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Caratterizzazione dell'elaborazione emotiva delle informazioni nel disturbo bipolare e nei pazienti schizofrenici (EMOBISCHI)

10 ottobre 2018 aggiornato da: University Hospital, Grenoble
Nel caso di disturbi psicotici come il disturbo bipolare o la schizofrenia, le disfunzioni dell'attenzione contribuiscono, secondo le teorie delle neuroscienze, allo sviluppo di disturbi dell'umore a seguito di disturbi dell'interazione-cura emotiva. In questo contesto, l'obiettivo generale di questo progetto di ricerca è quello di affinare la nostra comprensione delle somiglianze e delle distinzioni tra pazienti bipolari e schizofrenici nell'elaborazione delle informazioni emotive di base. Nello specifico, si tratta di: 1) comprendere meglio quale livello di elaborazione delle informazioni emotive di base differisce o è comparabile tra le due condizioni e in che senso e 2) stimare, in entrambe le patologie, l'influenza specifica della natura del compito di elaborare le informazioni emotive. Per rispondere a queste domande, i ricercatori hanno sviluppato un protocollo per mirare in modo specifico a diversi canali di elaborazione delle informazioni che giocano sulla natura del contenuto di frequenza spaziale delle scene naturali emotive. Per stimare in entrambe le patologie l'influenza specifica della natura del compito sull'elaborazione emotiva, vengono proposti 3 tipi di compiti: 1) un semplice compito di percezione e 2) -3) due compiti la cui categorizzazione si è concentrata sui sentimenti emotivi del individuo e l'altro sulla tendenza all'azione. Entrambe le categorie di attività dovrebbero coinvolgere più specificamente la corteccia prefrontale ventromediale (CPFVM) e la corteccia prefrontale dorsolaterale (DLPFC) rispettivamente. Tutti i dati dei pazienti verranno confrontati con i dati dei partecipanti sani di controllo.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Obiettivi principali Questo progetto di ricerca mira generalmente ad affinare la nostra comprensione delle somiglianze e delle distinzioni tra pazienti bipolari e schizofrenici nell'elaborazione delle informazioni emotive.

Nello specifico si tratta di:

  1. capire meglio quale livello di elaborazione delle informazioni emotive entrambe le condizioni differiscono o sono comparabili e in quale direzione
  2. valutare specificamente in entrambe le patologie, i deficit di regolazione emotiva attraverso la realizzazione di diversi compiti cognitivi durante l'elaborazione delle informazioni emotive.

Per rispondere a queste domande, i ricercatori hanno sviluppato un protocollo originale di imaging di risonanza magnetica funzionale (fMRI) per mirare in modo specifico a diversi canali di elaborazione delle informazioni che giocano sulla natura del contenuto di frequenza spaziale delle scene naturali emotive (vedi Metodi). i deficit di regolazione emotiva in entrambi i disturbi saranno affrontati in parte attraverso qui 3 tipi di compiti: 1) un semplice compito di percezione e 2) -3) due compiti di categorizzazione centrati sui sentimenti emotivi dell'individuo (compito affettivo) e la tendenza all'azione (compito motivazionale). La categorizzazione di entrambi i compiti dovrebbe coinvolgere più specificamente la corteccia prefrontale-ventro mediana (CPFVM) e la corteccia prefrontale-dorso laterale (DLPFC), rispettivamente, distinguendo tra le due categorie di pazienti. Tutti i dati dei pazienti verranno confrontati con i partecipanti sani di controllo.

Questo progetto ci permetterà anche di migliorare le nostre conoscenze nei pazienti bipolari e schizofrenici rispetto ai soggetti di controllo, i) sulle strutture cerebrali delle reti coinvolte nell'elaborazione delle informazioni emotive e nella regolazione emotiva, ii) sulle relazioni funzionali ancora poco chiare tra le strutture neurali coinvolte in entrambi i processi e iii) la natura delle informazioni che passano attraverso queste reti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

75

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

volontari sani

Criterio di inclusione

  • Consenso informato firmato
  • Visita medica condotta prima della partecipazione alla ricerca
  • Età, sesso e livello di istruzione abbinati a pazienti bipolari e schizofrenici)
  • Lingua e cultura francese
  • visione normale o corretta e udito normale
  • affiliato Obbligo previdenziale

Criteri di esclusione

  • Argomento incluso in un esperimento in corso
  • controindicazione alla risonanza magnetica (hardware metallico o elettronico incompatibile con l'esame RM, occhiali permanenti, apparecchi ortodontici, claustrofobia, stimolatore cardiaco o neurologico, clip non fissata vascolare non magnetica Eclat)
  • Importanti disturbi dell'udito e della vista
  • patologie neurologiche o neuropsichiatriche pregresse o in atto
  • Storia familiare di disturbi psichiatrici
  • Il trattamento farmacologico può modulare l'attività cerebrale: benzodiazepine, antidepressivi, neurolettici, ecc.
  • Ingestione di alcol
  • Donne incinte, donne in travaglio, madri che allattano
  • Tutte le altre categorie di persone protette

pazienti bipolari

Criterio di inclusione

  • Consenso informato firmato
  • Rivedere la valutazione medica e psichiatrica e l'inclusione fatta prima della partecipazione alla ricerca
  • Aderente o beneficiario di un regime di previdenza sociale
  • Età superiore a 18 anni
  • Lingua e cultura francese
  • studiare il livello BAC o equivalente
  • visione normale o corretta e udito normale
  • Stazionario e ambulatoriale
  • Diagnosi di disturbo bipolare di tipo I e II DSM-IV TR (A.P.A 1994)
  • Stabilità clinica (inter-critica) per almeno tre mesi con punteggi delle scale MADRS <15 e YMRS <12.
  • In caso di sintomi di ansia, è consentita la prescrizione di Cyanemazine® o Hydroxyzine®, a basse dosi (<75 mg di ciamemazina e idrossizina).

Criteri di esclusione

  • Rifiuto del paziente
  • Diagnosi di disturbo bipolare con cicli rapidi ed episodi misti
  • patologia psichiatrica disturbo da dipendenza o schizofrenia / schizoaffettivo
  • patologie neurologiche o neurochirurgiche progressive
  • Storia personale di convulsioni
  • Trattamento con terapia elettroconvulsivante (ECT) nei 6 mesi precedenti la valutazione.
  • Pazienti ricoverati sotto stress o in misura di tutela legale (tutela, curatela)
  • Soggetto privato della libertà per decisione giudiziaria o amministrativa
  • Controindicazioni alla pratica di apparecchiature per risonanza magnetica o corpo estraneo metallico o elettronico incompatibile con esame RM, occhiali permanenti, bretelle, claustrofobia, stimolatore cardiaco o neurologico, clip vascolare non magnetica non fissata Eclat)
  • disturbi significativi dell'udito e della vista
  • Ingestione di alcol
  • Donne incinte, donne in travaglio, madri che allattano

pazienti schizofrenici

Criterio di inclusione

  • Consenso informato firmato
  • Rivedere la valutazione medica e psichiatrica e l'inclusione fatta prima della partecipazione alla ricerca
  • Aderente o beneficiario di un regime di previdenza sociale
  • Età superiore a 18 anni
  • Lingua e cultura francese
  • studiare il livello BAC o equivalente
  • visione normale o corretta e udito normale
  • Stazionario e ambulatoriale
  • diagnosi di disturbi schizofrenici quali deficitari, paranoici e indifferenziati
  • stabilità clinica per tre mesi con punteggi PANSS <120 e nessun episodio di umore caratterizzato (MADRS <15; YMRS <12)

Criteri di esclusione

  • Rifiuto del paziente
  • patologie neurologiche o neurochirurgiche progressive
  • patologia psichiatrica che crea dipendenza
  • Pazienti ricoverati sotto stress o in misura di tutela legale (tutela, curatela)
  • Soggetto privato della libertà per decisione giudiziaria o amministrativa
  • Controindicazioni alla pratica di apparecchiature per risonanza magnetica o corpo estraneo metallico o elettronico incompatibile con esame RM, occhiali permanenti, bretelle, claustrofobia, stimolatore cardiaco o neurologico, clip vascolare non magnetica non fissata Eclat)
  • disturbi significativi dell'udito e della vista
  • Ingestione di alcol
  • Donne incinte, donne in travaglio, madri che allattano

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Bipolare
pazienti bipolari di tipo I o II (DSM-IV TR), fase eutimica
Altro: comportamentale e fMRI

L'esperienza comprenderà 3 sessioni. Ogni sessione consisterà nella presentazione di una sequenza pseudo-casuale di 24 immagini in bianco e nero di scene naturali emotive negative, 24 situazioni emotive positive e 24 situazioni emotive neutre.

  • Nella prima sessione, i partecipanti svolgeranno un compito di valutazione emotiva: mostrerà alla fine di ogni test la sua sensazione emotiva - piacevole, spiacevole o nulla - utilizzando un joystick.
  • In una seconda sessione, il partecipante eseguirà una decisione del compito motorio: mostrerà alla fine di ogni test la tendenza all'azione che gestirebbe la situazione utilizzando effettivamente 3 pulsanti également- approccio ritiro o né l'uno né l'altro.
  • Nella terza sessione, il partecipante eseguirà un semplice compito di percezione visiva. Per essere paragonabile all'aereo motore con le altre sessioni, verrà richiesto ai partecipanti un compito motorio non categorico.
Altro: Schizofrenico
perdita schizofrenica o pazienti paranoici o indifferenziati
Altro: comportamentale e fMRI

L'esperienza comprenderà 3 sessioni. Ogni sessione consisterà nella presentazione di una sequenza pseudo-casuale di 24 immagini in bianco e nero di scene naturali emotive negative, 24 situazioni emotive positive e 24 situazioni emotive neutre.

  • Nella prima sessione, i partecipanti svolgeranno un compito di valutazione emotiva: mostrerà alla fine di ogni test la sua sensazione emotiva - piacevole, spiacevole o nulla - utilizzando un joystick.
  • In una seconda sessione, il partecipante eseguirà una decisione del compito motorio: mostrerà alla fine di ogni test la tendenza all'azione che gestirebbe la situazione utilizzando effettivamente 3 pulsanti également- approccio ritiro o né l'uno né l'altro.
  • Nella terza sessione, il partecipante eseguirà un semplice compito di percezione visiva. Per essere paragonabile all'aereo motore con le altre sessioni, verrà richiesto ai partecipanti un compito motorio non categorico.
Altro: Controllo
gruppo di controllo (appaiato per età e sesso per i pazienti)
Altro: comportamentale e fMRI

L'esperienza comprenderà 3 sessioni. Ogni sessione consisterà nella presentazione di una sequenza pseudo-casuale di 24 immagini in bianco e nero di scene naturali emotive negative, 24 situazioni emotive positive e 24 situazioni emotive neutre.

  • Nella prima sessione, i partecipanti svolgeranno un compito di valutazione emotiva: mostrerà alla fine di ogni test la sua sensazione emotiva - piacevole, spiacevole o nulla - utilizzando un joystick.
  • In una seconda sessione, il partecipante eseguirà una decisione del compito motorio: mostrerà alla fine di ogni test la tendenza all'azione che gestirebbe la situazione utilizzando effettivamente 3 pulsanti également- approccio ritiro o né l'uno né l'altro.
  • Nella terza sessione, il partecipante eseguirà un semplice compito di percezione visiva. Per essere paragonabile all'aereo motore con le altre sessioni, verrà richiesto ai partecipanti un compito motorio non categorico.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione psicometrica
Lasso di tempo: 70 minuti
PANSS - SCALA SINDROME POSITIVA E NEGATIVA Scala con 30 elementi
70 minuti
Valutazione psicometrica
Lasso di tempo: 15 minuti
MADRS - Valutazione della depressione di Montgomery Asberg
15 minuti
Valutazione psicometrica
Lasso di tempo: 15 minuti
YMRS - Scala di valutazione della mania dei giovani
15 minuti
Auto-questionario
Lasso di tempo: Poche ore
SHAPS - Snaith-Hamilton Pleasure Scale Starkstein STAI Y - State-Trait Anxiety Inventory AIM: "misura dell'intensità dell'affetto" ALS: "scala della labilità affettiva" MATHYS
Poche ore
Questionario conoscitivo
Lasso di tempo: 15 minuti
CPT II - Test di prestazione continua di Conners II
15 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Investigatori

  • Direttore dello studio: AURELIE CAMPAGNE, PhD, LPNC
  • Investigatore principale: MIRCEA POLOSAN, PhD MD Pr., GrenobleUniversityHospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2011

Completamento primario (Anticipato)

29 febbraio 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

29 febbraio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 giugno 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 luglio 2016

Primo Inserito (Stima)

22 luglio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 ottobre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 ottobre 2018

Ultimo verificato

1 ottobre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 38RC11.210

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