizophrenen Patienten im Vergleich zu Kontrollpersonen zu verbessern, i) über die Gehirnstrukturen von Netzwerken, die an der emotionalen Informationsverarbeitung und emotionalen Regulierung beteiligt sind, ii) noch unklare funktionale Beziehungen zwischen neuronalen Strukturen, die an beiden Prozessen beteiligt sind und iii) die Art der Informationen, die durch diese Netzwerke übertragen werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

75

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

gesunde Freiwillige

Einschlusskriterien

  • Einverständniserklärung unterzeichnet
  • Vor der Forschungsteilnahme durchgeführte ärztliche Untersuchung
  • Alter, Geschlecht und Bildungsniveau gepaart mit bipolaren und schizophrenen Patienten)
  • Französische Sprache und Kultur
  • normales oder korrigiertes Seh- und Hörvermögen
  • Affiliate-Pflicht zur Sozialversicherung

Ausschlusskriterien

  • Thema in einem laufenden Experiment enthalten
  • Kontraindikation für die MRT (Metallteile oder Elektronik, die nicht mit der MRT-Untersuchung kompatibel sind, permanente Brille, Zahnspange, Klaustrophobie, Herz- oder Neurostimulator, Clip ungesichertes vaskuläres, nicht magnetisches Metall-Eclat)
  • Wichtige Hör- und Sehstörungen
  • neurologische Pathologien oder frühere oder aktuelle neuropsychiatrische Erkrankungen
  • Familiengeschichte von psychiatrischen Störungen
  • Eine medikamentöse Behandlung kann die Gehirnaktivität modulieren: Benzodiazepine, Antidepressiva, Neuroleptika usw.
  • Alkoholkonsum
  • Schwangere, Gebärende, stillende Mütter
  • Alle anderen Kategorien geschützter Personen

bipolare Patienten

Einschlusskriterien

  • Einverständniserklärung unterzeichnet
  • Überprüfen Sie die vor der Teilnahme an der Forschung vorgenommene medizinische und psychiatrische Beurteilung und Einbeziehung
  • Mitgliedschaft oder Begünstigter eines Sozialversicherungssystems
  • Alter über 18 Jahre
  • Sprache und französische Kultur
  • Studieren Sie den BAC-Abschluss oder einen gleichwertigen Abschluss
  • normales oder korrigiertes Seh- und Hörvermögen
  • Stationär und ambulant
  • Diagnose der bipolaren Störung Typ I und II DSM-IV TR (A.P.A 1994)
  • Klinische Stabilität (interkritisch) für mindestens drei Monate mit Werten auf den Stufen MADRS <15 und YMRS <12.
  • Bei Angstsymptomen ist die Verschreibung von Cyanemazin® oder Hydroxyzine® in niedrigen Dosen (<75 mg Cyamemazin und Hydroxyzine) zulässig.

Ausschlusskriterien

  • Ablehnung des Patienten
  • Diagnose einer bipolaren Störung mit schnellem Zyklus und gemischten Episoden
  • psychiatrische Pathologie, Suchtstörung oder Schizophrenie/schizoaffektive Erkrankung
  • neurologische Pathologien oder progressive neurochirurgische Eingriffe
  • Persönliche Anfallsgeschichte
  • Behandlung mit Elektrokrampftherapie (ECT) in den 6 Monaten vor der Beurteilung.
  • Patienten, die unter Stress oder unter rechtlichen Schutzmaßnahmen (Vormundschaft, Kuratorium) ins Krankenhaus eingeliefert werden
  • Person, der durch gerichtliche oder behördliche Entscheidung die Freiheit entzogen wurde
  • Kontraindikationen für die Anwendung von MRT-Geräten oder inkompatiblen metallischen oder elektronischen Fremdkörpern mit MRT-Untersuchungen, Dauerbrillen, Zahnspangen, Klaustrophobie, Herz- oder neurologischen Stimulatoren, ungesicherten vaskulären nichtmagnetischen Metallklammern (Eclat)
  • erhebliche Hör- und Sehstörungen
  • Alkoholkonsum
  • Schwangere, Gebärende, stillende Mütter

schizophrene Patienten

Einschlusskriterien

  • Einverständniserklärung unterzeichnet
  • Überprüfen Sie die vor der Teilnahme an der Forschung vorgenommene medizinische und psychiatrische Beurteilung und Einbeziehung
  • Mitgliedschaft oder Begünstigter eines Sozialversicherungssystems
  • Alter über 18 Jahre
  • Sprache und französische Kultur
  • Studieren Sie den BAC-Abschluss oder einen gleichwertigen Abschluss
  • normales oder korrigiertes Seh- und Hörvermögen
  • Stationär und ambulant
  • Diagnose von schizophrenen Störungen wie Defizit, Paranoid und Undifferenziertheit
  • klinische Stabilität für drei Monate mit PANSS-Scores <120 und keiner charakterisierten Stimmungsepisode (MADRS <15; YMRS <12)

Ausschlusskriterien

  • Ablehnung des Patienten
  • neurologische Pathologien oder progressive neurochirurgische Eingriffe
  • psychiatrische Pathologie macht süchtig
  • Patienten, die unter Stress oder unter rechtlichen Schutzmaßnahmen (Vormundschaft, Kuratorium) ins Krankenhaus eingeliefert werden
  • Person, der durch gerichtliche oder behördliche Entscheidung die Freiheit entzogen wurde
  • Kontraindikationen für die Anwendung von MRT-Geräten oder inkompatiblen metallischen oder elektronischen Fremdkörpern mit MRT-Untersuchungen, Dauerbrillen, Zahnspangen, Klaustrophobie, Herz- oder neurologischen Stimulatoren, ungesicherten vaskulären nichtmagnetischen Metallklammern (Eclat)
  • erhebliche Hör- und Sehstörungen
  • Alkoholkonsum
  • Schwangere, Gebärende, stillende Mütter

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Bipolar
Bipolare Patienten Typ I oder II (DSM-IV TR), euthymische Phase
Sonstiges: Verhaltens- und fMRT

Das Erlebnis umfasst 3 Sitzungen. Jede Sitzung besteht aus der Präsentation einer pseudozufälligen Sequenz von 24 Schwarzweißbildern negativer emotionaler Naturszenen, 24 positiver emotionaler Situationen und 24 neutraler emotionaler Situationen.

  • In der ersten Sitzung führen die Teilnehmer eine emotionale Bewertungsaufgabe durch: Am Ende jedes Tests zeigt sie ihr emotionales Gefühl – angenehm, unangenehm oder nichts – mithilfe eines Joysticks an.
  • In einer zweiten Sitzung führt der Teilnehmer eine motorische Aufgabenentscheidung durch: Am Ende jedes Tests wird die Handlungstendenz angezeigt, mit der er die Situation tatsächlich bewältigen würde, indem er drei Tasten verwendet, egal ob er sich zurückzieht oder weder das eine noch das andere.
  • In der dritten Sitzung führt der Teilnehmer eine einfache visuelle Wahrnehmungsaufgabe durch. Um eine Vergleichbarkeit des Motorflugzeugs mit den anderen Sitzungen zu gewährleisten, wird von den Teilnehmern eine nicht kategoriale motorische Aufgabe verlangt.
Sonstiges: Schizophrene
schizophrener Verlust oder paranoide oder undifferenzierte Patienten
Sonstiges: Verhaltens- und fMRT

Das Erlebnis umfasst 3 Sitzungen. Jede Sitzung besteht aus der Präsentation einer pseudozufälligen Sequenz von 24 Schwarzweißbildern negativer emotionaler Naturszenen, 24 positiver emotionaler Situationen und 24 neutraler emotionaler Situationen.

  • In der ersten Sitzung führen die Teilnehmer eine emotionale Bewertungsaufgabe durch: Am Ende jedes Tests zeigt sie ihr emotionales Gefühl – angenehm, unangenehm oder nichts – mithilfe eines Joysticks an.
  • In einer zweiten Sitzung führt der Teilnehmer eine motorische Aufgabenentscheidung durch: Am Ende jedes Tests wird die Handlungstendenz angezeigt, mit der er die Situation tatsächlich bewältigen würde, indem er drei Tasten verwendet, egal ob er sich zurückzieht oder weder das eine noch das andere.
  • In der dritten Sitzung führt der Teilnehmer eine einfache visuelle Wahrnehmungsaufgabe durch. Um eine Vergleichbarkeit des Motorflugzeugs mit den anderen Sitzungen zu gewährleisten, wird von den Teilnehmern eine nicht kategoriale motorische Aufgabe verlangt.
Sonstiges: Kontrolle
Kontrollgruppe (gepaart nach Alter und Geschlecht für Patienten)
Sonstiges: Verhaltens- und fMRT

Das Erlebnis umfasst 3 Sitzungen. Jede Sitzung besteht aus der Präsentation einer pseudozufälligen Sequenz von 24 Schwarzweißbildern negativer emotionaler Naturszenen, 24 positiver emotionaler Situationen und 24 neutraler emotionaler Situationen.

  • In der ersten Sitzung führen die Teilnehmer eine emotionale Bewertungsaufgabe durch: Am Ende jedes Tests zeigt sie ihr emotionales Gefühl – angenehm, unangenehm oder nichts – mithilfe eines Joysticks an.
  • In einer zweiten Sitzung führt der Teilnehmer eine motorische Aufgabenentscheidung durch: Am Ende jedes Tests wird die Handlungstendenz angezeigt, mit der er die Situation tatsächlich bewältigen würde, indem er drei Tasten verwendet, egal ob er sich zurückzieht oder weder das eine noch das andere.
  • In der dritten Sitzung führt der Teilnehmer eine einfache visuelle Wahrnehmungsaufgabe durch. Um eine Vergleichbarkeit des Motorflugzeugs mit den anderen Sitzungen zu gewährleisten, wird von den Teilnehmern eine nicht kategoriale motorische Aufgabe verlangt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Psychometrische Bewertung
Zeitfenster: 70 Minuten
PANSS – POSITIVES UND NEGATIVES SYNDROM-SKALA Skala mit 30 Items
70 Minuten
Psychometrische Bewertung
Zeitfenster: 15 Minuten
MADRS – Bewertung der Montgomery-Asberg-Depression
15 Minuten
Psychometrische Bewertung
Zeitfenster: 15 Minuten
YMRS – Young Mania-Bewertungsskala
15 Minuten
Selbstfragebogen
Zeitfenster: Wenige Stunden
SHAPS – Snaith-Hamilton Pleasure Scale Starkstein STAI Y – State-Trait Anxiety Inventory ZIEL: „Affektintensitätsmaß“ ALS: „Affektive Labilitätsskala“ MATHYS
Wenige Stunden
Kognitiver Fragebogen
Zeitfenster: 15 Minuten
CPT II – Kontinuierlicher Leistungstest II von Conners
15 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Ermittler

  • Studienleiter: AURELIE CAMPAGNE, PhD, LPNC
  • Hauptermittler: MIRCEA POLOSAN, PhD MD Pr., GrenobleUniversityHospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2011

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

29. Februar 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

29. Februar 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Juni 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Juli 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

22. Juli 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Oktober 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Oktober 2018

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 38RC11.210

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