Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Karakterisering van emotionele verwerking van informatie bij bipolaire stoornis en schizofrene patiënten (EMOBISCHI)

10 oktober 2018 bijgewerkt door: University Hospital, Grenoble
In het geval van psychotische stoornissen zoals bipolaire stoornis of schizofrenie, draagt ​​aandachtsdisfunctie volgens de theorieën van de neurowetenschappen bij aan de ontwikkeling van stemmingsstoornissen als gevolg van stoornissen in de interactie-zorgemotie. In deze context is de algemene doelstelling van dit onderzoeksproject het verfijnen van ons begrip van de overeenkomsten en verschillen tussen bipolaire en schizofrene patiënten in de basisverwerking van emotionele informatie. Concreet zijn dit: 1) om beter te begrijpen welk niveau van basale verwerking van emotionele informatie beide aandoeningen verschillen of vergelijkbaar zijn en in welke zin en 2) inschatten, in beide pathologieën, de specifieke invloed van de aard van de taak van het verwerken van emotionele informatie. Om deze vragen te beantwoorden, hebben de onderzoekers een protocol ontwikkeld dat zich specifiek richt op verschillende informatieverwerkingskanalen die inspelen op de aard van de ruimtelijke frequentie-inhoud van emotionele natuurlijke scènes. Om in beide pathologieën de specifieke invloed van de aard van de taak op de emotionele verwerking in te schatten, worden 3 soorten taken voorgesteld: 1) een eenvoudige taakperceptie en 2) -3) twee taken waarvan de ene categorisering gericht was op de emotionele gevoelens van de individu en de ander op de neiging tot actie. Beide taakcategorisering zou meer specifiek betrekking moeten hebben op respectievelijk de ventromediale prefrontale cortex (CPFVM) en de dorsolaterale prefrontale cortex (DLPFC). Alle patiëntgegevens worden vergeleken met gegevens van gezonde controledeelnemers.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Hoofddoelen Dit onderzoeksproject heeft in het algemeen tot doel ons begrip van de overeenkomsten en verschillen tussen bipolaire en schizofrene patiënten bij het verwerken van emotionele informatie te verfijnen.

Concreet zijn dit:

  1. beter begrijpen op welk niveau van verwerking van emotionele informatie beide aandoeningen verschillen of vergelijkbaar zijn en in welke richting
  2. specifiek beoordelen in beide pathologieën, emotionele regulatietekorten door de realisatie van verschillende cognitieve taken bij het verwerken van emotionele informatie.

Om deze vragen te beantwoorden, ontwikkelden de onderzoekers een origineel protocol dat functionele magnetische resonantie (fMRI) afbeeldt om zich specifiek te richten op verschillende informatieverwerkingskanalen die spelen op de aard van de ruimtelijke frequentie-inhoud van emotionele natuurlijke scènes (zie Methoden). tekorten in emotionele regulatie bij beide stoornissen zullen gedeeltelijk worden aangepakt door middel van hier 3 soorten taken: 1) een eenvoudige taakperceptie en 2) -3) twee taakcategorisering waarvan de emotionele gevoelens van het individu centraal staan ​​(taakaffectief) en de neiging tot actie (motiverende taak). Beide taakcategorieën zouden meer specifiek betrekking moeten hebben op respectievelijk de Prefrontale Cortex-Ventro Mediaan (CPFVM) en Laterale Prefrontale Cortex-Dorso (DLPFC), waarbij onderscheid wordt gemaakt tussen de twee categorieën patiënten. Alle patiëntgegevens worden vergeleken met gezonde controledeelnemers.

Dit project zal ons ook in staat stellen onze kennis bij bipolaire en schizofrene patiënten te verbeteren in vergelijking met controlepersonen, i) over de hersenstructuren van netwerken die betrokken zijn bij de verwerking van emotionele informatie en emotionele regulatie, ii) functionele relaties die nog onduidelijk zijn tussen neurale structuren die betrokken zijn bij beide processen en iii) de aard van de informatie die door deze netwerken gaat.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

75

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

gezonde vrijwilligers

Inclusiecriteria

  • Geïnformeerde toestemming ondertekend
  • Medisch onderzoek voorafgaand aan onderzoeksdeelname
  • Leeftijd, geslacht en opleidingsniveau gecombineerd met bipolaire en schizofrene patiënten)
  • Franse taal en cultuur
  • normaal of gecorrigeerd zicht en gehoor tot normaal
  • aangesloten Verplichting tot sociale zekerheid

Uitsluitingscriteria

  • Onderwerp opgenomen in een lopend experiment
  • contra-indicatie voor MRI (metalen hardware of elektronica onverenigbaar met MRI-onderzoek, permanente bril, beugels, claustrofobie, hart- of neurologische stimulator, clip onbeveiligd vasculair niet-magnetisch metaal Eclat)
  • Belangrijke gehoorstoornissen en gezichtsvermogen
  • neurologische pathologieën of vroegere of huidige neuropsychiatrie
  • Familiegeschiedenis van psychiatrische stoornissen
  • Medicamenteuze behandeling kan de hersenactiviteit moduleren: benzodiazepines, antidepressiva, neuroleptica, enz.
  • Alcoholinname
  • Zwangere vrouwen, werkende vrouwen, zogende moeder
  • Alle andere categorieën beschermde personen

bipolaire patiënten

Inclusiecriteria

  • Geïnformeerde toestemming ondertekend
  • Controleer de medische en psychiatrische beoordeling en opname die is gemaakt voordat u aan onderzoek deelneemt
  • Lidmaatschap of begunstigde van een socialezekerheidsregeling
  • Leeftijd ouder dan 18 jaar
  • Taal en Franse cultuur
  • studie BAC-niveau of gelijkwaardig
  • normaal of gecorrigeerd zicht en gehoor tot normaal
  • Intramuraal en ambulant
  • Diagnose van bipolaire stoornis type I en II DSM-IV TR (A.P.A 1994)
  • Klinische stabiliteit (interkritiek) gedurende ten minste drie maanden met scores van ladders MADRS <15 en YMRS <12.
  • Bij angstsymptomen is Cyanemazine® of Hydroxyzine® op recept toegestaan, in lage doseringen (<75 mg cyamemazine en hydroxyzyne).

Uitsluitingscriteria

  • Weigering van de patiënt
  • Diagnose van een bipolaire stoornis met snelle cycli en gemengde episodes
  • psychiatrische pathologie verslavingsstoornis of schizofrenie/schizoaffectief
  • neurologische pathologieën of progressieve neurochirurgische
  • Persoonlijke geschiedenis van aanvallen
  • Behandeling met elektroconvulsietherapie (ECT) in de 6 maanden voorafgaand aan het onderzoek.
  • Patiënten opgenomen onder stress of onder wettelijke beschermingsmaatregel (voogdij, curatele)
  • Betrokkene van zijn vrijheid beroofd door een rechterlijke of administratieve beslissing
  • Contra-indicaties voor het gebruik van MRI-apparatuur of incompatibele metalen of elektronische vreemde voorwerpen met MRI-onderzoek, permanente bril, beugels, claustrofobie, hart- of neurologische stimulator, clip onbeveiligd vasculair niet-magnetisch metaal (Eclat)
  • ernstige gehoor- en gezichtsstoornissen
  • Alcoholinname
  • Zwangere vrouwen, werkende vrouwen, zogende moeder

schizofrene patiënten

Inclusiecriteria

  • Geïnformeerde toestemming ondertekend
  • Controleer de medische en psychiatrische beoordeling en opname die is gemaakt voordat u aan onderzoek deelneemt
  • Lidmaatschap of begunstigde van een socialezekerheidsregeling
  • Leeftijd ouder dan 18 jaar
  • Taal en Franse cultuur
  • studie BAC-niveau of gelijkwaardig
  • normaal of gecorrigeerd zicht en gehoor tot normaal
  • Intramuraal en ambulant
  • diagnose van schizofrene stoornissen zoals tekort, paranoïde en ongedifferentieerd
  • klinische stabiliteit gedurende drie maanden met PANSS-scores <120 en geen gekarakteriseerde stemmingsepisode (MADRS <15; YMRS <12)

Uitsluitingscriteria

  • Weigering van de patiënt
  • neurologische pathologieën of progressieve neurochirurgische
  • psychiatrische pathologie verslavend
  • Patiënten opgenomen onder stress of onder wettelijke beschermingsmaatregel (voogdij, curatele)
  • Betrokkene van zijn vrijheid beroofd door een rechterlijke of administratieve beslissing
  • Contra-indicaties voor het gebruik van MRI-apparatuur of incompatibele metalen of elektronische vreemde voorwerpen met MRI-onderzoek, permanente bril, beugels, claustrofobie, hart- of neurologische stimulator, clip onbeveiligd vasculair niet-magnetisch metaal (Eclat)
  • ernstige gehoor- en gezichtsstoornissen
  • Alcoholinname
  • Zwangere vrouwen, werkende vrouwen, zogende moeder

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Bipolair
bipolaire patiënten type I of II (DSM-IV TR), euthymische fase
Ander: gedrags- en fMRI

De ervaring omvat 3 sessies. Elke sessie bestaat uit de presentatie van een pseudo-willekeurige reeks van 24 zwart-witbeelden van negatieve emotionele natuurlijke scènes, 24 positieve emotionele situaties en 24 neutrale emotionele situaties.

  • In de eerste sessie voeren de deelnemers een emotionele beoordelingstaak uit: aan het einde van elke test zal zijn emotionele gevoel - aangenaam, onaangenaam of niets - worden getoond met behulp van een joystick.
  • In een tweede sessie voert de deelnemer een motorische taakbeslissing uit: hij zal aan het einde van elke test de neiging tot actie laten zien, hij zou de situatie daadwerkelijk aanpakken met behulp van 3 knoppen également- naderen terugtrekken of geen van beide.
  • In de derde sessie voert de deelnemer een eenvoudige visuele waarnemingstaak uit. Om vergelijkbaar te zijn met het motorvliegtuig bij de andere sessies, zal er een niet-categorische motorische taak worden gevraagd aan de deelnemers.
Ander: Schizofreen
schizofreen verlies of paranoïde of ongedifferentieerde patiënten
Ander: gedrags- en fMRI

De ervaring omvat 3 sessies. Elke sessie bestaat uit de presentatie van een pseudo-willekeurige reeks van 24 zwart-witbeelden van negatieve emotionele natuurlijke scènes, 24 positieve emotionele situaties en 24 neutrale emotionele situaties.

  • In de eerste sessie voeren de deelnemers een emotionele beoordelingstaak uit: aan het einde van elke test zal zijn emotionele gevoel - aangenaam, onaangenaam of niets - worden getoond met behulp van een joystick.
  • In een tweede sessie voert de deelnemer een motorische taakbeslissing uit: hij zal aan het einde van elke test de neiging tot actie laten zien, hij zou de situatie daadwerkelijk aanpakken met behulp van 3 knoppen également- naderen terugtrekken of geen van beide.
  • In de derde sessie voert de deelnemer een eenvoudige visuele waarnemingstaak uit. Om vergelijkbaar te zijn met het motorvliegtuig bij de andere sessies, zal er een niet-categorische motorische taak worden gevraagd aan de deelnemers.
Ander: Controle
controlegroep (gepaard in leeftijd en geslacht voor patiënten)
Ander: gedrags- en fMRI

De ervaring omvat 3 sessies. Elke sessie bestaat uit de presentatie van een pseudo-willekeurige reeks van 24 zwart-witbeelden van negatieve emotionele natuurlijke scènes, 24 positieve emotionele situaties en 24 neutrale emotionele situaties.

  • In de eerste sessie voeren de deelnemers een emotionele beoordelingstaak uit: aan het einde van elke test zal zijn emotionele gevoel - aangenaam, onaangenaam of niets - worden getoond met behulp van een joystick.
  • In een tweede sessie voert de deelnemer een motorische taakbeslissing uit: hij zal aan het einde van elke test de neiging tot actie laten zien, hij zou de situatie daadwerkelijk aanpakken met behulp van 3 knoppen également- naderen terugtrekken of geen van beide.
  • In de derde sessie voert de deelnemer een eenvoudige visuele waarnemingstaak uit. Om vergelijkbaar te zijn met het motorvliegtuig bij de andere sessies, zal er een niet-categorische motorische taak worden gevraagd aan de deelnemers.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Psychometrische evaluatie
Tijdsspanne: 70 minuten
PANSS - POSITIEVE EN NEGATIEVE SYNDROOMSCHAAL Schaal met 30 items
70 minuten
Psychometrische evaluatie
Tijdsspanne: 15 minuten
MADRS - Beoordeling depressie Montgomery Asberg
15 minuten
Psychometrische evaluatie
Tijdsspanne: 15 minuten
YMRS - Young Mania-beoordelingsschaal
15 minuten
Zelfvragenlijst
Tijdsspanne: Paar uren
SHAPS - Snaith-Hamilton Pleasure Scale Starkstein STAI Y - State-Trait Anxiety Inventory DOEL: "affectintensiteitsmeting" ALS: "affectieve labiliteitsschaal" MATHYS
Paar uren
Cognitieve vragenlijst
Tijdsspanne: 15 minuten
CPT II - Conners' continue prestatietest II
15 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Onderzoekers

  • Studie directeur: AURELIE CAMPAGNE, PhD, LPNC
  • Hoofdonderzoeker: MIRCEA POLOSAN, PhD MD Pr., GrenobleUniversityHospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2011

Primaire voltooiing (Verwacht)

29 februari 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

29 februari 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 juni 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 juli 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

22 juli 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 oktober 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 oktober 2018

Laatst geverifieerd

1 oktober 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 38RC11.210

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op gedrags- en fMRI

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in India

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren